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Kann künstliche Intelligenz den NHS retten?

April 2023

In den letzten Monaten war es fast unmöglich, sich den Berichten über die Personalkrise im NHS und die Auswirkungen, die dies auf die Dienstleistungen des NHS hat, zu entziehen.

Gleichzeitig scheinen Fragen darüber, wofür ChatGPT von OpenAI verwendet werden kann, fast jedes Diskussionsforum durchdrungen zu haben.

Zumindest ist klar, dass es ein riesiges Potenzial für neue und vielfältige Anwendungen von KI gibt.

Solche Diskussionen haben uns zu der Frage veranlasst, ob KI eine bedeutende Rolle bei der Automatisierung der allgemeinen Patientendiagnose in einem klinischen Umfeld spielen kann, um den Druck auf das Personal an vorderster Front direkt zu verringern, und ob das EP-Patentrecht in diesem Bereich Auswirkungen hat.

Kann die Verwendung von KI zur Triage von Patienten den NHS selbst triagieren?

Dies ist eindeutig eine komplexe und hochbrisante Frage.

Es ist jedoch klar, dass die Zuverlässigkeit einer KI-Diagnose ein Niveau erreichen muss, das mindestens mit dem von Humanmedizinern mithalten kann, damit eine KI-basierte Allgemeindiagnose überhaupt in Betracht gezogen werden kann (ungeachtet der Frage, ob die Patienten jemals mit der Integration von KI in gängige klinische Dienstleistungen einverstanden sein werden).

Gleichzeitig hat die durch die Covid-Pandemie notwendig gewordene Umstellung auf Fernbetreuung gezeigt, wie wichtig eine ganzheitliche Beurteilung eines Patienten ist.

Damit ein KI-gestütztes System in der Lage ist, eine Reihe von Krankheiten bei Patienten sinnvoll zu diagnostizieren, könnte man eine ganzheitliche Beurteilung des Patienten als eine der wichtigsten Voraussetzungen ansehen.

Die Qualität der Ergebnisse einer KI hängt jedoch davon ab, wie gut die KI trainiert ist, und das Training einer KI für die ganzheitliche Beurteilung eines Patienten erfordert nicht nur wirklich große Datenmengen, sondern auch ein unglaublich gründliches Verständnis der Verzerrungen und Einschränkungen innerhalb des Trainingsdatensatzes.

Wie können Forschende motiviert werden, die erforderlichen Ressourcen zu investieren, um dieses Ausbildungsniveau zu erreichen?

Hier können Patente ins Spiel kommen, aber wie, und tun sie genug?

Das grundlegende Prinzip des Patentsystems ist die grundlegende Transaktion eines Monopolrechts im Austausch für die öffentliche Offenlegung eines erfinderischen Beitrags auf dem relevanten Gebiet. Ein Befürworter des Patentsystems wird argumentieren, dass dieses Monopolrecht die finanzielle Motivation für Unternehmen und sogar einzelne Erfinder darstellt, die erheblichen Investitionen in Zeit und Ressourcen aufzuwenden, die Innovationen vorantreiben.

Zwar können Softwareanwendungen wie KI patentierbar sein, sofern sie die Anforderungen an die Neuheit und die erfinderische Tätigkeit erfüllen (z. B. einen Effekt in der realen Welt bewirken oder die Funktionsweise eines Computersystems verbessern), doch gelten für unser spezielles Beispiel einer KI für die medizinische Diagnose zusätzliche Einschränkungen für die Patentierbarkeit.

Nach dem Patentrecht im Vereinigten Königreich und in Europa gilt die Erteilung des Monopolrechts eines Patents zur Motivation von Investitionen als überwogen durch die Notwendigkeit, dass Mediziner ihre Pflichten erfüllen können. Daher gelten spezifische Beschränkungen, die die Patentierung von „Diagnoseverfahren“ verbieten. Folglich ist ein Patentanspruch auf eine KI, die explizit ein Diagnoseverfahren durchführt, im Allgemeinen nicht zulässig.

1Dies ist eine zu starke Vereinfachung der Anforderungen, die erfüllt werden müssen, damit Software patentierbar ist. Die Ausschlüsse der „Diagnosemethode“ sind jedoch für diesen Artikel am relevantesten.

Auch wenn es einige Möglichkeiten gibt, diese Ausnahme zu umgehen, die es ermöglichen, Patentschutz für erfinderische Beiträge der KI zu beantragen, die bei der Diagnose eines Patienten helfen, z. B. Ansprüche, die auf die KI selbst als Werkzeug gerichtet sind und nicht auf die vollständige Diagnosemethode, die durchgeführt wird, wenn die KI als Werkzeug eingesetzt wird, besteht bei der Einreichung einer Anmeldung in diesem Technologiebereich die Gefahr, dass der Schutz der KI eingeschränkt wird.

Daher ist in Europa der Patentschutz für eine KI, die für ein Diagnoseverfahren verwendet wird, nicht so vollständig wie für KI-Anwendungen in anderen Bereichen, beispielsweise KI, die beispielsweise für die Bilderkennung in selbstfahrenden Fahrzeugen verwendet wird.

In verschiedenen Gerichtsbarkeiten, wie den USA, versucht das Gesetz, das Problem der Abwägung von Innovationsmotivation und Schutz medizinischer Fachkräfte auf unterschiedliche Weise anzugehen.

Nach dem US-Patentrecht kann ein Diagnoseverfahren patentiert werden, aber es dürfen keine Maßnahmen gegen Mediziner ergriffen werden, um ein solches Patent durchzusetzen.

Es ist daher nicht unangemessen anzunehmen, dass die Einschränkungen im europäischen Recht den Anreiz für Unternehmen, die hauptsächlich in Europa tätig sind, möglicherweise nicht maximieren, in diesen Bereich der KI zu investieren.

Wir haben die Anzahl der in den letzten 10 Jahren veröffentlichten europäischen und US-amerikanischen Patentanmeldungen mit Hilfe einer Schlüsselwortsuche analysiert, um Patentanmeldungen zu identifizieren, die den Einsatz von KI für medizinische Anwendungen im Allgemeinen (und medizinische Diagnosen im Besonderen) betreffen, und diese Ergebnisse mit Patenten verglichen, die KI für selbstfahrende Fahrzeuge einsetzen, was hier als Basis für einen Technologiebereich verwendet wird, in dem KI ebenfalls leicht angenommen wird, in dem aber die zusätzlichen Patentierungsbeschränkungen für die Diagnose eines Patienten nicht gelten.

Interessanterweise scheint unsere Annahme über die Folgen der Beschränkungen im europäischen Recht nicht zuzutreffen.

2Dank an Gleb Kolpakov, Data Scientist, HGF.

Im Vergleich zu den USA, wo die Zahl der veröffentlichten und erteilten Patente zur Anwendung von KI im medizinischen Bereich in den letzten Jahren hinter den Patentanmeldungen zur Anwendung von KI auf selbstfahrende Fahrzeuge zurückgeblieben zu sein scheint, halten in Europa die veröffentlichten und erteilten Patentanmeldungen in diesen beiden Technologiebereichen Schritt.

Es scheint also nicht so, dass Erfinder oder Unternehmen, die hauptsächlich in Europa tätig sind, weniger motiviert sind, Patente anzumelden, die KI für allgemeine medizinische Anwendungen oder medizinische Diagnosen nutzen, als ihre US-amerikanischen Pendants.

Die Beweise könnten jedoch darauf hindeuten, dass in Europa die Erfolgsrate erteilter Patente für KI, die speziell auf die medizinische Diagnose angewendet werden, möglicherweise hinter den USA zurückbleibt.

Infolgedessen unterstreicht dies vielleicht stattdessen den Wert, den eine Patentkanzlei wie HGF, die sehr erfahren in der Navigation durch die Ausschlüsse im europäischen Recht ist, bei der Ausarbeitung und Durchführung des Erteilungsverfahrens von Patenten in diesem Bereich hinzufügen kann. Wenn Sie dieses Thema ausführlicher besprechen möchten oder eine andere Patentberatung für Medizinprodukte benötigen, wenden Sie sich bitte an einen der Autoren – Partner, Jeff Clarke, und Associate, Victoria Bruce.


Dieser Artikel wurde von Partner Jeff Clarke und Associate Victoria Bruce für HealthTech World verfasst. Lesen Sie hier den Originalartikel.

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