L’innovation au cœur de la stratégie medtech du Royaume-Uni

Le ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales a récemment publié la toute première stratégie gouvernementale en matière de technologie médicale dans le but d’accélérer l’accès aux technologies innovantes.

Le document stratégique identifie les étapes à suivre pour que les patients puissent accéder à la technologie via le National Health Service (NHS) afin d’accélérer le diagnostic, le traitement et la prestation des soins, libérant ainsi du temps pour les cliniciens.

La stratégie vise à s’appuyer sur les enseignements tirés de la pandémie de COVID-19 et du développement rapide de nouvelles technologies médicales au cours de cette période, dans le but de garantir que le bon produit soit disponible au bon prix et au bon endroit.

Le medtech est une industrie vitale au Royaume-Uni

Les statistiques présentées dans le rapport soulignent que les dépenses totales de santé au Royaume-Uni représentaient 12,0 % du produit intérieur brut (PIB) en 2020, contre 9,9 % en 2019.

Le medtech représentait une part importante des dépenses totales, le NHS dépensant à lui seul environ 10 milliards de livres sterling par an en produits medtech tels que les implants et prothèses, les pansements, les seringues, l’équipement chirurgical, les stimulateurs cardiaques et les dispositifs d’imagerie médicale.

Autres faits et chiffres clés :

• L’industrie medtech britannique a un chiffre d’affaires annuel de 27,6 milliards de livres sterling et fournit 138 100 emplois au Royaume-Uni ;
• Elle exporte annuellement pour plus de 5 milliards de livres sterling de produits ;
• Elle est composée de 4 190 entreprises britanniques, dont plus de 85 % sont des PME ;
• Le medtech représente 31 % de tout le chiffre d’affaires du secteur des sciences de la vie au Royaume-Uni.

Innovation medtech et PI

L’un des objectifs importants de la stratégie est d’encourager la recherche innovante et d’attirer des investissements pour l’économie britannique.

En 2021, il y avait environ 60 programmes de recherche différents soutenant des technologies innovantes, représentant plus d’un milliard de livres sterling de financement.

Les innovateurs peuvent récolter les fruits de leurs investissements en R&D en acquérant et en exploitant la propriété intellectuelle (PI) pour protéger leurs idées et leurs développements.

Un indicateur utile de l’innovation est donc le volume de demandes de brevets et d’autres dépôts de PI issus de l’activité de R&D.

Des statistiques récentes de l’Office européen des brevets soulignent que les demandes de brevets axées sur le secteur de la technologie médicale représentent une proportion considérable de l’activité de brevets au Royaume-Uni.

Pourquoi la protection de la PI est importante pour les innovateurs medtech

Le développement d’un portefeuille de PI large et robuste peut permettre aux entreprises medtech innovantes d’établir un monopole sur certains domaines technologiques et également d’exclure les concurrents de certains secteurs du marché de la santé.

De plus, les droits de PI peuvent être monétisés par le biais de licences ou d’autres arrangements et peuvent donc générer un flux de revenus précieux pour assurer un retour sur l’investissement en R&D.

Étant donné que de nombreux dispositifs médicaux prennent des années à développer et à obtenir l’approbation réglementaire, le portefeuille de PI d’une start-up ou d’un nouvel entrant sur le marché sera souvent l’un de ses actifs les plus précieux.

En outre, l’utilisation de la PI a été liée à une amélioration des performances des entreprises, la propriété des droits de PI étant fortement associée à une meilleure performance économique au niveau de l’entreprise.

Quels types de droits de PI peuvent être acquis ?

Les droits de PI comprennent les brevets, les droits de dessin et modèle, les marques, les droits d’auteur et les secrets commerciaux. Tous ces éléments peuvent être utiles pour protéger un dispositif médical.

L’obtention d’un brevet accordé dans une ou plusieurs juridictions commercialement pertinentes est fréquemment considérée comme la forme de protection de PI la plus précieuse et peut offrir le monopole le plus large.

En ce qui concerne les dispositifs médicaux, les brevets peuvent porter sur des caractéristiques uniques du dispositif en soi et/ou sur les processus de fabrication du dispositif médical.

De plus, des brevets peuvent également être obtenus pour la méthode d’utilisation du dispositif médical.

Cela peut être important pour les dispositifs dits connectés où les données sont communiquées du dispositif médical à une autre partie d’un système, peut-être pour un traitement ou une analyse supplémentaire.

À cet égard, la manière dont les données d’un utilisateur sont obtenues, traitées et transmises par le dispositif médical (ou une partie connectée du système) peut également être protégeable.

L’émergence de l’Intelligence Artificielle (IA) est une avancée particulière qui a suscité le dépôt de nombreuses demandes de brevets dans ce domaine.

Initiatives britanniques soutenant le développement de la PI et l’innovation

Divers programmes sont disponibles pour soutenir les efforts de R&D et le développement de la PI pour les entreprises à travers le Royaume-Uni.

Par exemple, les PME peuvent demander un financement pour un audit de leur propriété intellectuelle via le service IP Audits Plus de l’Office de la propriété intellectuelle du Royaume-Uni (UKIPO).

Cela vise à fournir aux PME des conseils et des orientations pour les aider à identifier les actifs de PI existants et potentiels, afin de comprendre leur pertinence par rapport à la stratégie commerciale globale et de maximiser la valeur commerciale.

Les PME recevant le financement peuvent choisir n’importe quel professionnel de la PI qualifié basé au Royaume-Uni pour effectuer l’audit.

D’autres initiatives gouvernementales britanniques visant à stimuler et à récompenser la génération de PI incluent le Patent Box.

Ce programme soutient la rétention de la PI au Royaume-Uni, en permettant aux entreprises de payer un taux d’imposition réduit sur les bénéfices provenant des revenus de PI éligibles. Son objectif est d’encourager la commercialisation des inventions par les entreprises au Royaume-Uni.

Regard vers l’avenir

L’innovation dans l’ensemble du secteur medtech au Royaume-Uni reste dynamique et sera probablement un facteur important pour stimuler la croissance économique et la reprise à la suite de la pandémie de COVID-19.

Comme 85 % des innovateurs medtech du Royaume-Uni sont des PME, il est essentiel que ces entreprises reçoivent le financement et le soutien nécessaires pour prospérer.

Cultiver une culture et un environnement qui favorisent plutôt qu’étouffent l’innovation sera la clé de ce succès.

La politique gouvernementale peut aider à atteindre ces objectifs en créant un cadre législatif approprié dans l’ensemble de l’industrie medtech et en fournissant un accès au financement qui aide à générer et à protéger la PI pour les innovateurs medtech.

À cet égard, le développement d’un système réglementaire agile régissant les dispositifs médicaux au Royaume-Uni après la période de transition du Brexit pourrait avoir un impact significatif sur les nouvelles innovations mises sur le marché.

Le maintien et l’expansion de programmes tels que le service d’audit de PI de l’UKIPO et le Patent Box contribueront également à garantir que les entreprises medtech britanniques aient accès aux compétences et aux financements dont elles ont besoin pour innover, se développer et croître.

En fournissant le soutien nécessaire aux innovateurs de l’industrie medtech britannique, la productivité sera améliorée dans l’ensemble de l’économie, et à son tour apportera des emplois, de la croissance et de la prospérité à toutes les régions du Royaume-Uni.

Cet article a été rédigé par le Partenaire, Dr Adam Hines, pour HealthTech World. Lisez l’article original ici.