Le projet des Règlements sur la Technologie Génétique (Sélection de Précision) 2025 révèle des détails pratiques sur la manière d’obtenir le statut d’Organisme Issu de Sélection de Précision

Dans un récent article de blog, nous avons discuté du Cadre Réglementaire de Sélection de Précision développé par l’Agence des normes alimentaires (FSA). De nouveaux détails sur le processus de demande de confirmation d’Organisme Issu de Sélection de Précision ont maintenant été révélés, avec la récente publication du projet de Règlements mettant en œuvre la Loi sur la Technologie Génétique (Sélection de Précision) de 2023. Ce projet de législation fournit des procédures détaillées pour les demandeurs cherchant à obtenir une confirmation, une autorisation de dissémination et de commercialisation pour les plantes issues de sélection de précision en Angleterre.

La confirmation du statut de sélection de précision peut être obtenue en soumettant un avis de commercialisation au Département de l’Environnement, de l’Alimentation et des Affaires rurales (DEFRA). L’avis de commercialisation doit fournir une description générale de la plante issue de sélection de précision et énumérer son utilisation prévue, et inclure l’objectif des modifications génétiques ainsi qu’une description complète de celles-ci. Plus précisément, le demandeur doit fournir les détails, l’emplacement et la stabilité des modifications génétiques intentionnelles et non intentionnelles et inclure, le cas échéant, une description de tous les éléments génétiques et des informations relatives à leur origine. Bien que la législation ne mentionne pas spécifiquement la nécessité de soumettre des données de séquence, il n’est pas clair si de telles données pourraient être nécessaires pour étayer la description des modifications génétiques. De plus, des preuves scientifiques doivent être fournies pour démontrer que les modifications répondent à la définition légale de la sélection de précision (c’est-à-dire que les modifications génétiques ont été effectuées à l’aide de la biotechnologie moderne et auraient pu se produire naturellement ou par sélection traditionnelle). Si la demande est acceptée, la plante issue de sélection de précision confirmée sera ajoutée au registre de sélection de précision, lui permettant d’avancer dans le processus réglementaire. Il est à noter qu’un tel avis de commercialisation peut être utilisé pour d’autres plantes issues de sélection de précision, à condition qu’elles appartiennent à la même espèce et partagent les mêmes modifications génétiques.

Avant de disséminer une plante issue de sélection de précision dans l’environnement, par exemple pour des essais de R&D, les demandeurs doivent soumettre un avis de dissémination au DEFRA, au moins 20 jours avant la dissémination de la plante. L’avis doit contenir une description de la plante issue de sélection de précision, y compris sa taxonomie et ses modifications génétiques, et énumérer les techniques de modification utilisées. De plus, une confirmation doit être fournie attestant que des mesures de confinement appropriées seront mises en place pour empêcher la commercialisation de la plante disséminée. Les avis de dissémination seront également inclus dans le registre.

Des règles spécifiques s’appliquent aux aliments et aux aliments pour animaux produits à partir de plantes issues de sélection de précision, pour lesquels une autorisation de commercialisation supplémentaire de la FSA est requise. Dans ce cas, les demandeurs doivent fournir des preuves supplémentaires que les produits dérivés d’une plante issue de sélection de précision confirmée sont sûrs pour la consommation (par exemple, des preuves d’utilisation sûre historique) et peuvent nécessiter une évaluation par la FSA avant que l’autorisation ne puisse être accordée. La FSA a publié des projets de documents d’orientation pour les demandeurs cherchant une autorisation de commercialisation de plantes de précision destinées à la production d’aliments et d’aliments pour animaux (https://www.food.gov.uk/business-guidance/what-are-precision-bred-organisms).

Le projet de législation complet peut être consulté ici https://www.legislation.gov.uk/ukdsi/2025/9780348269123/contents.

Cet article a été préparé par Delphine Lauté-Caly, Stagiaire en Brevets.