![\"\"](\"https:\/\/img.hgf.com\/spio\/ret_img,q_cdnize,to_auto,s_webp:avif\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Article-3-chart-300x193.png\")
<\/p>\nExplorer la croissance des brevets pour les dispositifs m\u00e9dicaux connect\u00e9s et comment les prot\u00e9ger au mieux.<\/p>\n
L’Internet des Objets (IoT) devrait transformer nos vies en cr\u00e9ant un monde connect\u00e9 avec des milliards d’appareils dot\u00e9s de capteurs int\u00e9gr\u00e9s et de capacit\u00e9s de transmission \u00e9changeant des donn\u00e9es avec d’autres appareils et syst\u00e8mes via Internet. Bien que l’IoT soit bien \u00e9tabli sur le march\u00e9 grand public, ce concept est \u00e9galement fr\u00e9quemment employ\u00e9 dans les dispositifs m\u00e9dicaux destin\u00e9s aux syst\u00e8mes de sant\u00e9. Cette tendance, connue sous le nom d’Internet des Objets M\u00e9dicaux, conduit \u00e0 un changement de paradigme dans les fa\u00e7ons de traiter certains des probl\u00e8mes m\u00e9dicaux les plus difficiles \u00e0 atteindre et les plus r\u00e9pandus. L’acc\u00e8s des patients aux traitements est am\u00e9lior\u00e9, quel que soit leur emplacement. <\/p>\n
L’industrie de la sant\u00e9 num\u00e9rique s’est d\u00e9velopp\u00e9e de mani\u00e8re exponentielle ces derni\u00e8res ann\u00e9es, le march\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux ayant la fonctionnalit\u00e9 d’\u00e9changer des donn\u00e9es via Internet (c’est-\u00e0-dire les \u00ab dispositifs m\u00e9dicaux connect\u00e9s \u00bb) \u00e9tant pr\u00e9vu d’atteindre 52,2 milliards USD en 2022[1]. Les applications courantes de ces dispositifs incluent la surveillance de sant\u00e9 \u00e0 distance et les syst\u00e8mes de notification m\u00e9dicale d’urgence. Afin de compl\u00e9ter le d\u00e9sir croissant de solutions de soins de sant\u00e9 domestiques pour soutenir les populations mondiales vieillissantes, la demande pour les dispositifs m\u00e9dicaux portables et les technologies de surveillance de sant\u00e9 mobile est susceptible d’augmenter. L’utilisation de ces dispositifs sera davantage soutenue par l’am\u00e9lioration de la technologie des communications, y compris l’adoption des r\u00e9seaux mobiles 5G. Alors que les r\u00e9seaux mobiles de g\u00e9n\u00e9ration ant\u00e9rieure \u00e9taient limit\u00e9s \u00e0 l’industrie de la t\u00e9l\u00e9phonie mobile, la 5G est plus largement applicable \u00e0 d’autres industries, y compris les soins de sant\u00e9. L’utilisation de la 5G devrait am\u00e9liorer la vitesse et la fiabilit\u00e9 de la transmission de donn\u00e9es des dispositifs m\u00e9dicaux portables, ce qui promet d’ouvrir de nouvelles opportunit\u00e9s pour introduire de nouveaux services innovants. <\/p>\n
L’\u00e9mergence de l’Internet des Objets M\u00e9dicaux dans le domaine des soins de sant\u00e9 a suscit\u00e9 un investissement consid\u00e9rable en R&D dans une course pour obtenir la domination du march\u00e9, r\u00e9sultant en un haut degr\u00e9 d’innovation \u00e0 travers divers secteurs technologiques. Cette croissance rapide de l’investissement en R&D est \u00e9troitement suivie par la croissance des demandes de brevet d\u00e9pos\u00e9es ces derni\u00e8res ann\u00e9es dirig\u00e9es vers les dispositifs m\u00e9dicaux connect\u00e9s. Le graphique ci-dessous montre approximativement une augmentation de 100 fois des d\u00e9p\u00f4ts de brevets dans ce domaine sur une p\u00e9riode de 20 ans. Cette tendance semble destin\u00e9e \u00e0 continuer. Dans ce domaine technologique, les cinq principaux d\u00e9posants de brevets sont : Medtronic, Philips, Olympus, Fujifilm et Konica Minolta. <\/p>\n
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La consid\u00e9ration d’une strat\u00e9gie de d\u00e9p\u00f4t de brevet devrait commencer par la protection du dispositif m\u00e9dical connect\u00e9 lui-m\u00eame, avec des revendications ciblant les caract\u00e9ristiques uniques du dispositif en tant que tel. De nombreux dispositifs m\u00e9dicaux connect\u00e9s sont associ\u00e9s \u00e0 des syst\u00e8mes de surveillance portables qui ont des capacit\u00e9s de collecte, stockage, traitement et transmission de donn\u00e9es. Ces dispositifs peuvent inclure des capteurs biocompatibles qui peuvent fournir une mesure continue en temps r\u00e9el de param\u00e8tres physiologiques et communiquer des informations pertinentes \u00e0 l’utilisateur, au m\u00e9decin ou au soignant. Les moyens innovants de former ou d’incorporer les capteurs dans un dispositif portable constituent un domaine qui a fait l’objet d’une s\u00e9rie de d\u00e9p\u00f4ts de brevets : par exemple, l’utilisation de substrats flexibles et de r\u00e9seaux de capteurs int\u00e9gr\u00e9s dans des implants chirurgicaux et des pansements adapt\u00e9s pour mesurer et transmettre des param\u00e8tres sp\u00e9cifiques au patient et des biomarqueurs. <\/p>\n
Les demandes de brevet peuvent \u00e9galement inclure des revendications pour couvrir les processus de fabrication du dispositif et les m\u00e9thodes relatives \u00e0 la fa\u00e7on dont le dispositif m\u00e9dical est utilis\u00e9, y compris comment les donn\u00e9es sont communiqu\u00e9es du dispositif m\u00e9dical \u00e0 une autre partie d’un syst\u00e8me, peut-\u00eatre pour un traitement ou une analyse suppl\u00e9mentaire. La mani\u00e8re dont les donn\u00e9es physiologiques de l’utilisateur sont obtenues, trait\u00e9es et transmises par le dispositif m\u00e9dical (ou une partie connect\u00e9e du syst\u00e8me) peut \u00e9galement \u00eatre prot\u00e9geable. L’\u00e9mergence de l’Intelligence Artificielle (IA) est un progr\u00e8s particulier qui a suscit\u00e9 le d\u00e9p\u00f4t de nombreuses demandes dans ce domaine. La protection par brevet pour les inventions mises en \u0153uvre par l’IA est un domaine en \u00e9volution rapide. L’Office europ\u00e9en des brevets (OEB) est \u00e0 l’avant-garde de cette tendance. L’OEB consid\u00e8re que des brevets peuvent \u00eatre accord\u00e9s pour l’utilisation de l’IA dans les dispositifs m\u00e9dicaux connect\u00e9s, par exemple, l’utilisation d’un r\u00e9seau de neurones dans un appareil de surveillance cardiaque pour identifier les battements cardiaques irr\u00e9guliers[2]. <\/p>\n
Nous voyons \u00e9galement de plus en plus de demandes de brevet dirig\u00e9es vers la s\u00e9curit\u00e9 des communications pour assurer la protection de toutes les donn\u00e9es de patients stock\u00e9es, transmises et\/ou re\u00e7ues par le dispositif. Comme pour toute technologie concernant la transmission de donn\u00e9es sensibles via internet, la confidentialit\u00e9 est critique. Ceci est devenu particuli\u00e8rement important compte tenu de la pr\u00e9\u00e9minence de la l\u00e9gislation du R\u00e8glement g\u00e9n\u00e9ral sur la protection des donn\u00e9es (RGPD) en Europe[3] et des normes Health Insurance Portability and Accountability (HIPAA) adopt\u00e9es aux \u00c9tats-Unis[4]. <\/p>\n
Afin de s\u00e9curiser la couverture pour diff\u00e9rents aspects d’un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9, une seule demande de brevet peut inclure une vari\u00e9t\u00e9 de types de revendications dirig\u00e9es vers l’appareil lui-m\u00eame, comment il est fabriqu\u00e9 et utilis\u00e9, et la mani\u00e8re dont les donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9r\u00e9es par le dispositif sont trait\u00e9es et utilis\u00e9es. Bien que des brevets puissent \u00eatre obtenus dans un large \u00e9ventail de secteurs technologiques, un certain nombre de juridictions incluent des exclusions qui sont destin\u00e9es \u00e0 restreindre l’octroi de droits de brevet dans certains domaines d’application. <\/p>\n
En Europe, un brevet europ\u00e9en ne peut \u00eatre accord\u00e9 pour des m\u00e9thodes de traitement du corps humain ou animal, que ce soit par chirurgie ou th\u00e9rapie[5]. La justification de cette exclusion de brevetabilit\u00e9 est de fournir aux praticiens m\u00e9dicaux et v\u00e9t\u00e9rinaires la libert\u00e9 d’utiliser les meilleurs traitements disponibles sans \u00eatre inhib\u00e9s par l’inqui\u00e9tude qu’un tel traitement puisse \u00eatre couvert par un brevet. La loi en Europe stipule en outre que cette exception \u00e0 la brevetabilit\u00e9 ne s’applique pas aux produits destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans de telles m\u00e9thodes. Les revendications dirig\u00e9es vers les caract\u00e9ristiques d’un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9 ne seraient g\u00e9n\u00e9ralement pas concern\u00e9es par cette exclusion. Cependant, il faut faire attention lorsque le dispositif m\u00e9dical tel que revendiqu\u00e9 n’est complet et configur\u00e9 que pendant ou apr\u00e8s l’implantation chirurgicale, particuli\u00e8rement lorsque le dispositif est d\u00e9fini fonctionnellement et que cette fonction n’est configur\u00e9e qu’ De plus, en Europe, la m\u00eame disposition exclut \u00e9galement les m\u00e9thodes de diagnostic pratiqu\u00e9es sur le corps. Un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9 peut bien g\u00e9n\u00e9rer des donn\u00e9es appropri\u00e9es pour diagnostiquer un \u00e9tat pathologique et peut bien \u00eatre positionn\u00e9 sur (ou dans) le corps d’un patient. Il peut \u00eatre n\u00e9cessaire de faire attention \u00e0 \u00e9viter de tomber dans cette exclusion. Par exemple, dans certaines circonstances, un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9 peut fonctionner pour collecter des donn\u00e9es cliniques qui pourraient \u00eatre de pertinence diagnostique mais pourraient \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9es d’une autre mani\u00e8re, de sorte que l’\u00e9tape d\u00e9ductive finale de diagnostic d’une condition n’est pas une caract\u00e9ristique essentielle de l’invention et la m\u00e9thode d’utilisation du dispositif peut \u00eatre brevetable. <\/p>\n Comme pour toute invention, une strat\u00e9gie de brevetage pour un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9 devrait consid\u00e9rer la gamme de contrefacteurs potentiels du brevet. Une revendication dirig\u00e9e vers le dispositif m\u00e9dical connect\u00e9, et sa fabrication, est susceptible d’\u00eatre le focus pour cibler les fabricants rivaux et potentiellement les revendeurs. Bien qu’il soit peu probable que les utilisateurs finaux d’un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9 (patients, m\u00e9decins et soignants) soient cibl\u00e9s, une revendication de m\u00e9thode d’utilisation peut encore avoir de la valeur, par exemple lorsque le focus est la transmission de donn\u00e9es du dispositif pour traitement ailleurs, et que ce traitement pourrait \u00eatre effectu\u00e9 par une organisation commerciale. Ceci peut \u00eatre particuli\u00e8rement vrai lorsque la valeur de l’invention r\u00e9side dans les donn\u00e9es cliniques g\u00e9n\u00e9r\u00e9es, plus que dans la technologie de d\u00e9tection. <\/p>\n Lorsque la protection est recherch\u00e9e pour la transmission de donn\u00e9es d’un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9, il est souhaitable de s\u00e9parer la transmission de donn\u00e9es du dispositif, et la r\u00e9ception de ces donn\u00e9es (et leur traitement) par un appareil s\u00e9par\u00e9 afin d’\u00e9viter de se retrouver avec une revendication qui ne peut \u00eatre directement contrefaite que par plusieurs parties agissant de concert. De plus, les deux extr\u00e9mit\u00e9s de la transmission de donn\u00e9es peuvent potentiellement \u00eatre dans diff\u00e9rentes juridictions, conduisant \u00e0 des difficult\u00e9s pour \u00e9tablir o\u00f9 la contrefa\u00e7on a lieu qui sont mieux \u00e9vit\u00e9es. <\/p>\n Typiquement, la partie inventive d’un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9 sera partiellement ou enti\u00e8rement mise en \u0153uvre dans un logiciel. En Europe, la protection par brevet est exclue pour un programme d’ordinateur, dans la mesure o\u00f9 l’invention se rapporte \u00e0 un programme d’ordinateur \u00ab en tant que tel \u00bb[7]. Cependant, tout programme d’ordinateur (y compris lorsqu’il est int\u00e9gr\u00e9 dans un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9) ayant un effet technique \u00e9loignant l’invention d’un concept purement abstrait pourrait \u00eatre brevetable. L’identification de battements cardiaques irr\u00e9guliers discut\u00e9e ci-dessus est un exemple d’un tel effet technique. En revenant aux inventions utilisant l’IA, \u00e0 la fois l’utilisation de donn\u00e9es d’entra\u00eenement pour cr\u00e9er un mod\u00e8le d’IA entra\u00een\u00e9, et l’application de ce mod\u00e8le pour traiter des donn\u00e9es d’un dispositif m\u00e9dical connect\u00e9 pour g\u00e9n\u00e9rer de nouvelles perspectives \u00e0 partir de donn\u00e9es physiologiques peuvent \u00eatre prot\u00e9g\u00e9es. <\/p>\n Compte tenu de la taille du march\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux connect\u00e9s, de l’investissement requis pour amener les produits sur le march\u00e9 et de la facilit\u00e9 relative avec laquelle de nombreux produits peuvent \u00eatre copi\u00e9s, la protection par brevet devrait \u00eatre recherch\u00e9e. Bien qu’il y ait des pi\u00e8ges pour les imprudents, une protection pr\u00e9cieuse est disponible pour diff\u00e9rents aspects des dispositifs m\u00e9dicaux connect\u00e9s et comment ils sont utilis\u00e9s. <\/p>\n [1] https:\/\/www2.deloitte.com\/global\/en\/pages\/life-sciences-and-healthcare\/articles\/medtech-internet-of-medical-things.html<\/a><\/span>Conclusion<\/h4>\n
\n[2] https:\/\/www.epo.org\/news-events\/in-focus\/ict\/artificial-intelligence.html<\/a><\/span>
\n[3] https:\/\/ico.org.uk\/for-organisations\/in-your-sector\/health\/health-uk-gdpr-faqs\/<\/span>
\n[4] https:\/\/campaigns.hgf.com\/healthcare-scanner\/issue-1\/article-3\/<\/a><\/span>
\n[5] https:\/\/www.epo.org\/law-practice\/legal-texts\/html\/epc\/2016\/e\/ar53.html<\/a><\/span>
\n[6] https:\/\/www.epo.org\/law-practice\/legal-texts\/html\/guidelines\/e\/g_ii_4_2_1_3.htm<\/a><\/span>
\n[7] https:\/\/www.epo.org\/law-practice\/legal-texts\/html\/epc\/2016\/e\/ar52.html<\/a><\/span><\/p>\n