Santé et changement climatique

Pouvons-nous trouver un équilibre entre les droits de propriété intellectuelle et les besoins de santé publique face à la crise climatique ?

« Le monde se trouve à un tournant critique. Une réponse coordonnée et centrée sur la santé face aux crises conjuguées peut encore offrir un avenir où les gens pourront non seulement survivre, mais aussi s’épanouir. » (The Lancet Countdown 2022).

Le changement climatique est la plus grande menace sanitaire à laquelle le monde a été confronté au cours du siècle dernier. Bien que l’effet du changement climatique sur la santé soit reconnu depuis un certain temps, ce n’est que récemment que le rôle du secteur de la santé en tant que participant actif dans la lutte contre la crise climatique est devenu plus largement apprécié. L’innovation sera essentielle pour le secteur de la santé dans le développement de processus visant à réduire les émissions et les déchets, à adapter les systèmes de santé pour faire face aux catastrophes naturelles et à l’évolution de la charge de morbidité, ainsi qu’à surveiller et suivre l’impact du changement climatique sur la santé mondiale. Traditionnellement, en raison des investissements considérables nécessaires à la commercialisation des produits de santé, l’industrie s’est fortement appuyée sur la création de monopoles par le biais de la propriété intellectuelle et de l’exclusivité réglementaire pour récupérer les investissements financiers. Cependant, face à une crise sanitaire aux multiples facettes qui pourrait s’étendre sur des décennies, les droits de propriété intellectuelle peuvent-ils être équilibrés avec les besoins de santé publique ?

Les secteurs des sciences de la vie et de la santé contribuent de manière significative aux émissions de gaz à effet de serre résultant de la production, de la distribution et de l’élimination des produits liés à la santé. Le secteur de la santé est responsable à lui seul de 4 à 5 % des émissions mondiales de dioxyde de carbone chaque année, à égalité avec la Russie, le quatrième plus grand pollueur mondial. L’industrie reconnaît désormais la nécessité de fournir des systèmes de santé neutres en carbone et de décarboner tous les aspects des chaînes d’approvisionnement des produits, du laboratoire au patient, tout en améliorant simultanément la santé publique.

L’industrie de la santé a la responsabilité non seulement d’atténuer son impact sur le changement climatique, mais aussi de s’adapter rapidement à des perspectives de santé mondiale qui évoluent rapidement. Elle doit développer et mettre en œuvre des systèmes de santé résilients et flexibles qui peuvent faire face aux effets directs des catastrophes climatiques tels que les blessures et les décès, et qui peuvent également prédire, prévenir et traiter les effets indirects sur la santé d’une planète qui se réchauffe. Il est reconnu que l’augmentation globale des températures et les changements dans les régimes de précipitations commencent à inverser les progrès réalisés en matière de santé publique mondiale au cours du siècle dernier. Avec l’augmentation des températures, la répartition géographique, le taux de reproduction et les périodes d’activité des vecteurs de maladies devraient augmenter, entraînant une augmentation des cas potentiellement mortels de paludisme, de zika, de dengue et de choléra.

L’interface entre la faune sauvage et les habitats humains est susceptible de changer, augmentant le potentiel de propagation de nouveaux vecteurs de maladies, comme nous l’avons vu avec la COVID-19. Outre les maladies infectieuses, des problèmes de santé surviendront en raison des pénuries de récoltes, de la sécheresse et des inondations. Dans les pays développés, un nombre croissant de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le cancer du poumon et les maladies respiratoires sont attribués en partie au changement climatique. De nombreuses affections comme le diabète, les maladies cardiaques et l’obésité réduisent la capacité du corps à faire face à la chaleur et augmentent la sensibilité à la déshydratation et aux maladies liées à la chaleur. Les phénomènes météorologiques inhabituels tels que les inondations et les tempêtes, comme nous l’avons vu récemment en Europe, en Australie et aux États-Unis, entraînent des troubles de santé mentale comme l’anxiété, la dépression ou le trouble de stress post-traumatique.

Pour que l’industrie de la santé puisse faire face à ces défis multiformes, l’innovation sera nécessaire dans tout le secteur, du développement de systèmes de santé résilients à l’utilisation de la bio-informatique pour prévoir et modéliser les risques sanitaires et trouver de nouveaux traitements pour des schémas de maladies nouveaux et changeants. La réutilisation des médicaments existants pour répondre à de nouveaux défis sanitaires représente une voie plus rapide vers le marché, avec des coûts de développement plus faibles. Il existe un nombre croissant d’exemples d’anciens médicaments utilisés pour traiter d’autres affections, un exemple récent bien connu étant la réutilisation de la dexaméthasone pour traiter la COVID-19.

Les chiffres montrent que la majorité des investissements dans la réutilisation d’un médicament est réalisée par les innovateurs pendant la période d’exclusivité, avec des investissements nettement moindres après l’expiration du brevet. L’absence de génériques sur le marché pendant cette période signifie que la récompense financière pour l’investissement est encore possible. La réutilisation de médicaments connus pour de nouvelles utilisations peut être un outil utile dans la lutte contre les impacts sanitaires du changement climatique, et des mécanismes peuvent être nécessaires pour encourager les entreprises innovatrices à poursuivre ces recherches après l’expiration de la période d’exclusivité.

La propriété intellectuelle et les stratégies telles que l’evergreening, utilisées par les industries pharmaceutiques et des sciences de la vie pour maximiser la protection de leur innovation, peuvent constituer des obstacles à la fabrication à grande échelle mondiale et à des prix compétitifs, qui seront nécessaires pour fournir des solutions de santé mondiales équitables et abordables dans la crise climatique. Même après l’expiration du brevet, des droits tels que l’exclusivité des données ou de la commercialisation peuvent servir à empêcher l’entrée de concurrents sur le marché et maintenir les prix élevés.

La crise du VIH dans les années 1990 a mis en évidence le conflit entre les droits de propriété intellectuelle et le droit au traitement, lorsque l’inflexibilité des prix a rendu le traitement inabordable dans les pays en développement et a conduit à la mort de millions de personnes en Afrique. Lorsque de grands monopoles sont détenus par quelques acteurs clés sur un marché, l’innovation peut être étouffée. En conséquence, il peut sembler que les monopoles de propriété intellectuelle n’ont pas leur place dans une crise immense comme celle à laquelle le monde est maintenant confronté. En fait, l’utilisation de la propriété intellectuelle pour protéger les avancées en matière de santé axées sur le climat continuera d’être nécessaire pour stimuler l’innovation, obtenir des financements et permettre aux start-ups de collaborer avec les grandes entreprises pharmaceutiques. Cependant, des approches flexibles seront nécessaires pour garantir un accès équitable aux médicaments et aux soins de santé pour tous.

Lors de la récente pandémie de COVID-19, nous avons vu différents modèles se développer pour fournir un accès plus rapide et plus équitable aux vaccins, avec des adaptations des approches traditionnelles employées par les entreprises pharmaceutiques en matière de propriété intellectuelle. Astra Zeneca, licencié exclusif du vaccin de l’Université d’Oxford, s’est engagé à fournir le vaccin à des tarifs sans but lucratif jusqu’à la fin de la pandémie, malgré un monopole de propriété intellectuelle qui leur aurait permis de facturer des prix élevés.

De même, Moderna s’est engagée à ne pas faire valoir ses droits de propriété intellectuelle pendant la durée de la pandémie, bien qu’elle n’ait pas été jusqu’à partager le savoir-faire nécessaire. Le financement public des vaccins de l’Université d’Oxford et de Moderna a réduit la pression pour maximiser les profits et a permis un approvisionnement multinational à faible coût. L’existence de la propriété intellectuelle pour protéger les inventions offre la possibilité d’établir un monopole et de récupérer l’investissement après la fin de la pandémie.

La pandémie de Covid-19 sert d’exemple de ce qui peut être réalisé en équilibrant le besoin d’un accès équitable aux soins de santé avec le profit. La crise climatique est un problème considérablement plus important, qui peut s’étendre sur une période significativement plus longue que la pandémie. De nouvelles approches pour équilibrer les monopoles dans les soins de santé avec la santé publique seront nécessaires.

Nous voyons de nouvelles relations s’établir entre les entreprises pharmaceutiques pour lutter contre le changement climatique, par exemple la Sustainable Markets Initiative Health Systems Taskforce qui vise à décarboner le secteur grâce à la collaboration. Une extension de telles collaborations peut conduire à la mise en commun des brevets, un mécanisme par lequel un groupe d’entreprises pharmaceutiques peut partager leurs actifs de propriété intellectuelle par le biais de licences de groupe négociées dans une optique de santé publique, plutôt que de profit uniquement. La mise en commun des brevets fournit un mécanisme pour faciliter le partage des données, permettant des progrès plus rapides vers des solutions de santé, tout en offrant des incitations financières aux entreprises innovantes grâce à des accords de licence de groupe.

Dans le même esprit, des engagements ouverts par un titulaire de brevet permettant à des tiers d’accéder et d’utiliser des inventions brevetées sans risque de contrefaçon pendant une période déterminée ont été pris en temps de crise. Les engagements ouverts sont un outil utile pour équilibrer le besoin de médicaments abordables avec la propriété des droits de propriété intellectuelle, et nous pourrions voir une augmentation des engagements ouverts proposés à mesure que la crise climatique progresse.

La Commission européenne a récemment mené une consultation, en vue de modifier le cadre des licences obligatoires des droits de propriété intellectuelle en cas de crise sanitaire dans l’UE. Ils reconnaissent qu’en cas de crise, comme une crise environnementale, l’octroi de licences obligatoires de propriété intellectuelle peut être nécessaire en dernier recours pour maximiser l’accès et la distribution des médicaments, sans s’appuyer sur des accords volontaires conclus entre les entreprises pharmaceutiques qui peuvent prendre beaucoup de temps à négocier et peuvent entraîner des disparités entre les États membres.

Comme mentionné ci-dessus, la réutilisation de médicaments connus pour de nouvelles utilisations peut être un outil utile pour développer rapidement de nouveaux médicaments dans la crise climatique. Les brevets de deuxième usage médical protègent une nouvelle utilisation médicale d’un médicament connu et peuvent inciter un innovateur à réutiliser des médicaments connus même après l’entrée sur le marché d’un générique. Cependant, si les entreprises doivent être encouragées à investir, des adaptations du droit des brevets peuvent être nécessaires. Le système des brevets pourrait bénéficier d’une harmonisation pour remédier aux inégalités dans la protection des nouvelles utilisations de composés connus dans différentes juridictions.

Il est irréaliste de penser que les industries pharmaceutiques et des sciences de la vie innoveront et investiront dans le développement des solutions de santé nécessaires pour faire face à la crise climatique sans récompense financière adéquate. Pour cette raison, la propriété intellectuelle restera essentielle pour encourager l’innovation. Cependant, la manière dont les entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie développent et utilisent leurs actifs de propriété intellectuelle, ainsi que le système des brevets lui-même, nécessiteront une adaptation si nous voulons relever les défis sanitaires de la crise climatique sans impact potentiellement dévastateur sur la santé publique.

Cet article a été préparé par la Directrice des brevets HGF Punita Shah.