{"id":9004111222137458,"date":"2023-01-03T15:20:46","date_gmt":"2023-01-03T15:20:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222137458"},"modified":"2025-11-13T20:10:21","modified_gmt":"2025-11-13T20:10:21","slug":"protection-par-brevet-pour-les-dispositifs-medicaux-le-diable-se-cache-dans-les-details","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/protection-par-brevet-pour-les-dispositifs-medicaux-le-diable-se-cache-dans-les-details\/","title":{"rendered":"Protection par brevet pour les dispositifs m\u00e9dicaux \u2013 le diable se cache dans les d\u00e9tails"},"content":{"rendered":"

Il est largement admis que le d\u00e9veloppement de nouveaux dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessite des ressources consid\u00e9rables. Il n’est donc pas surprenant que les entreprises d\u00e9posent des demandes de protection par brevet pour les nouveaux dispositifs m\u00e9dicaux dans le but de r\u00e9cup\u00e9rer leurs co\u00fbts de recherche et d\u00e9veloppement. La protection par brevet offre une p\u00e9riode d’exclusivit\u00e9 pendant laquelle le titulaire du brevet peut emp\u00eacher des tiers de fabriquer et de vendre le dispositif prot\u00e9g\u00e9 sans son autorisation. <\/p>\n

En Europe, les m\u00e9thodes de traitement du corps humain ou animal par chirurgie ou th\u00e9rapie, ainsi que les m\u00e9thodes de diagnostic pratiqu\u00e9es sur le corps humain ou animal, sont exclues de la protection par brevet (Article 53 CBE<\/a>). Bien que les entreprises pharmaceutiques puissent prot\u00e9ger de nouvelles utilisations th\u00e9rapeutiques pour des compos\u00e9s connus (Article 54(4) et (5) CBE<\/a>), il n’existe pas de droit correspondant pour les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux de prot\u00e9ger de nouvelles utilisations pour des dispositifs connus. <\/p>\n

Alors, quels aspects d’un dispositif m\u00e9dical peuvent \u00eatre brevet\u00e9s ?<\/h5>\n

Si un dispositif m\u00e9dical est nouveau et inventif \u2013 en d’autres termes, si la combinaison particuli\u00e8re de caract\u00e9ristiques physiques n’a pas \u00e9t\u00e9 assembl\u00e9e auparavant et qu’il n’aurait pas \u00e9t\u00e9 \u00e9vident de le faire \u2013 alors il peut \u00eatre possible de breveter le dispositif lui-m\u00eame.<\/p>\n

La protection par brevet est \u00e9galement disponible lorsqu’une m\u00e9thode de fabrication nouvelle et inventive est utilis\u00e9e pour fabriquer des dispositifs m\u00e9dicaux. Les revendications pour ce type d’invention peuvent \u00eatre r\u00e9dig\u00e9es comme une revendication de \u00ab m\u00e9thode \u00bb ou de \u00ab proc\u00e9d\u00e9 \u00bb ou comme une revendication de \u00ab produit-par-proc\u00e9d\u00e9 \u00bb. <\/p>\n

Cette derni\u00e8re forme de revendication de brevet s’accompagne d’une mise en garde.<\/p>\n

Examen de la nouveaut\u00e9 des revendications \u00ab produit-par-proc\u00e9d\u00e9 \u00bb<\/h5>\n

Pour que le produit soit consid\u00e9r\u00e9 comme nouveau, les \u00e9tapes du proc\u00e9d\u00e9 revendiqu\u00e9 doivent faire en sorte que le produit ou dispositif r\u00e9sultant ait des caract\u00e9ristiques distinctes et identifiables qui permettent de le distinguer des dispositifs pr\u00e9c\u00e9demment connus.<\/p>\n

Une affaire r\u00e9cente des Chambres de recours de l’Office europ\u00e9en des brevets (T1869\/19<\/a>) fournit une illustration utile de ce que cela signifie.<\/p>\n

La demande de brevet europ\u00e9en 10185774.6<\/a> a \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9e dans l’intention de prot\u00e9ger un implant oculaire et, en particulier, un implant oculaire fabriqu\u00e9 en utilisant un proc\u00e9d\u00e9 de double extrusion.<\/p>\n

La revendication examin\u00e9e par la Chambre de recours comprenait un m\u00e9lange de caract\u00e9ristiques de produit (un implant bio\u00e9rodable comprenant une matrice de copolym\u00e8re dans laquelle des particules d’un agent actif sont dispers\u00e9es, o\u00f9 l’agent actif comprend 40 \u00e0 80 pour cent en poids de la matrice de copolym\u00e8re et au moins 75 % des particules d’agent actif ont un diam\u00e8tre inf\u00e9rieur \u00e0 10 \u00b5m) et de caract\u00e9ristiques de proc\u00e9d\u00e9 (broyage du copolym\u00e8re, m\u00e9lange du copolym\u00e8re et de l’agent actif, r\u00e9alisation d’une premi\u00e8re extrusion du produit m\u00e9lang\u00e9, granulation de la premi\u00e8re extrusion et r\u00e9alisation d’une seconde extrusion).<\/p>\n

L’art ant\u00e9rieur a \u00e9t\u00e9 trouv\u00e9 d\u00e9crivant toutes les caract\u00e9ristiques du produit, ainsi qu’une \u00e9tape d’extrusion simple.<\/p>\n

La Chambre de recours a alors d\u00fb examiner si les \u00e9tapes de proc\u00e9d\u00e9 restantes (broyage, m\u00e9lange et la seconde \u00e9tape d’extrusion) donnaient lieu \u00e0 une caract\u00e9ristique distincte et identifiable du produit.<\/p>\n

\u00c0 ce stade, il convient de noter que lorsqu’une caract\u00e9ristique de proc\u00e9d\u00e9 est la seule caract\u00e9ristique pr\u00e9tendument nouvelle, c’est le titulaire du brevet qui a la charge de la preuve pour montrer que la caract\u00e9ristique de proc\u00e9d\u00e9 r\u00e9sulte effectivement en une caract\u00e9ristique distincte et identifiable du produit. Ceci pourrait \u00eatre accompli, par exemple, en fournissant des arguments techniques convaincants ou en fournissant des donn\u00e9es d’essais comparatifs. <\/p>\n

Dans ce cas, il \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement admis que les \u00e9tapes de broyage et de m\u00e9lange ne pouvaient pas conf\u00e9rer de caract\u00e9ristiques distinctes et identifiables du produit, puisque l’art ant\u00e9rieur d\u00e9crivait les caract\u00e9ristiques du copolym\u00e8re et de l’agent actif de la m\u00eame mani\u00e8re que d\u00e9finie par le langage de la revendication.<\/p>\n

Les arguments se sont donc concentr\u00e9s sur la seconde \u00e9tape d’extrusion.<\/p>\n

Bien qu’il ait \u00e9t\u00e9 convenu qu’il \u00e9tait probable qu’une seconde \u00e9tape d’extrusion affecterait la structure de l’implant, il a \u00e9t\u00e9 not\u00e9 que la structure r\u00e9sultante d\u00e9pendrait des param\u00e8tres d’extrusion. Malgr\u00e9 l’importance des param\u00e8tres d’extrusion expliqu\u00e9e dans le brevet, aucun des param\u00e8tres n’\u00e9tait d\u00e9fini dans la revendication de brevet. <\/p>\n

La Chambre de recours a conclu que la revendication \u00e9tait si largement d\u00e9finie, en ce qui concerne les conditions de proc\u00e9d\u00e9, qu’elle couvrait des implants qui \u00e9taient indiscernables de ceux d\u00e9crits dans l’art ant\u00e9rieur.<\/p>\n

En cons\u00e9quence, la revendication a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9e manquer de nouveaut\u00e9 et le brevet a \u00e9t\u00e9 r\u00e9voqu\u00e9.<\/p>\n

Devriez-vous vous pr\u00e9occuper des revendications \u00ab produit-par-proc\u00e9d\u00e9 \u00bb ?<\/h5>\n

Il peut y avoir des occasions o\u00f9 il est appropri\u00e9 d’inclure des revendications \u00ab produit-par-proc\u00e9d\u00e9 \u00bb pour une invention de dispositif m\u00e9dical ; cependant, il faut garder \u00e0 l’esprit qu’il peut \u00eatre plus difficile d’obtenir une protection large en empruntant cette voie.<\/p>\n

Pour obtenir une protection, les demandeurs et leurs conseils en brevets devront s’assurer que les documents de demande d\u00e9montrent de mani\u00e8re ad\u00e9quate qu’il existe une relation entre les \u00e9tapes du proc\u00e9d\u00e9 et les propri\u00e9t\u00e9s du produit.<\/p>\n

La port\u00e9e de la protection peut \u00eatre limit\u00e9e aux param\u00e8tres sp\u00e9cifiques qui sont d\u00e9crits et illustr\u00e9s dans la demande de brevet.<\/p>\n

Il convient \u00e9galement de r\u00e9fl\u00e9chir \u00e0 la mani\u00e8re dont vous pourriez faire respecter le brevet r\u00e9sultant contre un contrefacteur pr\u00e9sum\u00e9.<\/p>\n

En Europe, les revendications de brevet pour une m\u00e9thode ou un proc\u00e9d\u00e9 offrent une certaine protection pour les produits. La protection s’\u00e9tend notamment seulement aux produits qui sont directement<\/g> obtenus par le proc\u00e9d\u00e9 revendiqu\u00e9 (Article 64(2) CBE<\/g>). En d’autres termes, pour faire respecter les revendications de m\u00e9thode ou de proc\u00e9d\u00e9, il ne suffit pas d’argumenter que le produit pr\u00e9tendument contrefaisant aurait pu \u00eatre fabriqu\u00e9 en utilisant le proc\u00e9d\u00e9 brevet\u00e9, il est plut\u00f4t n\u00e9cessaire de montrer que le proc\u00e9d\u00e9 brevet\u00e9 a \u00e9t\u00e9<\/strong> utilis\u00e9. <\/p>\n

Les revendications \u00ab produit-par-proc\u00e9d\u00e9 \u00bb, en revanche, offrent une protection pour le produit tel qu’obtenu par toute m\u00e9thode. Du point de vue de l’application, cela signifie que les titulaires de brevets n’ont pas besoin d’enqu\u00eater et de prouver le proc\u00e9d\u00e9 utilis\u00e9 par le contrefacteur pr\u00e9sum\u00e9. <\/p>\n

Bien que la barre pour obtenir une protection pour les revendications \u00ab produit-par-proc\u00e9d\u00e9 \u00bb soit \u00e9lev\u00e9e, une fois obtenue, la protection qu’elles offrent est clairement utile.<\/p>\n

Lors du d\u00e9veloppement de nouveaux produits, il est important de s’engager avec votre conseil en brevets pendant le processus de d\u00e9veloppement, pour discuter des aspects du produit qui pourraient \u00eatre brevetables, de la strat\u00e9gie commerciale pour le produit et pour s’assurer que la demande de brevet est adapt\u00e9e en cons\u00e9quence.<\/p>\n

\n

Cet article a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9 par la Conseil senior en brevets HGF Dr Jennifer Unsworth<\/a> et l’Associ\u00e9e & Conseil en brevets Dr Jennifer Uno<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Il est largement admis que le d\u00e9veloppement de nouveaux dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessite des ressources consid\u00e9rables. 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