{"id":9004111222137590,"date":"2019-03-31T16:31:25","date_gmt":"2019-03-31T15:31:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222137590"},"modified":"2025-11-13T20:14:00","modified_gmt":"2025-11-13T20:14:00","slug":"le-test-devidence-pour-les-brevets-de-dosage-clarifie-par-la-cour-supreme","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/actualites-juridiques\/le-test-devidence-pour-les-brevets-de-dosage-clarifie-par-la-cour-supreme\/","title":{"rendered":"Le test d’\u00e9vidence pour les brevets de dosage clarifi\u00e9 par la Cour supr\u00eame"},"content":{"rendered":"

Actavis Group PTC & ors (Intim\u00e9s) c. ICOS Corporation & anor (Appelants), Lady Hale, Lord Kerr, Lord Sumption, Lord Hodge & Lord Briggs, [2019] UKSC 15, 27 mars 2019.<\/p>\n

\n

Dans un arr\u00eat<\/a> unanime, la Cour supr\u00eame a confirm\u00e9 le jugement de la Cour d’appel, estimant que le brevet de r\u00e9gime posologique d’ICOS pour le tadalafil \u00e9tait \u00e9vident. Le juge n’avait pas commis d’erreur de droit, mais avait commis une erreur de principe dans son \u00e9valuation des faits et dans la consid\u00e9ration du poids des diff\u00e9rents facteurs dans le contexte de l’application de la norme juridique d’\u00e9vidence. <\/p>\n<\/div>\n

L’objectif de l’\u00e9quipe qualifi\u00e9e aurait \u00e9t\u00e9 de d\u00e9terminer la dose appropri\u00e9e par des tests familiers et routiniers. Selon les faits, apr\u00e8s avoir trouv\u00e9 un plateau th\u00e9rapeutique, l’\u00e9quipe qualifi\u00e9e aurait tr\u00e8s probablement test\u00e9 les doses inf\u00e9rieures et ainsi identifi\u00e9 le r\u00e9gime posologique qui faisait l’objet du brevet. La r\u00e9duction inattendue des effets secondaires \u00e9tait un bonus et n’affectait pas le fait que la dose de 5 mg \u00e9tait \u00e9vidente. <\/p>\n

La Cour supr\u00eame a clairement indiqu\u00e9 qu’il demeurait possible que le produit de recherches bien \u00e9tablies ou routini\u00e8res puisse \u00eatre inventif. De plus, les brevets de s\u00e9lection ou d’am\u00e9lioration peuvent \u00e9galement \u00eatre inventifs lorsqu’ils apportent une avanc\u00e9e technique r\u00e9elle, nouvelle et non \u00e9vidente. <\/p>\n

Contexte<\/h5>\n

Le brevet de dosage (EP(UK)1,173,181) revendiquait l’utilisation du tadalafil dans un r\u00e9gime posologique particulier (pas plus de 5 mg par jour) pour le traitement de la dysfonction \u00e9rectile. Le tadalafil (Cialis) \u00e9tait un m\u00e9dicament de deuxi\u00e8me classe, agissant essentiellement de la m\u00eame mani\u00e8re que le m\u00e9dicament vedette Viagra, mais avec un meilleur profil d’effets secondaires. Le brevet ant\u00e9rieur (Daugan) divulguait l’utilisation th\u00e9rapeutique du tadalafil, sa puissance et une large gamme de dosages. Le litige sur l’\u00e9vidence dans cette affaire s’\u00e9tait concentr\u00e9 sur ce que l’\u00e9quipe qualifi\u00e9e ferait en poursuivant Daugan dans la phase IIb de la recherche clinique. La phase IIb est men\u00e9e apr\u00e8s que les \u00e9tudes de s\u00e9curit\u00e9 (phase I) et les \u00e9tudes de preuve de concept (phase IIa) ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es et vise \u00e0 tester une gamme de doses pour montrer l’effet de chaque dose. Sur la base des t\u00e9moignages d’experts, le juge a conclu qu’il \u00e9tait \u00ab tr\u00e8s probable \u00bb que l’\u00e9quipe qualifi\u00e9e \u00e9tudie la dose de 5 mg. En effet, l’expert de Lilly a d\u00e9clar\u00e9 qu’il \u00e9tait \u00ab \u00e9vident \u00bb de tester la dose inf\u00e9rieure apr\u00e8s avoir d\u00e9couvert le plateau th\u00e9rapeutique du tadalafil. <\/p>\n

La Cour d’appel n’a infirm\u00e9 aucune des conclusions de fait primaires du juge Birss, mais a infirm\u00e9 sa conclusion de non-\u00e9vidence sur ces faits. L’appel d’ICOS soulevait deux questions : la premi\u00e8re concernait l’application du test d’\u00e9vidence \u00e0 un brevet de dosage et la seconde, si la Cour d’appel \u00e9tait en droit d’infirmer le jugement du juge Birss sur la question de l’\u00e9vidence. <\/p>\n

Le jugement<\/h5>\n

Lord Hodge a rendu l’arr\u00eat principal. En examinant l’approche juridique de la question de l’\u00e9vidence pour les brevets de dosage, Lord Hodge a not\u00e9 qu’il existait un \u00e9quilibre ou une sym\u00e9trie qui sous-tendait le droit des brevets, qui pr\u00e9voyait que l’\u00e9tendue du monopole du brevet devait correspondre et \u00eatre justifi\u00e9e par la contribution technique \u00e0 l’art. Cela \u00e9tait reconnu \u00e0 la fois dans le droit anglais des brevets et dans la jurisprudence de l’Office europ\u00e9en des brevets (OEB). Lord Hodge a rejet\u00e9 l’argument d’ICOS selon lequel l’approche de la Cour d’appel \u00e9tait en conflit avec l’approche probl\u00e8me-solution utilis\u00e9e par l’OEB. Les questions Windsurfing\/Pozzoli utilis\u00e9es dans les tribunaux anglais et l’approche probl\u00e8me-solution adopt\u00e9e par l’OEB \u00e9taient toutes deux des gloses sur le test statutaire de l’activit\u00e9 inventive et aucune ne devait \u00eatre abord\u00e9e de mani\u00e8re m\u00e9canique. <\/p>\n

La Cour d’appel avait \u00e9t\u00e9 en droit de consid\u00e9rer que le fait que le juge n’ait pas appr\u00e9ci\u00e9 les cons\u00e9quences logiques de sa conclusion selon laquelle il \u00e9tait \u00ab tr\u00e8s probable \u00bb que l’\u00e9quipe qualifi\u00e9e poursuive les tests de dose pour la dose revendiqu\u00e9e, constituait une erreur de principe. La conclusion centrale selon laquelle l’\u00e9quipe qualifi\u00e9e poursuivrait les tests de dose remettait en question plusieurs des facteurs que le juge avait mis en balance dans sa conclusion de non-\u00e9vidence. Cela incluait le fait que la dose de 5 mg \u00e9tait consid\u00e9rablement inf\u00e9rieure \u00e0 la dose de 50 mg qui aurait \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e dans la phase IIa, car les tests de phase IIb \u00e9taient effectu\u00e9s dans un but diff\u00e9rent – identifier la relation dose-r\u00e9ponse. De plus, des facteurs tels que le manque d’attente de succ\u00e8s, le jugement de valeur \u00e0 porter sur l’identification du plateau th\u00e9rapeutique, ou l’efficacit\u00e9 surprenante \u00e0 la dose inf\u00e9rieure auraient peu de poids compte tenu de la conclusion centrale. <\/p>\n

Dans ce cas, l’\u00e9quipe qualifi\u00e9e \u00e9tait engag\u00e9e dans les tests familiers et routiniers d’un m\u00e9dicament pour \u00e9tablir le r\u00e9gime posologique appropri\u00e9 \u00e0 la lumi\u00e8re de l’\u00e9tat de la technique. Selon Lord Hodge, l’objectif n’a jamais fait de doute et il \u00e9tait \u00e9vident de se lancer dans cet exercice jusqu’\u00e0 ce qu’une dose appropri\u00e9e soit d\u00e9termin\u00e9e. Le fait que la dose de 5 mg soit \u00e0 la fois efficace et pr\u00e9sente des effets secondaires r\u00e9duits n’emp\u00eachait pas que l’identification de la dose de 5 mg soit \u00e9vidente. <\/p>\n

Conclusion<\/h5>\n

Il s’agissait d’un cas inhabituel, o\u00f9 l’erreur de principe du juge ne r\u00e9sidait pas dans le droit mais dans l’application de ses conclusions factuelles \u00e0 la norme juridique d’\u00e9vidence. Bien que l’arr\u00eat de la Cour supr\u00eame ait confirm\u00e9 la conclusion de la Cour d’appel selon laquelle le brevet de r\u00e9gime posologique du tadalafil \u00e9tait \u00e9vident, il a \u00e9galement cherch\u00e9 \u00e0 apaiser les craintes de l’industrie pharmaceutique que les brevets de dosage ou d’am\u00e9lioration issus de recherches routini\u00e8res ne puissent pas \u00eatre brevetables. Il n’y avait aucune raison de politique pour qu’un r\u00e9gime posologique nouveau et inventif ne soit pas r\u00e9compens\u00e9 par un brevet. Cependant, la Cour supr\u00eame a r\u00e9it\u00e9r\u00e9 que le compromis sous-jacent \u00e0 l’octroi d’un brevet est qu’il r\u00e9ponde aux tests statutaires de nouveaut\u00e9, de suffisance et d’activit\u00e9 inventive. <\/p>\n

Cette mise \u00e0 jour a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9e par Rachel Fetches<\/a>, partenaire de HGF. Si vous souhaitez obtenir des conseils suppl\u00e9mentaires sur ce sujet ou sur toute autre question, veuillez contacter Rachel Fetches<\/g>. Alternativement, vous pouvez contacter votre repr\u00e9sentant HGF habituel ou visiter notre page de contact<\/a> pour entrer en contact avec le bureau HGF le plus proche. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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