La pand\u00e9mie actuelle de coronavirus offre au secteur des sciences de la vie une occasion unique d’inventer, et de le faire \u00e0 l’\u00e9chelle internationale. La course est lanc\u00e9e pour d\u00e9velopper un vaccin, des th\u00e9rapies efficaces et des tests pr\u00e9cis pour le virus, n\u00e9cessaires \u00e0 tous les pays du monde, mais de telles innovations prennent g\u00e9n\u00e9ralement des ann\u00e9es \u00e0 \u00eatre d\u00e9couvertes et perfectionn\u00e9es. La seule fa\u00e7on d’acc\u00e9l\u00e9rer la recherche est de collaborer et de coop\u00e9rer pour fournir les ressources et l’expertise n\u00e9cessaires, mais cela pose des d\u00e9fis importants pour la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle (PI). <\/p>\n
Les entreprises qui m\u00e8nent des activit\u00e9s de recherche et de d\u00e9veloppement dans le domaine des sciences de la vie sont g\u00e9n\u00e9ralement tr\u00e8s protectrices de leur propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle, peut-\u00eatre plus que dans d’autres domaines, car les inventions peuvent mettre des d\u00e9cennies \u00e0 arriver sur le march\u00e9 et n\u00e9cessitent un investissement \u00e9norme en R&D. Un vaccin typique met environ 10 \u00e0 15 ans \u00e0 arriver sur le march\u00e9 apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 invent\u00e9, prot\u00e9g\u00e9, puis test\u00e9 par le biais d’essais cliniques. Il s’agit d’une proc\u00e9dure complexe et co\u00fbteuse qui conduit les entreprises de R&D \u00e0 s’appuyer sur les brevets pour garantir leur monopole et assurer des revenus lorsque le produit arrive enfin \u00e0 maturit\u00e9. Ces entreprises d\u00e9posent g\u00e9n\u00e9ralement un grand nombre de demandes de brevet, surveillent de pr\u00e8s les activit\u00e9s de leurs concurrents et sont actives dans la d\u00e9fense de leurs brevets. Les collaborations ont lieu, mais sont malheureusement lentes \u00e0 se concr\u00e9tiser, n\u00e9cessitant des accords et un financement importants. <\/p>\n
Alors que des demandes de brevet sont d\u00e9pos\u00e9es pour les technologies li\u00e9es au coronavirus, le besoin soudain de solutions \u00e0 cette crise pand\u00e9mique a incit\u00e9 de nombreuses entreprises \u00e0 adopter une approche diff\u00e9rente. Un grand nombre de collaborations et de coop\u00e9rations sont d\u00e9j\u00e0 en cours, la protection de la PI semblant passer au second plan. De plus, des entreprises et des gouvernements agissent pour renoncer aux droits de PI pr\u00e9existants. Une telle recherche de style \u00ab open source \u00bb et l’acc\u00e8s \u00e0 la PI autrement prot\u00e9g\u00e9e par un brevet sont sans pr\u00e9c\u00e9dent. <\/p>\n
De nombreuses lois sur les brevets dans le monde pr\u00e9voient des dispositions pour les cas o\u00f9 une invention prot\u00e9g\u00e9e par un brevet est si n\u00e9cessaire que l’exclusivit\u00e9 conf\u00e9r\u00e9e par le brevet peut \u00eatre supprim\u00e9e. Ces dispositions sont connues sous le nom de licences obligatoires. Les licences obligatoires sont un moyen par lequel un gouvernement peut autoriser des tiers \u00e0 fabriquer, \u00e0 vendre ou \u00e0 utiliser une invention brevet\u00e9e. Elles ne sont pas courantes. Au Royaume-Uni, l’Office de la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle re\u00e7oit moins d’une demande de licence obligatoire par an, et encore moins sont accord\u00e9es. L’article 48 de la loi britannique sur les brevets [1]<\/sup> d\u00e9finit les exigences de ces licences inhabituelles. Il stipule : \u00e0 partir de 3 ans apr\u00e8s la d\u00e9livrance d’un brevet britannique, toute personne peut demander une licence obligatoire ou des licences de droit \u00e0 mettre \u00e0 disposition, si la demande r\u00e9elle d’un produit au Royaume-Uni n’est pas satisfaite \u00e0 des conditions raisonnables. Les conditions raisonnables peuvent inclure une prise en compte du prix factur\u00e9 par le titulaire du brevet pour un produit brevet\u00e9. Des dispositions similaires existent en Allemagne, en France, aux Pays-Bas et dans de nombreuses autres juridictions. <\/p>\n Bien que les licences obligatoires soient rares, depuis l’\u00e9pid\u00e9mie de coronavirus, plusieurs pays ont annonc\u00e9 l’octroi de licences obligatoires g\u00e9n\u00e9rales pour presque toutes les technologies utiles dans la lutte contre le coronavirus, \u00e0 un niveau jamais vu auparavant. L’Am\u00e9rique du Sud a ouvert la voie, avec le Chili \u00c0 la mi-mars, Isra\u00ebl a \u00e9t\u00e9 le premier pays \u00e0 annoncer l’octroi d’un permis de licence obligatoire pour l’acc\u00e8s \u00e0 un traitement contre le coronavirus ; le m\u00e9dicament Iopinavir\/ritonavir (Kaletra) [4]<\/sup> produit par Abbvie. Ce m\u00e9dicament est g\u00e9n\u00e9ralement utilis\u00e9 pour traiter le VIH, mais il est actuellement en cours de test pour son efficacit\u00e9 antivirale contre le coronavirus. La licence permet l’importation du m\u00e9dicament en Isra\u00ebl \u00e0 un prix beaucoup plus bas depuis une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique g\u00e9n\u00e9rique bas\u00e9e en Inde, une action qui constituerait normalement une violation de brevet. Un jour seulement apr\u00e8s cette annonce, Abbvie a d\u00e9clar\u00e9 qu’elle renoncerait de toute fa\u00e7on aux restrictions sur les licences qui emp\u00eacheraient les entreprises de g\u00e9n\u00e9riques de fournir de l’Iopinavir\/ritonavir partout dans le monde et \u00e0 toutes fins Le 22 nd<\/sup> mars, Gilead a annonc\u00e9 qu’elle renoncerait au statut de m\u00e9dicament orphelin pr\u00e9cieux pour son traitement antiviral largement vant\u00e9 ; Remdesivir [6]<\/sup>, afin d’acc\u00e9l\u00e9rer sa production aux \u00c9tats-Unis. Le Remdesivir est un prom\u00e9dicament analogue nucl\u00e9otidique initialement test\u00e9 chez des patients atteints d’Ebola. Il a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 par beaucoup comme le traitement candidat le plus prometteur pour le COVID-19, malgr\u00e9 le manque de donn\u00e9es pour \u00e9tayer son efficacit\u00e9. L’int\u00e9r\u00eat mondial pour le m\u00e9dicament a incit\u00e9 d’autres pays \u00e0 prendre des mesures diff\u00e9rentes pour tenter d’en garantir l’acc\u00e8s. En Chine, l’Institut de virologie de Wuhan a d\u00e9pos\u00e9 plusieurs demandes de brevet couvrant l’utilisation du Remdesivir en association avec un traitement antipaludique pour le traitement du COVID-19 [7].<\/sup> Apr\u00e8s le d\u00e9p\u00f4t, l’Institut a publi\u00e9 une d\u00e9claration indiquant que les demandes avaient \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9es dans l’int\u00e9r\u00eat de la nation et qu’il renoncerait \u00e0 l’application si les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques collaboraient avec la Chine pour trouver un traitement contre la maladie. Il semble qu’il s’agisse de d\u00e9p\u00f4ts d\u00e9fensifs pour tenter d’obtenir l’acc\u00e8s au Remdesivir, peut-\u00eatre pour n\u00e9gocier des frais de licence moins \u00e9lev\u00e9s. Quoi qu’il en soit, la Chine dispose \u00e9galement de lois sur les licences obligatoires qu’elle pourrait utiliser pour obtenir l’acc\u00e8s au Remdesivir si n\u00e9cessaire.Flicen <\/p>\n Pendant ce temps, en Europe, aucune licence obligatoire n’a encore \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e. On a sp\u00e9cul\u00e9 que Roche, qui fabrique de pr\u00e9cieux kits de test pour le coronavirus, serait soumise \u00e0 une telle licence avant d’accepter de partager le processus de fabrication de son tampon de lyse avec le gouvernement national n\u00e9erlandais [8]<\/sup>. Des institutions aux Pays-Bas avaient accus\u00e9 Roche de rationner l’approvisionnement du tampon cl\u00e9 et de diminuer la capacit\u00e9 de test du coronavirus, attirant l’attention de la Commission europ\u00e9enne. Cependant, il s’est av\u00e9r\u00e9 par la suite qu’il n’y avait pas de PI entourant le tampon de lyse et qu’aucune licence obligatoire n’\u00e9tait n\u00e9cessaire. <\/p>\n Au Royaume-Uni, une autre disposition existe pour obtenir l’acc\u00e8s \u00e0 la PI brevet\u00e9e. L’utilisation dite \u00ab par la Couronne \u00bb [9]<\/sup> pr\u00e9voit que le gouvernement ordonne la fabrication d’un produit brevet\u00e9 ou l’utilisation d’un proc\u00e9d\u00e9 brevet\u00e9 sans le consentement du titulaire du brevet, plut\u00f4t que de permettre \u00e0 un tiers de le faire sur demande. Cela peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme une mesure plus extr\u00eame que la licence obligatoire et a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9 sp\u00e9cifiquement pour \u00eatre utilis\u00e9 dans des situations d’urgence telles que les pand\u00e9mies. L’article 55 de la loi sur les brevets stipule que toute personne autoris\u00e9e par \u00e9crit par un minist\u00e8re peut, pour les services de la Couronne, accomplir un acte qui constituerait une violation de brevet. Les conditions d’utilisation par la Couronne peuvent \u00eatre convenues avec le titulaire du brevet ou d\u00e9termin\u00e9es par le tribunal. L’article 59 ajoute que pendant toute p\u00e9riode d’urgence, la Couronne peut exercer ces droits d’utilisation d’une invention \u00e0 toute fin, par exemple pour le maintien des fournitures et des services essentiels \u00e0 la vie de la communaut\u00e9, et pour garantir une suffisance des fournitures et des services essentiels au bien-\u00eatre de la communaut\u00e9. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, l’utilisation par la Couronne n’a pas encore \u00e9t\u00e9 mise en \u0153uvre en raison du coronavirus. <\/p>\n Bien que l’octroi de licences ou l’utilisation forc\u00e9e semble \u00eatre un moyen facile de garantir l’acc\u00e8s aux inventions cl\u00e9s, il est essentiel que les titulaires de brevets concern\u00e9s soient \u00e9quitablement indemnis\u00e9s pour ces licences obligatoires ou cette utilisation par la Couronne afin de garantir que les revenus de l’innovation, sur lesquels on compte pour la R&D actuelle et future, ne soient pas compromis. Le pipeline de nouveaux m\u00e9dicaments est g\u00e9n\u00e9ralement financ\u00e9 par les ventes de m\u00e9dicaments pr\u00e9c\u00e9dents prot\u00e9g\u00e9s par un brevet, et il s’agit d’un processus tr\u00e8s co\u00fbteux. Il existe \u00e9galement des difficult\u00e9s logistiques avec les licences obligatoires ou l’utilisation par la Couronne de produits pharmaceutiques. Bien que les entreprises puissent initialement \u00eatre d\u00e9sireuses de produire des m\u00e9dicaments pr\u00e9c\u00e9demment prot\u00e9g\u00e9s par un brevet, en r\u00e9alit\u00e9, il y a une \u00e9norme quantit\u00e9 de pr\u00e9paration rigoureuse pour la fabrication de m\u00e9dicaments, et l’approvisionnement en excipients cl\u00e9s ou autres ingr\u00e9dients, souvent de haute qualit\u00e9 et de puret\u00e9, doit \u00eatre obtenu, ce qui pourrait \u00eatre probl\u00e9matique. De tels probl\u00e8mes pourraient en fait entra\u00eener un retard dans la fourniture des th\u00e9rapies souhaitables, malgr\u00e9 l’acc\u00e8s autoris\u00e9 par de telles mesures. <\/p>\n Au milieu de la pand\u00e9mie actuelle, des chercheurs et des gouvernements ont appel\u00e9 \u00e0 ce que les strat\u00e9gies et les agendas habituels en mati\u00e8re de PI poursuivis par les entreprises soient mis de c\u00f4t\u00e9, et \u00e0 ce que la coop\u00e9ration et la collaboration soient prioritaires de toutes les mani\u00e8res possibles. La licence obligatoire est un moyen d’y parvenir, et elle est d\u00e9j\u00e0 exploit\u00e9e d’une mani\u00e8re sans pr\u00e9c\u00e9dent pour garantir l’acc\u00e8s aux avanc\u00e9es m\u00e9dicales les plus prometteuses pour traiter le coronavirus. Il reste \u00e0 voir si les dispositions encore plus obscures relatives \u00e0 l’utilisation par la Couronne seront utilis\u00e9es au Royaume-Uni. <\/p>\n Compte tenu du besoin humanitaire et de la pression de l’opinion publique, il est encourageant de constater que, dans la plupart des cas, les entreprises choisissent de renoncer \u00e0 leurs droits de brevet avant d’y \u00eatre contraintes. Le fait d’anticiper d’\u00e9ventuelles demandes de licences obligatoires ou d’utilisation par la Couronne a jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent permis aux entreprises de maintenir une opinion publique relativement bonne et d’\u00e9viter de cr\u00e9er des probl\u00e8mes de relations publiques. \u00c0 une \u00e9poque o\u00f9 les projecteurs sont braqu\u00e9s sur le secteur de la sant\u00e9, ces entreprises sont d\u00e9sireuses de montrer qu’elles ne font pas obstacle \u00e0 la recherche d’un traitement efficace, et peut-\u00eatre de profiter au maximum de l’occasion pour am\u00e9liorer leur r\u00e9putation aupr\u00e8s du public. <\/p>\n [1] https:\/\/www.gov.uk\/guidance\/the-patent-act-1977\/section-48-licences-of-right-and-compulsory-licences-compulsory-licences-general<\/a><\/p>\n [2] https:\/\/www.keionline.org\/chilean-covid-resolution?_sm_au_=iVVvns5WHQ11sMDPvMFckK0232C0F<\/a><\/p>\n [3] https:\/\/www.keionline.org\/wp-content\/uploads\/ES-Ecuador-CL-resolution.pdf<\/a><\/p>\n [4] https:\/\/www.keionline.org\/wp-content\/uploads\/A-Permit-to-the-State-to-Exploit-an-Invention-Pursuant-to-Chapter-Six-Article-Three-of-the-Patents-Law-5727-1967.pdf?_sm_au_=iVVvns5WHQ11sMDPvMFckK0232C0F<\/a><\/p>\n [5] https:\/\/www.ft.com\/content\/5a7a9658-6d1f-11ea-89df-41bea055720b<\/a><\/p>\n [6] https:\/\/www.gilead.com\/news-and-press\/company-statements\/gilead-sciences-statement-on-request-to-rescind-remdesivir-orphan-drug-designation<\/a><\/p>\n [7] https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7156563\/#!po=56.2500<\/a><\/p>\n [8] https:\/\/www.ftm.nl\/artikelen\/roche-releases-recipe-after-public-pressure-while-european-commission-considers-intervention-due-to-coronavirus-test<\/p>\n [9] https:\/\/www.gov.uk\/guidance\/manual-of-patent-practice-mopp\/section-55-use-of-patented-inventions-for-services-of-the-crown<\/a><\/p>\n Cet article a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9 par Ellie Purnell<\/a>, conseil en brevets principal chez HGF. Si vous souhaitez obtenir d\u2019autres conseils \u00e0 ce sujet ou sur toute autre question, veuillez contacter Ellie. Vous pouvez \u00e9galement contacter votre repr\u00e9sentant HGF habituel ou consulter notre page Contact<\/a> pour prendre contact avec le bureau HGF le plus proche. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La pand\u00e9mie actuelle de coronavirus offre au secteur des sciences de la vie une occasion unique d’inventer, et de le faire \u00e0 l’\u00e9chelle internationale. 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