Schutz von Innovationen im Bereich der digitalen Gesundheit in der KI-Revolution

Da künstliche Intelligenz (KI) das Gesundheitswesen immer weiter verändert, von der diagnostischen Bildgebung und der Arzneimittelforschung bis hin zu tragbaren Geräten und der klinischen Entscheidungsunterstützung, werden die Fragen zum Schutz dieser Fortschritte immer komplexer.

Das Erkennen von geistigem Eigentum (IP) bei KI-Innovationen, die Bestimmung des Eigentums und die Entscheidung über die besten Schutzmethoden sind nur einige der Herausforderungen, vor denen Entwickler stehen. In einem sich schnell entwickelnden Bereich, in dem Innovationen oft schneller voranschreiten als die Regulierung, ist ein robuster Schutz des geistigen Eigentums nicht nur eine rechtliche Absicherung, sondern auch ein Fundament für Wachstum und Investitionen.

Ist KI patentierbar?

Patente sind nach wie vor eine der am weitesten verbreiteten Schutzformen für MedTech-Erfindungen. Sie ermöglichen es dem Inhaber, andere an der Nutzung der Erfindung zu hindern, was einen klaren kommerziellen Vorteil bietet. Mit einer maximalen Laufzeit von 20 Jahren und einem klaren Weg zur Durchsetzbarkeit sind Patente ein sehr begehrtes Instrument des geistigen Eigentums.

Die Patentierung von KI-Erfindungen birgt jedoch besondere Herausforderungen. Das Europäische Patentamt betrachtet KI-Algorithmen an sich, ähnlich wie andere Softwarealgorithmen, als im Wesentlichen mathematische Methoden, die vom Patentschutz ausgeschlossen sind. Um für den Patentschutz in Frage zu kommen, müssen Sie nachweisen, dass die KI- oder Software-Innovation einen echten technischen Beitrag leistet. Dies beinhaltet typischerweise die Verankerung der Innovation in der realen Welt, indem medizinische Sensordaten oder medizinische Bilder als Eingabe verwendet werden und beispielsweise eine klinische Indikation als Ausgabe erfolgt. Oder der technische Charakter kann durch die Bereitstellung eines verbesserten Computers nachgewiesen werden, z. B. durch das KI-Tool, das die Bildverarbeitung verbessert oder die Effizienz der Datenanalyse erhöht. Die bloße Anwendung von KI auf Geschäfts- oder Verwaltungsprozesse qualifiziert nicht für den Patentschutz.

In vielen Fällen ist diese Anforderung der „Technizität“ keine triviale Hürde. Viele KI-Implementierungen haben möglicherweise keine technische Wirkung im Sinne des Patentrechts, obwohl sie hochprofitabel sind.

Jenseits von Patenten: Geschäftsgeheimnisse und Urheberrecht

Während Patente nach wie vor ein Goldstandard für den Schutz von KI-basierten digitalen Gesundheitstechnologien sind, sind sie nicht die einzige Option. Das Urheberrecht kann Softwarecode und -dokumentation als geschriebene Druckschrift schützen, deckt aber nicht die funktionalen Aspekte von KI-Modellen ab, die durch eine Patentierung besser geschützt werden können, falls dies möglich ist. Der Urheberrechtsschutz ist auch von der Gerichtsbarkeit abhängig, wobei einige Länder das Urheberrecht an KI-generierten Ergebnissen nicht anerkennen.

Geschäftsgeheimnisse bieten eine weitere Möglichkeit des Schutzes. Geschäftsgeheimnisse ermöglichen es Unternehmen, Rechtsmittel einzulegen, wenn die als Geschäftsgeheimnis geltenden Informationen ohne Zustimmung verwendet oder veröffentlicht werden. Ein Unternehmen kann beispielsweise Verluste abwehren oder ausgleichen wollen, die dadurch entstehen, dass ein ehemaliger Mitarbeiter mit Geschäftsgeheimnissen im Gepäck zu einem Konkurrenten wechselt. Damit ein Geschäftsgeheimnis als solches gilt, muss es geheim gehalten werden, für das Unternehmen wertvoll sein und es müssen klare Maßnahmen ergriffen werden, um es im Unternehmen geheim zu halten.

Im Gegensatz zu Patenten können Geschäftsgeheimnisse unbegrenzt lange bestehen und erfordern keine Offenlegung, was sie zu einer guten Wahl für Erfindungen macht, die über viele Jahre hinweg wirtschaftlich relevant bleiben. Sie sind besonders nützlich für den Schutz von Dingen wie Algorithmen, Trainingsdaten oder Modellparametern, die möglicherweise nicht patentierbar und schwer zu rekonstruieren sind.

Geschäftsgeheimnisse haben jedoch Einschränkungen. Sie bieten keinen Schutz, wenn die Erfindung unabhängig entwickelt oder rekonstruiert wird, und sobald die Informationen öffentlich werden, gibt es keine rechtlichen Mittel, um ihre Nutzung zu verhindern.

Die Wahl zwischen diesen verschiedenen Instrumenten des geistigen Eigentums hängt oft von der Geschäftsstrategie ab. Unternehmen, die KI-Lösungen lizenzieren oder kommerzialisieren wollen, können von dem starken Schutz und den etablierten Wegen der Durchsetzbarkeit von Patenten profitieren, während diejenigen, die sich auf proprietäre Daten, sorgfältig kuratierte Trainingsdaten oder fein abgestimmte KI-Modelle verlassen, die Diskretion von Geschäftsgeheimnissen bevorzugen. In vielen Fällen kann ein hybrider Ansatz das beste Gleichgewicht bieten, bei dem Patente für zentrale funktionale Erfindungen verwendet werden, während Geschäftsgeheimnisse unterstützende Daten und Praktiken schützen.

Fazit

Die Konvergenz von KI und Gesundheitswesen treibt einige der aufregendsten Innovationen unserer Zeit voran, aber der Schutz dieser Entwicklungen kann komplexe Herausforderungen im Bereich des geistigen Eigentums mit sich bringen. Der Erfolg hängt davon ab, dass wichtiges geistiges Eigentum erkannt und frühzeitig IP-Spezialisten hinzugezogen werden, um sicherzustellen, dass die richtigen Schutzmaßnahmen getroffen werden. Die frühzeitige Einbindung eines IP-Beraters kann wertvoll sein, um Ihre IP-Schutzstrategie frühzeitig zu gestalten und einen klaren Plan für das Unternehmen von Anfang an zu erstellen.

Um weitere Einblicke in den Schutz von Innovationen in den Bereichen MedTech und digitale Gesundheit zu erhalten, sehen Sie sich unsere MedTech-Broschüre hier an.

Dieser Artikel wurde von der Patentanwältin Amy Kelly verfasst.