{"id":9004111222143789,"date":"2026-04-27T09:55:43","date_gmt":"2026-04-27T08:55:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222143789"},"modified":"2026-05-13T15:52:11","modified_gmt":"2026-05-13T14:52:11","slug":"santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/","title":{"rendered":"Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP"},"content":{"rendered":"<p><em>Un nouveau renvoi devant la Cour de justice de l\u2019UE (C\u201115\/26) examinera \u00e0 nouveau la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation de mise sur le march\u00e9\u202f\u00bb au sens de l\u2019article 3(d) du r\u00e8glement europ\u00e9en sur les CCP pour les m\u00e9dicaments.<br \/>\nPlus pr\u00e9cis\u00e9ment, la CJUE est invit\u00e9e \u00e0 pr\u00e9ciser si une autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) v\u00e9t\u00e9rinaire pour un m\u00e9dicament peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme la \u00ab\u202fpremi\u00e8re\u202f\u00bb AMM aux fins d\u2019un CCP lorsqu\u2019une AMM ant\u00e9rieure existe pour le m\u00eame produit en tant que m\u00e9dicament \u00e0 usage humain. <\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Contexte \u2013 r\u00e8glement sur les CCP et d\u00e9cisions ant\u00e9rieures de la CJUE concernant la \u00ab\u202fpremi\u00e8re\u202f\u00bb autorisation de mise sur le march\u00e9<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>L\u2019article 3(b) du r\u00e8glement (CE) n\u00b0\u202f469\/2009 relatif aux certificats compl\u00e9mentaires de protection (CCP) pour les m\u00e9dicaments exige l\u2019existence d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 valide pour le produit faisant l\u2019objet de la demande de CCP, d\u00e9livr\u00e9e conform\u00e9ment \u00e0 la directive europ\u00e9enne pertinente (directive 2001\/83\/CE pour les m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain ou directive 2001\/82\/CE pour les m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>L\u2019article 3(d) exige en outre que cette AMM soit la <u>premi\u00e8re <\/u>AMM pour ce produit en tant que m\u00e9dicament. Bien que le libell\u00e9 de cet article paraisse clair \u00e0 premi\u00e8re vue, il a fait l\u2019objet de contentieux en Europe pendant deux d\u00e9cennies, et la CJUE a altern\u00e9 dans sa jurisprudence quant \u00e0 son interpr\u00e9tation.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Dans ses premi\u00e8res d\u00e9cisions sur cette question, la CJUE consid\u00e9rait que le terme \u00ab\u202fpremi\u00e8re AMM\u202f\u00bb devait \u00eatre pris \u00e0 la lettre, ce qui signifiait qu\u2019aucun CCP ne pouvait \u00eatre accord\u00e9 pour une indication ult\u00e9rieure d\u2019un produit d\u00e8s lors qu\u2019une AMM ant\u00e9rieure existait pour ce produit. En particulier, dans l\u2019affaire C\u201131\/03 (<em>Pharmacia Italia<\/em>), la CJUE a express\u00e9ment jug\u00e9 qu\u2019un CCP ne pouvait pas \u00eatre d\u00e9livr\u00e9 sur la base d\u2019une premi\u00e8re AMM humaine d\u2019un produit si une AMM v\u00e9t\u00e9rinaire ant\u00e9rieure existait pour ce produit, la Cour confirmant que la d\u00e9finition de \u00ab<em>\u202fproduit\u202f<\/em>\u00bb \u00e0 l\u2019article 1(b) du r\u00e8glement CCP n\u2019inclut pas son usage pr\u00e9vu.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u00c0 la surprise g\u00e9n\u00e9rale, la CJUE a ensuite chang\u00e9 de position dans l\u2019affaire C\u2011130\/11 (<em>Neurim<\/em>). Dans cette affaire, un CCP a \u00e9t\u00e9 admis pour un produit sur la base d\u2019une premi\u00e8re AMM humaine et d\u2019un brevet de base couvrant cette indication humaine, malgr\u00e9 l\u2019existence d\u2019une AMM v\u00e9t\u00e9rinaire ant\u00e9rieure pour ce produit. Cette d\u00e9cision a \u00e9t\u00e9 per\u00e7ue comme favorable aux demandeurs cherchant \u00e0 prolonger des brevets de seconde application m\u00e9dicale au moyen de CCP, mais elle a \u00e9galement cr\u00e9\u00e9 une incertitude juridique consid\u00e9rable quant \u00e0 la port\u00e9e et \u00e0 l\u2019extrapolation possible de ses principes.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La CJUE est ensuite revenue \u00e0 son interpr\u00e9tation initiale de l\u2019article 3(d) dans l\u2019affaire C\u2011673\/18 (<em>Santen<\/em>), jugeant qu\u2019une demande de CCP ne satisfait pas aux exigences de l\u2019article 3(d) si une AMM ant\u00e9rieure existe pour ce produit. La Cour a confirm\u00e9 la jurisprudence ant\u00e9rieure selon laquelle la d\u00e9finition de \u00ab<em>\u202fproduit\u202f<\/em>\u00bb dans le r\u00e8glement CCP n\u2019inclut pas son usage, et a \u00e9galement jug\u00e9 que la port\u00e9e du brevet de base est sans pertinence pour l\u2019interpr\u00e9tation de l\u2019article 3(d). La CJUE a statu\u00e9 de mani\u00e8re similaire dans l\u2019affaire C\u2011443\/17 (<em>Abraxis<\/em>), en confirmant qu\u2019un CCP ne pouvait pas \u00eatre d\u00e9livr\u00e9 pour une nouvelle formulation d\u2019un principe actif ayant d\u00e9j\u00e0 fait l\u2019objet d\u2019une AMM.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Il convient toutefois de noter que les faits de l\u2019affaire <em>Santen <\/em>diff\u00e8rent de ceux de <em>Neurim<\/em>. Dans <em>Santen<\/em>, une AMM humaine pour une indication donn\u00e9e faisait suite \u00e0 une AMM humaine ant\u00e9rieure pour une autre indication du m\u00eame produit. On peut soutenir que cette d\u00e9cision n\u2019abordait pas directement la situation de <em>Neurim<\/em>, dans laquelle une AMM humaine est accord\u00e9e apr\u00e8s une AMM v\u00e9t\u00e9rinaire ant\u00e9rieure pour le m\u00eame produit. Cela a conduit certains praticiens \u00e0 s\u2019interroger sur le point de savoir si <em>Santen <\/em>avait enti\u00e8rement remis en cause la d\u00e9cision <em>Neurim<\/em>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>\u00ab\u202fNouvelle substance active\u202f\u00bb pour l\u2019EMA = \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP\u202f?<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Les essais n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019obtention d\u2019une AMM v\u00e9t\u00e9rinaire diff\u00e8rent consid\u00e9rablement de ceux requis pour une AMM humaine, et les donn\u00e9es issues d\u2019essais cliniques humains sont rarement jug\u00e9es pertinentes par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires aux fins d\u2019une AMM v\u00e9t\u00e9rinaire. Dans ce contexte, l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) consid\u00e8re qu\u2019un produit constitue une \u00ab\u202fnouvelle substance active\u202f\u00bb (NAS) \u00e0 des fins r\u00e9glementaires lorsqu\u2019il obtient pour la premi\u00e8re fois une AMM au titre de <u>l\u2019une ou l\u2019autre<\/u> des directives europ\u00e9ennes sur les m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain ou v\u00e9t\u00e9rinaire, m\u00eame s\u2019il a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 au titre de l\u2019autre directive.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Demandes de CCP de BI pour Aservo EquiHaler\u00ae \u2013 d\u00e9cisions divergentes \u00e0 travers l\u2019Europe<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Boehringer Ingelheim (BI) a obtenu une AMM v\u00e9t\u00e9rinaire pour le produit Aservo EquiHaler\u00ae, contenant le principe actif cicl\u00e9sonide, pour le traitement des voies respiratoires du cheval. Sur la base de cette AMM et d\u2019un brevet de seconde application m\u00e9dicale (EP2934779) couvrant cette indication, BI a d\u00e9pos\u00e9 des demandes de CCP nationales dans l\u2019ensemble de l\u2019UE. Ces CCP ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9s avant que la CJUE ne rende sa d\u00e9cision dans l\u2019affaire <em>Santen<\/em>, et la jurisprudence <em>Neurim <\/em>\u00e9tait donc consid\u00e9r\u00e9e comme applicable \u00e0 l\u2019\u00e9poque.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Les CCP ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9s par les offices de brevets de plusieurs \u00c9tats membres, bien que certains l\u2019aient fait avant la d\u00e9cision <em>Santen<\/em>. En revanche, ils ont \u00e9t\u00e9 rejet\u00e9s par de nombreux autres offices au motif du non\u2011respect de l\u2019article 3(d), en raison de l\u2019existence d\u2019une AMM humaine ant\u00e9rieure pour le principe actif cicl\u00e9sonide \u2013 les offices de brevets suivant g\u00e9n\u00e9ralement les d\u00e9cisions <em>Santen<\/em>, <em>Abraxis <\/em>et <em>Pharmacia<\/em>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>BI a form\u00e9 un recours contre les d\u00e9cisions de rejet en Allemagne, en France et aux Pays\u2011Bas. Dans le cadre de ces recours, BI a soutenu que l\u2019AMM humaine ant\u00e9rieure pour le cicl\u00e9sonide ne devait pas \u00eatre prise en compte pour appr\u00e9cier la conformit\u00e9 \u00e0 l\u2019article 3(d), pour les raisons suivantes\u202f:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>la nouvelle AMM v\u00e9t\u00e9rinaire repose sur une directive europ\u00e9enne diff\u00e9rente, un r\u00e9gime r\u00e9glementaire distinct et des essais enti\u00e8rement s\u00e9par\u00e9s \u2013 comme l\u2019a confirm\u00e9 l\u2019EMA en lui accordant le statut de NAS en tant que m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire\u202f; BI a donc soutenu que la m\u00eame distinction devait \u00eatre op\u00e9r\u00e9e entre AMM humaines et v\u00e9t\u00e9rinaires aux fins des CCP\u202f;<\/li>\n<li><em>Santen <\/em>n\u2019ayant pas examin\u00e9 la situation dans laquelle une AMM v\u00e9t\u00e9rinaire suit une AMM humaine, BI a soutenu que <em>Santen <\/em>devait \u00eatre distingu\u00e9e sur le plan factuel et que <em>Neurim <\/em>devait \u00eatre suivie \u00e0 la place\u202f; BI a \u00e9galement soutenu qu\u2019<em>Abraxis<\/em> devait \u00eatre \u00e9cart\u00e9e pour des raisons similaires \u00e0 celles de <em>Santen<\/em>, et que <em>Pharmacia <\/em>ne devait pas \u00eatre suivie car elle \u00e9tait limit\u00e9e aux dispositions transitoires du r\u00e8glement CCP initial\u202f;<\/li>\n<li>le rejet des demandes de CCP allait \u00e0 l\u2019encontre de l\u2019objectif du r\u00e8glement CCP, compte tenu des essais cliniques suppl\u00e9mentaires n\u00e9cessaires pour obtenir l\u2019AMM v\u00e9t\u00e9rinaire.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La cour d\u2019appel fran\u00e7aise a rejet\u00e9 le recours de BI. Elle s\u2019est fond\u00e9e sur les d\u00e9cisions de la CJUE dans les affaires <em>Santen <\/em>et <em>Pharmacia <\/em>pour confirmer que la notion de premi\u00e8re AMM en tant que m\u00e9dicament au sens du r\u00e8glement CCP ne distingue pas entre applications humaines et v\u00e9t\u00e9rinaires. La Cour a relev\u00e9 la dur\u00e9e et la sp\u00e9cificit\u00e9 des essais requis pour l\u2019AMM v\u00e9t\u00e9rinaire, mais a \u00e9galement suivi <em>Santen <\/em>en jugeant que cela ne signifiait pas que toute recherche pharmaceutique devait b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une protection par CCP, mais uniquement celle conduisant \u00e0 une premi\u00e8re AMM pour le produit. La Cour a \u00e9galement jug\u00e9 que d\u2019autres objectifs, notamment ceux de la sant\u00e9 publique, devaient \u00eatre pris en compte pour appr\u00e9cier l\u2019\u00e9ligibilit\u00e9 \u00e0 un CCP.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La juridiction n\u00e9erlandaise a \u00e9galement rejet\u00e9 le recours, pour des motifs similaires. Elle a notamment indiqu\u00e9 que, m\u00eame si une distinction existe entre m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire \u00e0 des fins r\u00e9glementaires pharmaceutiques, celle\u2011ci est sans pertinence au regard du r\u00e8glement CCP, qui ne pr\u00e9voit pas une telle distinction. Elle a \u00e9galement jug\u00e9 sans pertinence, aux fins des CCP, la d\u00e9cision de l\u2019EMA d\u2019accorder le statut de NAS au cicl\u00e9sonide en tant que premi\u00e8re AMM v\u00e9t\u00e9rinaire.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Les deux juridictions ont \u00e9galement refus\u00e9 la demande de BI de renvoi pr\u00e9judiciel devant la CJUE sur la question de savoir si l\u2019octroi du statut de NAS par l\u2019EMA signifiait que l\u2019AMM v\u00e9t\u00e9rinaire devait \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme une \u00ab\u202fpremi\u00e8re\u202f\u00bb AMM aux fins de l\u2019article 3(d). Elles ont estim\u00e9 que l\u2019interpr\u00e9tation actuelle de l\u2019article 3(d), telle que r\u00e9sultant des arr\u00eats Santen et <em>Pharmacia<\/em>, \u00e9tait suffisamment claire en elle\u2011m\u00eame.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La juridiction allemande s\u2019est toutefois montr\u00e9e plus r\u00e9ceptive aux arguments de BI selon lesquels l\u2019objectif du r\u00e8glement CCP plaide en faveur d\u2019une distinction entre AMM v\u00e9t\u00e9rinaires et humaines, et selon lesquels les donn\u00e9es issues d\u2019essais cliniques humains ne sont g\u00e9n\u00e9ralement pas adapt\u00e9es pour \u00e9tayer une demande d\u2019AMM v\u00e9t\u00e9rinaire \u2013 \u00e0 la diff\u00e9rence d\u2019une AMM humaine ult\u00e9rieure faisant suite \u00e0 une AMM humaine ant\u00e9rieure. Elle a \u00e9galement relev\u00e9 les diff\u00e9rences factuelles entre les affaires Neurim et <em>Santen<\/em>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Compte tenu de la divergence envisag\u00e9e par rapport aux d\u00e9cisions fran\u00e7aise et n\u00e9erlandaise, la juridiction allemande a sursis \u00e0 statuer afin de poser la question pr\u00e9judicielle suivante \u00e0 la CJUE\u202f:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>L\u2019article 3(d) [du r\u00e8glement CCP] doit\u2011il \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9 en ce sens que l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019un produit en tant que m\u00e9dicament v\u00e9t\u00e9rinaire constitue la premi\u00e8re autorisation de mise sur le march\u00e9 de ce produit en tant que m\u00e9dicament, m\u00eame lorsqu\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 du m\u00eame principe actif en tant que m\u00e9dicament \u00e0 usage humain a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e ant\u00e9rieurement\u202f?<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La CJUE devrait rendre sa d\u00e9cision au cours des deux prochaines ann\u00e9es. Apr\u00e8s avoir d\u00e9j\u00e0 modifi\u00e9 \u00e0 deux reprises son interpr\u00e9tation de l\u2019article 3(d), dans les affaires Neurim et <em>Santen<\/em>, il sera d\u00e9terminant de savoir si la Cour confirmera pleinement <em>Santen <\/em>en continuant \u00e0 consid\u00e9rer que toute AMM ant\u00e9rieure entra\u00eene le non\u2011respect de cet article, ou si elle est dispos\u00e9e \u00e0 raviver certains \u00e9l\u00e9ments de son raisonnement ant\u00e9rieur dans <em>Neurim <\/em>afin d\u2019ouvrir \u00e0 nouveau la voie \u00e0 une protection par CCP lorsqu\u2019une premi\u00e8re AMM v\u00e9t\u00e9rinaire fait suite \u00e0 une AMM humaine ant\u00e9rieure.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>D\u00e9cision de l\u2019UK IPO \u2013 Santen reste une jurisprudence contraignante au Royaume\u2011Uni<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Bien que le Royaume\u2011Uni ait quitt\u00e9 l\u2019UE, la CJUE a rendu sa d\u00e9cision dans l\u2019affaire <em>Santen <\/em>avant la fin de la p\u00e9riode de transition du Brexit, et celle\u2011ci demeure donc une jurisprudence contraignante au Royaume\u2011Uni \u2013 comme l\u2019a confirm\u00e9 la Cour d\u2019appel anglaise dans l\u2019affaire <em>Merck Serono<\/em> relative \u00e0 un CCP. Dans cette affaire, la Cour a \u00e9galement indiqu\u00e9 que, m\u00eame si elle n\u2019avait pas \u00e9t\u00e9 li\u00e9e par <em>Santen<\/em>, elle aurait n\u00e9anmoins suivi cette d\u00e9cision, celle\u2011ci ayant permis de r\u00e9soudre les incertitudes juridiques caus\u00e9es par <em><em>Neurim<\/em><\/em>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u00c0 la suite de la d\u00e9cision <em>Merck Serono<\/em>, la demande de CCP britannique pour Aservo EquiHaler\u00ae a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 rejet\u00e9e par l\u2019UK IPO pour non\u2011conformit\u00e9 aux articles 3(d) et 3(c), en raison de l\u2019existence d\u2019une AMM ant\u00e9rieure pour le cicl\u00e9sonide et d\u2019un CCP ant\u00e9rieur fond\u00e9 sur celui\u2011ci. L\u2019UK IPO est \u00e9galement li\u00e9 par <em>Santen <\/em>et a suivi un raisonnement similaire \u00e0 celui des juridictions fran\u00e7aise et n\u00e9erlandaise en rejetant les arguments de BI selon lesquels le statut de NAS accord\u00e9 par l\u2019EMA (lorsque le Royaume\u2011Uni \u00e9tait encore \u00c9tat membre de l\u2019UE) devait \u00eatre pris en compte pour d\u00e9terminer ce qui constitue une \u00ab\u202fpremi\u00e8re\u202f\u00bb AMM au sens de l\u2019article 3(d). BI n\u2019a pas fait appel de la d\u00e9cision de l\u2019UK IPO, laquelle est donc d\u00e9finitive.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Points pratiques<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Bien que la question renvoy\u00e9e \u00e0 la CJUE soit formul\u00e9e de mani\u00e8re pr\u00e9cise, la d\u00e9cision finale pourrait avoir des cons\u00e9quences importantes pour les CCP dans toute l\u2019UE. En particulier, la validit\u00e9 des CCP pr\u00e9sentant un sch\u00e9ma factuel similaire \u00e0 celui de <em>Neurim<\/em>, fond\u00e9s sur une AMM v\u00e9t\u00e9rinaire pour des produits ayant une AMM humaine ant\u00e9rieure (ou inversement), pourrait \u00eatre remise en cause \u2013 en particulier si la CJUE confirme le raisonnement de <em>Santen <\/em>dans cette nouvelle d\u00e9cision. Cela pourrait, en d\u00e9finitive, influer sur l\u2019int\u00e9r\u00eat commercial du repositionnement de m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain pour des applications v\u00e9t\u00e9rinaires.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Nous vous tiendrons inform\u00e9s de l\u2019\u00e9volution de la situation. Dans l\u2019intervalle, nous recommandons aux demandeurs de solliciter la suspension de la proc\u00e9dure d\u2019examen de ces CCP jusqu\u2019\u00e0 ce que la CJUE ait rendu sa d\u00e9cision \u2013 certains offices de brevets pouvant le faire automatiquement.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Cet article a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9 par<a href=\"https:\/\/www.hgf.com\/our-people\/garreth-duncan\/\"> Garreth Duncan<\/a>, associ\u00e9 et conseil en brevets.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un nouveau renvoi devant la Cour de justice de l\u2019UE (C\u201115\/26) examinera \u00e0 nouveau la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation de mise sur le march\u00e9\u202f\u00bb au sens de l\u2019article 3(d) du &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":502,"featured_media":9004111222133988,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[536,517],"tags":[],"class_list":["post-9004111222143789","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-articles","category-centre-de-connaissances","service-brevets","sector_groups-chimie"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.8 (Yoast SEO v27.8) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP - HGF<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Un nouveau renvoi devant la Cour de justice de l\u2019UE (C\u201115\/26) examinera \u00e0 nouveau la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation de mise sur le march\u00e9\u202f\u00bb au sens de\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"HGF\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-04-27T08:55:43+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-05-13T14:52:11+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/hgf-logo.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1920\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Georgia Melia\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@hgf_ip\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@hgf_ip\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Georgia Melia\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"12 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Georgia Melia\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/7df0a22a79ff7cc91642cd3ce4882036\"},\"headline\":\"Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP\",\"datePublished\":\"2026-04-27T08:55:43+00:00\",\"dateModified\":\"2026-05-13T14:52:11+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/\"},\"wordCount\":2406,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/02\\\/hgf-logo.jpg\",\"articleSection\":[\"Articles\",\"Centre de connaissances\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/\",\"name\":\"Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP - HGF\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/02\\\/hgf-logo.jpg\",\"datePublished\":\"2026-04-27T08:55:43+00:00\",\"dateModified\":\"2026-05-13T14:52:11+00:00\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/centre-de-connaissances\\\/articles\\\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/02\\\/hgf-logo.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/02\\\/hgf-logo.jpg\",\"width\":1920,\"height\":1080},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/\",\"name\":\"HGF\",\"description\":\"Intellectual Property Rights specialists\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#organization\",\"name\":\"HGF\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/hgf-logo-696x696-1.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/hgf-logo-696x696-1.png\",\"width\":696,\"height\":696,\"caption\":\"HGF\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/x.com\\\/hgf_ip\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/hgf-limited-intellectual-property-specialists\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hgf.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/7df0a22a79ff7cc91642cd3ce4882036\",\"name\":\"Georgia Melia\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/bc759620959e751b0f1ac49d89cb60b8f62218f980cb9e4919ee6eb01c4fed6f?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/bc759620959e751b0f1ac49d89cb60b8f62218f980cb9e4919ee6eb01c4fed6f?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/bc759620959e751b0f1ac49d89cb60b8f62218f980cb9e4919ee6eb01c4fed6f?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Georgia Melia\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP - HGF","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP","og_description":"Un nouveau renvoi devant la Cour de justice de l\u2019UE (C\u201115\/26) examinera \u00e0 nouveau la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation de mise sur le march\u00e9\u202f\u00bb au sens de","og_url":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/","og_site_name":"HGF","article_published_time":"2026-04-27T08:55:43+00:00","article_modified_time":"2026-05-13T14:52:11+00:00","og_image":[{"width":1920,"height":1080,"url":"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/hgf-logo.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Georgia Melia","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@hgf_ip","twitter_site":"@hgf_ip","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"Georgia Melia","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"12 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/"},"author":{"name":"Georgia Melia","@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#\/schema\/person\/7df0a22a79ff7cc91642cd3ce4882036"},"headline":"Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP","datePublished":"2026-04-27T08:55:43+00:00","dateModified":"2026-05-13T14:52:11+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/"},"wordCount":2406,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/hgf-logo.jpg","articleSection":["Articles","Centre de connaissances"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/","url":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/","name":"Santen revisit\u00e9 \u2013 la CJUE invit\u00e9e \u00e0 se prononcer \u00e0 nouveau sur la notion de \u00ab\u202fpremi\u00e8re autorisation\u202f\u00bb pour les CCP - HGF","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/hgf-logo.jpg","datePublished":"2026-04-27T08:55:43+00:00","dateModified":"2026-05-13T14:52:11+00:00","inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/santen-revisite-la-cjue-invitee-a-se-prononcer-a-nouveau-sur-la-notion-de-premiere-autorisation-pour-les-ccp\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/hgf-logo.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/hgf-logo.jpg","width":1920,"height":1080},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#website","url":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/","name":"HGF","description":"Intellectual Property Rights specialists","publisher":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#organization","name":"HGF","url":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/hgf-logo-696x696-1.png","contentUrl":"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/hgf-logo-696x696-1.png","width":696,"height":696,"caption":"HGF"},"image":{"@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/hgf_ip","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/hgf-limited-intellectual-property-specialists\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/#\/schema\/person\/7df0a22a79ff7cc91642cd3ce4882036","name":"Georgia Melia","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/bc759620959e751b0f1ac49d89cb60b8f62218f980cb9e4919ee6eb01c4fed6f?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/bc759620959e751b0f1ac49d89cb60b8f62218f980cb9e4919ee6eb01c4fed6f?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/bc759620959e751b0f1ac49d89cb60b8f62218f980cb9e4919ee6eb01c4fed6f?s=96&d=mm&r=g","caption":"Georgia Melia"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9004111222143789","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/502"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9004111222143789"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9004111222143789\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9004111222133988"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9004111222143789"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9004111222143789"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9004111222143789"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}