L’Intelligence Artificielle (IA) est pass\u00e9e du domaine de la science-fiction \u00e0 celui de l’innovation technologique grand public. Dans certains cas, les mod\u00e8les d’IA entra\u00een\u00e9s sont capables d’effectuer des analyses de donn\u00e9es et des calculs beaucoup plus rapidement et avec plus de pr\u00e9cision qu’un expert humain, y compris dans le domaine de la sant\u00e9. <\/p>\n
Par exemple, d’\u00e9normes quantit\u00e9s de donn\u00e9es diff\u00e9rentes peuvent \u00eatre g\u00e9n\u00e9r\u00e9es pour un patient particulier, telles que des images de scanner CT, d’IRM et de radiographie, l’historique des m\u00e9dicaments, les r\u00e9sultats d’analyse d’\u00e9chantillons et les r\u00e9ponses aux traitements. Les mod\u00e8les d’IA peuvent \u00eatre entra\u00een\u00e9s pour aider \u00e0 obtenir des conclusions bas\u00e9es sur ces donn\u00e9es. Par exemple, une image de scanner peut \u00eatre automatiquement compar\u00e9e \u00e0 de nombreuses autres images de scanner, et une classification des caract\u00e9ristiques du scanner peut \u00eatre effectu\u00e9e tr\u00e8s rapidement pour aider au diagnostic. Ce processus peut prendre beaucoup plus de temps \u00e0 une \u00e9quipe clinique experte. Dans un autre exemple, l’IA peut \u00eatre utilis\u00e9e pour l’am\u00e9lioration d’image en basant la suppression des artefacts d’image ind\u00e9sirables et l’identification des caract\u00e9ristiques sur un mod\u00e8le d’IA entra\u00een\u00e9 \u00e0 l’aide de nombreuses autres images captur\u00e9es, afin d’obtenir des informations plus claires et d’aider au diagnostic. <\/p>\n
L’IA est donc un alli\u00e9 puissant pour travailler avec les donn\u00e9es de sant\u00e9 \u2013 mais si vous d\u00e9veloppez quelque chose de nouveau en utilisant l’IA dans le domaine de la sant\u00e9, pouvez-vous obtenir une protection par brevet ?<\/p>\n
Les innovations relatives \u00e0 l’IA dans le domaine de la sant\u00e9 se situent dans un domaine o\u00f9 il existe des exclusions potentielles \u00e0 la brevetabilit\u00e9, mais cela ne signifie pas que la protection par brevet est indisponible. Selon le droit europ\u00e9en, l’art. 52(2) et (3) CBE, les m\u00e9thodes math\u00e9matiques, les logiciels et les m\u00e9thodes d’administration en tant que tels<\/strong> sont tous exclus de la protection par brevet car consid\u00e9r\u00e9s comme non techniques<\/strong>. L’IA est sp\u00e9cifiquement abord\u00e9e dans les r\u00e9centes mises \u00e0 jour des Directives relatives \u00e0 l’examen de l’OEB (“Directives”)[1] comme des m\u00e9thodes math\u00e9matiques qui peuvent \u00eatre mises en \u0153uvre en tant qu’Invention mise en \u0153uvre par ordinateur (CII). Cependant, les Directives \u00e9tablissent que l’examen des inventions d’IA est conforme \u00e0 l’examen bien \u00e9tabli des CII plus g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 l’Office europ\u00e9en des brevets. <\/p>\n La limitation en tant que tels<\/strong> sur les cat\u00e9gories d’exclusion est importante, car s’il y a une caract\u00e9ristique technique dans la revendication, comme la m\u00e9thode (par ailleurs non technique) \u00e9tant ex\u00e9cut\u00e9e sur un ordinateur, alors l’objet revendiqu\u00e9 dans son ensemble n’est pas exclu mais est consid\u00e9r\u00e9 comme une revendication de type mixte<\/strong>[2]. Les caract\u00e9ristiques non techniques peuvent contribuer \u00e0 une activit\u00e9 inventive si elles aident \u00e0 produire un effet technique<\/strong>. Il doit y avoir une solution technique non \u00e9vidente \u00e0 un probl\u00e8me technique (T0641\/00, COMVIK). Dans le domaine de l’IA, servir un but technique peut \u00eatre, par exemple, l’am\u00e9lioration d’images, la fourniture d’une sortie pour contr\u00f4ler un appareil, ou l’adaptation \u00e0 une mise en \u0153uvre technique sp\u00e9cifique telle que le traitement d’un type ou d’un volume particulier de donn\u00e9es d’IA. <\/p>\n En ce qui concerne les soins de sant\u00e9, des exemples sont \u00e9galement fournis dans les Directives, et incluent “fournir une estimation de g\u00e9notype bas\u00e9e sur une analyse d’\u00e9chantillons d’ADN, ainsi que fournir un intervalle de confiance pour cette estimation afin de quantifier sa fiabilit\u00e9” et “fournir un diagnostic m\u00e9dical par un syst\u00e8me automatis\u00e9 traitant des mesures physiologiques” comme des mises en \u0153uvre techniques de m\u00e9thodes math\u00e9matiques<\/strong>. Sp\u00e9cifiquement en IA[3], les buts techniques incluent “l’utilisation d’un r\u00e9seau neuronal dans un appareil de surveillance cardiaque dans le but d’identifier les battements cardiaques irr\u00e9guliers” et “la classification d’images num\u00e9riques, de vid\u00e9os, de signaux audio ou de parole bas\u00e9e sur des caract\u00e9ristiques de bas niveau”. <\/p>\n Un deuxi\u00e8me crit\u00e8re possible de brevetabilit\u00e9 pour les inventions en IA et en sant\u00e9 est que les m\u00e9thodes de traitement et de diagnostic pratiqu\u00e9es sur le corps humain ou animal<\/strong> ne sont pas brevetables en Europe. Ceci vise \u00e0 emp\u00eacher que les m\u00e9decins ne soient emp\u00each\u00e9s de soigner leurs patients en raison de droits de brevet. Cependant, cela s’applique aux revendications de m\u00e9thode et n’exclut donc pas la protection d’un dispositif m\u00e9dical ou d’un programme informatique<\/strong> qui effectue une m\u00e9thode de diagnostic. Les m\u00e9thodes d’IA ex\u00e9cutant une fonction technique sont souvent ex\u00e9cut\u00e9es sur un dispositif plut\u00f4t que d’affecter intrins\u00e8quement le corps humain ou animal. Par cons\u00e9quent, un ordinateur ex\u00e9cutant un logiciel capable de cat\u00e9goriser un \u00e9chantillon de sang ou une image m\u00e9dicale et de fournir une indication d’une \u00e9ventuelle condition de sant\u00e9 peut bien \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme technique en Europe. <\/p>\n Potentiellement, m\u00eame les dispositifs qui fonctionnent en grande partie en combinaison avec le corps humain, tels que les montres intelligentes, peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme \u00e9vitant l’exclusion en vertu de cette disposition. Ces dispositifs peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme fonctionnant de telle sorte que le composant IA op\u00e8re suffisamment s\u00e9par\u00e9ment de l’ex\u00e9cution de tout “traitement et diagnostic” du corps humain, et qu’au lieu de cela, le fonctionnement de l’IA r\u00e9side dans le dispositif, qui n’est pas exclu. <\/p>\n EP0850016 (R\u00e9f\u00e9rence d’appel T0598\/07)<\/em>, pour un appareil de surveillance cardiaque, a \u00e9t\u00e9 r\u00e9voqu\u00e9 en opposition en 2007 mais r\u00e9tabli suite \u00e0 un appel en 2010 et maintenu<\/strong> sous forme modifi\u00e9e. L’analyse d’un \u00e9lectrocardiogramme utilisant un EP3187201<\/em> est dirig\u00e9 vers un dispositif m\u00e9dical portable, incluant l’utilisation de la technologie des capteurs pour surveiller l’int\u00e9grit\u00e9 et am\u00e9liorer la fiabilit\u00e9 op\u00e9rationnelle de tels dispositifs. Un algorithme de classification<\/strong> op\u00e9rant sur des ensembles de donn\u00e9es de capteurs caract\u00e9risait l’invention revendiqu\u00e9e, qui inclut une machine \u00e0 vecteurs de support<\/strong> (SVM) comme connue dans l’art. Apr\u00e8s l’octroi en 2019, il a \u00e9t\u00e9 oppos\u00e9 mais maintenu<\/strong> sous forme modifi\u00e9e. Pendant l’opposition, l’opposant a fait valoir que l’utilisation de SVM \u00e9tait connue dans l’art et serait \u00e9vidente. Le propri\u00e9taire a contre-argument\u00e9 qu’il n’\u00e9tait pas connu d’utiliser deux ensembles de donn\u00e9es pour cat\u00e9goriser un effet sur un dispositif comme critique ou non critique comme revendiqu\u00e9, et que l’utilisation de SVM n’\u00e9tait pas triviale. Ainsi, dans ce cas, il semble que la divulgation d\u00e9taill\u00e9e et sp\u00e9cifique<\/strong> d’une mise en \u0153uvre particuli\u00e8re de l’apprentissage automatique<\/strong>, utilisant SVM avec deux ensembles de donn\u00e9es, \u00e9tait importante pour soutenir une activit\u00e9 inventive par rapport \u00e0 l’art. <\/p>\n EP3537452<\/em> \u00e9tait dirig\u00e9 vers un syst\u00e8me de dispositif chirurgical robotique et un moteur d’apprentissage automatique<\/strong> visant \u00e0 recommander des actions \u00e0 prendre pendant la chirurgie. Il a \u00e9t\u00e9 refus\u00e9<\/strong> car, bien que des “recommandations” aient \u00e9t\u00e9 fournies par le syst\u00e8me, celles-ci \u00e9taient consid\u00e9r\u00e9es comme des options \u00e0 consid\u00e9rer par un chirurgien plut\u00f4t que l’obtention d’un param\u00e8tre technique cr\u00e9dible ou d’une divulgation physiologique<\/strong>. L’Examinateur a m\u00eame consid\u00e9r\u00e9 que toute la divulgation “s’appuie sur l’utilisation g\u00e9n\u00e9rique de mots \u00e0 la mode de l’IA” plut\u00f4t que de divulguer sp\u00e9cifiquement des caract\u00e9ristiques techniques fournissant un effet technique. Il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9 que des structures algorithmiques abstraites \u00e9taient revendiqu\u00e9es sans les lier \u00e0 des EP3422356<\/em> \u00e9tait dirig\u00e9 vers la pr\u00e9diction de probl\u00e8mes de sant\u00e9 des patients en utilisant la transduction<\/strong> \u2013 l’apprentissage \u00e0 partir de donn\u00e9es de test non \u00e9tiquet\u00e9es pour les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux incomplets. L’Examinateur a consid\u00e9r\u00e9 que les revendications se rapportaient \u00e0 une m\u00e9thode math\u00e9matique abstraite<\/strong> sans limiter fonctionnellement les revendications \u00e0 un but<\/strong> technique<\/strong> sp\u00e9cifique, suffisamment divulgu\u00e9. En particulier, les revendications ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9es comme ne liant aucune caract\u00e9ristique des revendications \u00e0 un probl\u00e8me technique sp\u00e9cifique. Les revendications ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9es comme potentiellement si larges<\/strong>, couvrant toute entit\u00e9 d\u00e9tect\u00e9e, que la personne du m\u00e9tier ne pouvait pas savoir comment mettre en \u0153uvre l’invention sur toute l’\u00e9tendue de la revendication. <\/p>\n Une r\u00e9daction soign\u00e9e pour ces types d’invention est cruciale. Des demandes de brevet ont \u00e9t\u00e9 refus\u00e9es \u00e0 l’OEB m\u00eame s’il peut bien y avoir une invention brevetable, car la demande ne fournit pas suffisamment de d\u00e9tails techniques<\/strong> sur le fonctionnement de l’invention. D\u00e9crire une invention bas\u00e9e sur l’IA en termes abstraits de haut niveau peut amener un Examinateur \u00e0 consid\u00e9rer qu’il n’y a pas suffisamment de d\u00e9tails techniques pour que l’objet \u00e9vite l’exclusion de la brevetabilit\u00e9 pour manque de caract\u00e8re technique. Cependant, il est important de trouver un \u00e9quilibre entre la divulgation suffisante pour convaincre un Examinateur du caract\u00e8re technique et de la suffisance, tout en gardant suffisamment de d\u00e9tails sp\u00e9cifiques pour \u00e9viter une divulgation inutile de “savoir-faire” commercialement pr\u00e9cieux lors de la publication. Il peut \u00e9galement soutenir une activit\u00e9 inventive de fournir des donn\u00e9es<\/strong> indiquant, par exemple, une pr\u00e9cision de pr\u00e9diction am\u00e9lior\u00e9e, ou une r\u00e9solution d’image am\u00e9lior\u00e9e, par rapport aux m\u00e9thodes ant\u00e9rieures ou pour d\u00e9montrer un meilleur choix parmi plusieurs m\u00e9thodes possibles tombant dans le cadre des revendications. <\/p>\n Lier l’utilisation de l’IA \u00e0 un domaine technique sp\u00e9cifique<\/strong> dans les revendications et la description peut fournir un objectif technique et aider \u00e0 \u00e9tayer les arguments en faveur d’une activit\u00e9 inventive. Il ne suffit pas de dire que l’IA peut \u00ab contr\u00f4ler un dispositif \u00bb. Si l’invention r\u00e9side dans un fonctionnement de l’IA sp\u00e9cialement adapt\u00e9, par exemple pour un type particulier de mat\u00e9riel ou de dispositif, des d\u00e9tails sont n\u00e9cessaires sur la mani\u00e8re dont De plus, revendiquer l’invention en termes d’IA fonctionnant dans un dispositif<\/strong> et non dans un corps humain ou animal peut aider \u00e0 \u00e9viter l’exclusion en tant que m\u00e9thode de traitement ou de diagnostic.<\/p>\n La revendication d’une invention d’IA peut se faire en revendiquant diff\u00e9rents aspects pour une couverture plus compl\u00e8te. Par exemple, une revendication ind\u00e9pendante relative \u00e0 une phase d’apprentissage<\/strong> d’un mod\u00e8le d’apprentissage automatique peut \u00eatre revendiqu\u00e9e s\u00e9par\u00e9ment de l’utilisation du mod\u00e8le d’apprentissage automatique entra\u00een\u00e9. Des revendications relatives \u00e0 la fois \u00e0 l’appareil\/dispositif et au programme informatique\/m\u00e9thode mise en \u0153uvre par ordinateur peuvent \u00eatre incluses. Si la g\u00e9n\u00e9ration de donn\u00e9es d’apprentissage<\/strong> implique une activit\u00e9 inventive, cela peut potentiellement \u00eatre revendiqu\u00e9 s\u00e9par\u00e9ment \u00e9galement. <\/p>\n En fin de compte, la pr\u00e9paration et la poursuite des demandes de brevet dans le domaine de l’IA dans le secteur de la sant\u00e9 n\u00e9cessitent un ensemble de comp\u00e9tences de r\u00e9daction particulier et une connaissance des exigences de brevetabilit\u00e9 dans ce domaine. N’h\u00e9sitez pas \u00e0 contacter HGF pour discuter de vos besoins ; nous disposons d’un groupe exp\u00e9riment\u00e9 de juristes travaillant dans les domaines de l’IA et de l’IIC, ainsi que dans les domaines de la technologie m\u00e9dicale et de la sant\u00e9, pr\u00eats \u00e0 vous conseiller. <\/p>\n Cet article a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9 par le Dr Janine Swarbrick, juriste principale en brevets chez HGF .<\/a><\/p>\n [1] Un index des directives relatives \u00e0 l’IIC se trouve \u00e0 l’adresse suivante : https:\/\/www.epo.org\/law-practice\/legal-texts\/html\/guidelines\/e\/j.htm<\/a><\/p>\n [2] https:\/\/www.epo.org\/law-practice\/legal-texts\/html\/guidelines\/e\/g_vii_5_4.htm<\/a><\/p>\nMais puis-je breveter des inventions m\u00e9dicales \u2013 je pensais que ce n’\u00e9tait pas non plus autoris\u00e9 ?<\/h5>\n
\u00c9tudes de cas exemplaires<\/h5>\n
Alors, comment puis-je prot\u00e9ger au mieux mon invention d’IA dans le domaine de la sant\u00e9 ?<\/h5>\n