{"id":9004111222137464,"date":"2023-01-03T15:21:04","date_gmt":"2023-01-03T15:21:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222137464"},"modified":"2025-11-13T20:10:20","modified_gmt":"2025-11-13T20:10:20","slug":"naviguer-dans-la-confusion-des-brevets-crispr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/naviguer-dans-la-confusion-des-brevets-crispr\/","title":{"rendered":"Naviguer dans la confusion des brevets CRISPR"},"content":{"rendered":"

Cela fait un peu plus de 10 ans que la publication dans Science de Jinek et al. a montr\u00e9 pour la premi\u00e8re fois que le clivage de l’ADN pouvait \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 in vitro<\/em> avec une enzyme Cas9 d’un syst\u00e8me CRISPR bact\u00e9rien utilisant un ARN guide unique, posant ainsi les bases d’un prix Nobel et d’une r\u00e9volution dans la modification g\u00e9n\u00e9tique. Pourtant, la situation des brevets couvrant l’utilisation des syst\u00e8mes CRISPR-Cas reste floue tant aux \u00c9tats-Unis qu’en Europe.<\/p>\n

Les suggestions faisant suite \u00e0 une seconde d\u00e9cision d’interf\u00e9rence du PTAB entre les revendications de brevets du Broad Institute et d’autres (‘Broad’) et les revendications de brevets de l’Universit\u00e9 de Californie\/Universit\u00e9 de Vienne\/Emmanuelle Charpentier (CVC), selon lesquelles Broad aurait gagn\u00e9 aux \u00c9tats-Unis concernant l’utilisation de Cas9 dans les cellules eucaryotes, se sont av\u00e9r\u00e9es pr\u00e9matur\u00e9es. Un appel est en cours devant le Circuit f\u00e9d\u00e9ral, dans lequel d’\u00e9minents scientifiques ont d\u00e9pos\u00e9 un m\u00e9moire d’amici curiae critiquant l’approche du PTAB comme ne reconnaissant pas correctement la ‘m\u00e9thode scientifique’. Cela a \u00e9t\u00e9 soutenu par un autre m\u00e9moire d’amicus curiae au nom de Regeneron. En Europe, Broad est en difficult\u00e9 suite \u00e0 la perte de son brevet europ\u00e9en principal (EP2771468) \u00e0 la suite de la d\u00e9cision de la chambre de recours T0844\/18 concernant la question de priorit\u00e9 Marraffini (manque de coh\u00e9rence entre les d\u00e9posants des deux premi\u00e8res demandes prioritaires et les d\u00e9posants\/ayants droit au stade du d\u00e9p\u00f4t PCT). <\/p>\n

Cependant, les derniers renvois combin\u00e9s \u00e0 la Grande Chambre de recours de l’OEB sur une question de priorit\u00e9 (G1\/22 & G2\/22) soul\u00e8vent de nouvelles questions, remettant essentiellement en cause la comp\u00e9tence de l’OEB pour statuer comme elle l’a fait dans T0844\/18. Cela d\u00e9coule de la premi\u00e8re question pos\u00e9e : <\/p>\n

La CBE conf\u00e8re-t-elle \u00e0 l’OEB la comp\u00e9tence pour d\u00e9terminer si une partie revendique valablement \u00eatre un ayant cause tel que vis\u00e9 \u00e0 l’article 87(1)(b) CBE ?<\/em><\/p>\n

\u00c0 cet \u00e9gard, plusieurs recours connexes de Broad ont \u00e9t\u00e9 suspendus. De plus, il ne faut pas oublier que Broad dispose de plusieurs demandes europ\u00e9ennes connexes qui ne sont pas affect\u00e9es par le m\u00eame probl\u00e8me de priorit\u00e9, par exemple EP3252160B (en opposition), qui couvre en termes g\u00e9n\u00e9raux une composition CRISPR-Cas9 destin\u00e9e \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9e dans les cellules eucaryotes. Entre-temps, le brevet europ\u00e9en de base de CVC, EP2800811B, couvrant l’utilisation d’ARN guide unique (sgRNA), et le divisionnaire connexe EP3401400B couvrant l’utilisation d’un ARN ciblant l’ADN, restent fortement contest\u00e9s dans des recours d’opposition en cours. <\/p>\n

Face \u00e0 une telle confusion en mati\u00e8re de PI, beaucoup se trouvent confront\u00e9s \u00e0 la question : que faire concernant la libert\u00e9 d’exploitation ? Le site web du Broad Institute indique clairement que Broad n’exige aucune licence \u00e9crite pour toute utilisation de CRISPR-Cas9 \u00e0 des fins de recherche acad\u00e9mique ou \u00e0 but non lucratif. Cependant, cela n’aide pas pour l’utilisation de CRISPR-Cas9 \u00e0 des fins commerciales. L’exemption de recherche du droit des brevets britannique ne s’applique qu’\u00e0 la recherche \u00e0 des fins exp\u00e9rimentales li\u00e9es \u00e0 l’objet de l’invention. <\/p>\n

Les quatre options de ‘libert\u00e9 d’exploitation’ :<\/h5>\n
    \n
  1. Obtenir des licences aupr\u00e8s de Broad et CVC ou de ceux qui d\u00e9tiennent des licences exclusives sur les portefeuilles de Broad et CVC, selon le cas.<\/li>\n
  2. Choisir de s’aligner sur un ‘camp’.<\/li>\n
  3. Effectuer la recherche initiale avec CRISPR-Cas9 mais viser \u00e0 passer \u00e0 une \u00e9dition g\u00e9n\u00e9tique alternative non-CRISPR, par exemple les TALENs.<\/li>\n
  4. Ne rien faire.<\/li>\n<\/ol>\n

    L’option 3 est souvent rejet\u00e9e comme n’\u00e9tant pas commercialement viable. L’option 4 soul\u00e8ve une autre question imm\u00e9diate : les investisseurs et\/ou collaborateurs la tol\u00e9reront-ils ? Si l’utilisation de CRISPR-Cas9 est envisag\u00e9e dans le domaine th\u00e9rapeutique ou diagnostique, il faut \u00e9galement tenir compte du ‘mod\u00e8le d’innovation inclusive’ de Broad, qui signifie que les d\u00e9tenteurs de licences exclusives de Broad, comme Editas Medicine, contr\u00f4lent les licences suppl\u00e9mentaires. Il peut \u00eatre vital de d\u00e9terminer comment g\u00e9rer cela d\u00e8s les premiers stades du d\u00e9veloppement d’un concept th\u00e9rapeutique. <\/p>\n

    Pour la recherche par les entreprises ou pour la vente d’outils et de r\u00e9actifs d’\u00e9dition g\u00e9n\u00e9tique, Broad propose des licences non exclusives. De plus, fort heureusement, le portefeuille de Sigma-Aldrich est maintenant joint au portefeuille de Broad pour l’octroi de licences. Ce portefeuille est d\u00e9sormais quelque peu diminu\u00e9 par la r\u00e9vocation de plusieurs brevets europ\u00e9ens dans des proc\u00e9dures d’opposition, mais reste significatif. <\/p>\n

    En ce qui concerne le ‘camp’ CVC, l’octroi de licences est au moins simplifi\u00e9 par le fait qu’ERS Genomics, CRISPR Therapeutics, Caribou Biosciences et Intellia Therapeutics ont conclu un accord global de consentement crois\u00e9 et de gestion des inventions. En tant que deux des trois propri\u00e9taires de PI concern\u00e9s, l’Universit\u00e9 de Californie et l’Universit\u00e9 de Vienne ont accord\u00e9 une licence exclusive pour tous les domaines \u00e0 une seule soci\u00e9t\u00e9, Caribou Biosciences, qui a depuis sous-licenci\u00e9 exclusivement la PI pour les th\u00e9rapies humaines \u00e0 Intellia Therapeutics. Emmanuelle Charpentier a apparemment c\u00e9d\u00e9 ses droits exclusivement \u00e0 deux soci\u00e9t\u00e9s : CRISPR Therapeutics pour les th\u00e9rapies humaines et ERS Genomics pour tout le reste. <\/p>\n

    Ce qui est devenu clair, c’est que l’objectif des camps Broad et CVC est de favoriser l’utilisation de la technologie CRISPR-Cas dans la mesure o\u00f9 cela n’interf\u00e8re pas avec leurs propres projets commerciaux, et donc l’option 1 comme moyen de g\u00e9rer les risques a \u00e9t\u00e9 privil\u00e9gi\u00e9e par beaucoup. Pour ceux du secteur agricole, cela est encore simplifi\u00e9 par le cadre de licence non exclusive conjoint pour l’agriculture initialement convenu entre Broad et Du Pont Pioneer (maintenant g\u00e9r\u00e9 par Broad et Corteva Agriscience), sous r\u00e9serve de restrictions \u00e9thiques concernant, par exemple, le for\u00e7age g\u00e9n\u00e9tique. N\u00e9anmoins, l’option ‘attendre et voir’ peut encore para\u00eetre attrayante pour certains, en particulier ceux qui en sont aux premiers stades de la commercialisation. <\/p>\n

    On oublie souvent que Toolgen a en fait \u00e9t\u00e9 le premier \u00e0 d\u00e9poser sur l’utilisation de CRISPR-Cas9 dans les cellules eucaryotes. Cependant, il ne s’agissait gu\u00e8re plus qu’une \u00e9bauche d’article scientifique – un fait qui a d\u00e9termin\u00e9 les probl\u00e8mes de Toolgen concernant les revendications li\u00e9es \u00e0 Cas9 \u00e0 l’OEB – mais, n\u00e9anmoins, il dispose de revendications d\u00e9livr\u00e9es en Europe, y compris les revendications de EP3346003B pertinentes pour l’\u00e9dition g\u00e9n\u00e9tique des plantes (maintenant en opposition). De plus, Toolgen est impliqu\u00e9 dans des proc\u00e9dures d’interf\u00e9rence pertinentes aux \u00c9tats-Unis. Par cons\u00e9quent, il continue de contribuer au manque de clart\u00e9 \u00e0 \u00e9claircir concernant la PI de CRISPR-Cas9 tant en Europe qu’aux \u00c9tats-Unis. <\/p>\n

    Peut-on contourner la PI fondamentale de CRISPR-Cas9 ?<\/h5>\n

    Une question souvent pos\u00e9e par ceux qui h\u00e9sitent \u00e0 demander des licences sous la PI fondamentale CRISPR de Broad et CVC est sans surprise : y a-t-il un avantage \u00e0 changer d’enzyme Cas ?<\/p>\n

    La r\u00e9ponse est g\u00e9n\u00e9ralement ‘pas vraiment’ – on a toujours besoin d’une licence ; on ne fait que changer de probl\u00e8mes. Cependant, les nouveaux probl\u00e8mes peuvent \u00eatre moins insolubles. Par exemple, passer \u00e0 Cas12a (pr\u00e9c\u00e9demment connu sous le nom de Cpf1) signifie faire face \u00e0 une position de PI plus simple mais, en l’\u00e9tat actuel, il faudrait toujours une licence de Broad pour toute utilisation en recherche commerciale sous EP3009511B (maintenu dans les proc\u00e9dures d’opposition sans appel) et les brevets connexes. <\/p>\n

    De plus, la question de savoir comment sera interpr\u00e9t\u00e9e \u00e0 l’avenir l’\u00e9tendue des revendications faisant r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 ‘Cas9’ reste sans r\u00e9ponse. Les tribunaux anglais devront appliquer les trois questions de la Cour supr\u00eame du Royaume-Uni dans Actavis c. Eli Lilly pour examiner l’\u00e9tendue des revendications. La question de savoir ce qu’est exactement un ‘polypeptide Cas9’ a \u00e9t\u00e9 soulev\u00e9e comme un probl\u00e8me de clart\u00e9 dans les observations de tiers concernant la demande divisionnaire CVC \u00e0 l’OEB d\u00e9livr\u00e9e sous EP3401400B. La revendication 11 de composition ind\u00e9pendante de la Requ\u00eate auxiliaire 10 maintenue dans les proc\u00e9dures d’opposition pour ce brevet fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 (a) un polypeptide Cas9 (ou polynucl\u00e9otide codant) et (b) un ARN ciblant l’ADN \u00e0 deux mol\u00e9cules (ou un ou plusieurs polynucl\u00e9otides d’ADN codants) mais rien dans la revendication n’exige la capacit\u00e9 de cliver l’ADN. L\u00e0 encore, le sort de cette revendication reste \u00e0 d\u00e9terminer dans les proc\u00e9dures de recours. Entre-temps, la PI fondamentale de CRISPR-Cas9 continue de soulever de nombreuses questions que beaucoup de conseils en brevets aiment d\u00e9battre, mais que beaucoup dans le monde commercial pr\u00e9f\u00e9reraient voir dispara\u00eetre. <\/p>\n

    Pourrait-il y avoir une mise en commun des brevets pour faciliter les questions de licence ?<\/h5>\n

    Cela pourrait arriver \u00e0 l’avenir, mais pour l’instant, l’attention de ceux qui doivent examiner ces questions doit se porter sur les importantes d\u00e9cisions de recours de l’OEB et les d\u00e9cisions am\u00e9ricaines attendues dans les 12 prochains mois environ. Il reste possible que la situation actuelle confuse de la PI puisse avoir diff\u00e9rents gagnants dans diff\u00e9rents pays selon le droit applicable. <\/p>\n

    \n

    Cet article a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9 par Dr Claire Irvine<\/a>, Associ\u00e9e et Conseil en brevets chez HGF.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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