{"id":9004111222136687,"date":"2023-10-03T09:00:08","date_gmt":"2023-10-03T08:00:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222136687"},"modified":"2025-11-13T20:09:20","modified_gmt":"2025-11-13T20:09:20","slug":"la-voie-dacces-aux-dispositifs-innovants-idap","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/articles\/la-voie-dacces-aux-dispositifs-innovants-idap\/","title":{"rendered":"La voie d’acc\u00e8s aux dispositifs innovants (IDAP)"},"content":{"rendered":"

La voie d’acc\u00e8s aux dispositifs innovants vient d’\u00eatre lanc\u00e9e au Royaume-Uni. Ce programme est destin\u00e9 \u00e0 cr\u00e9er des opportunit\u00e9s pour <\/span>la collecte de donn\u00e9es<\/span> en situation r\u00e9elle, renfor\u00e7ant ainsi la proposition de valeur des produits et offrant aux entreprises un avantage concurrentiel en permettant aux innovateurs de p\u00e9n\u00e9trer rapidement le march\u00e9 et de constituer une solide base de patients.<\/span> <\/span><\/p>\n

Cette initiative reconna\u00eet \u00e9galement l’importance cruciale de prot\u00e9ger ces innovations r\u00e9volutionnaires par des brevets et d’autres formes de protection de la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle<\/span> en<\/span> r\u00e9compens<\/span>ant<\/span> ceux qui <\/span>disposent de brevets<\/span>. Ce faisant, elle cherche \u00e0 \u00e9tablir un \u00e9quilibre entre le soutien \u00e0 l’innovation et l’am\u00e9lioration de l’acc\u00e8s au march\u00e9, pour assurer la p\u00e9rennit\u00e9 des entreprises.<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00c0 une \u00e9poque o\u00f9 les avanc\u00e9es scientifiques se produisent \u00e0 un rythme sans pr\u00e9c\u00e9dent, l’acc\u00e8s rapide aux technologies m\u00e9dicales innovantes est d’une importance capitale. Le paysage des soins de sant\u00e9 au Royaume-Uni s’appr\u00eate <\/span>\u00e0 <\/span>b\u00e9n\u00e9ficier de la mise en place de la nouvelle voie d’acc\u00e8s aux dispositifs innovants (IDAP), pour laquelle le gouvernement britannique a publi\u00e9 des directives la semaine derni\u00e8re. Le programme est soutenu par un financement gouvernemental de 10 millions \u00a3 <\/span> <\/span>et offre un acc\u00e8s plus rapide aux innovations de pointe en mati\u00e8re de dispositifs m\u00e9dicaux pour les patients gr\u00e2ce \u00e0 un soutien cibl\u00e9 aux innovateurs en \u00e9change de l’acc\u00e8s \u00e0 leur technologie par le Service National de Sant\u00e9 (NHS). <\/span> <\/span><\/p>\n

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Des avantages tant pour les patients que pour les entreprises ? <\/strong><\/h5>\n

Cette initiative vise \u00e0 rationaliser le processus r\u00e9glementaire, \u00e0 r\u00e9duire les d\u00e9lais et la bureaucratie, permettant ainsi aux solutions technologiques m\u00e9dicales d’atteindre plus rapidement les patients. Les patients, en particulier ceux atteints de maladies potentiellement mortelles, ne peuvent se permettre des retards dans la disponibilit\u00e9 des traitements de pointe. Reconnaissant ce besoin urgent, le gouvernement britannique s’est lanc\u00e9 dans une mission de rationalisation du parcours r\u00e9glementaire, garantissant que les nouvelles technologies m\u00e9dicales atteignent plus rapidement que jamais les patients qui en ont besoin. <\/span> Les patients peuvent donc potentiellement obtenir un acc\u00e8s plus rapide <\/span>aux <\/span>traitements vitaux, tandis que les entreprises <\/span>peuvent <\/span>recevoir une compensation pour leurs contributions au programme et b\u00e9n\u00e9ficier d’un soutien et de conseils pour d\u00e9velopper leurs produits.<\/span> <\/span><\/p>\n

Les entreprises de ce secteur peuvent ainsi b\u00e9n\u00e9ficier d’une entr\u00e9e plus rapide sur le march\u00e9 britannique, facilit\u00e9e par le partage de la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle avec le NHS. Cela peut se traduire par un avantage concurrentiel, car elles peuvent rapidement p\u00e9n\u00e9trer le march\u00e9 et constituer une solide base de patients. De plus, la collaboration avec le NHS cr\u00e9e des opportunit\u00e9s de collecte de donn\u00e9es en situation r\u00e9elle, renfor\u00e7ant la proposition de valeur de leurs produits. Ce processus rationalis\u00e9 est destin\u00e9 \u00e0 attirer davantage d’investissements dans le secteur, catalysant le d\u00e9veloppement de solutions innovantes qui r\u00e9pondent aux besoins m\u00e9dicaux non satisfaits. <\/span> <\/span><\/p>\n

Les inventeurs et les fabricants b\u00e9n\u00e9ficient d’un soutien multipartenaire et de conseils scientifiques sp\u00e9cialis\u00e9s pour d\u00e9velopper leurs technologies. Les candidats retenus au programme IDAP peuvent travailler avec des partenaires pour d\u00e9velopper une feuille de route cibl\u00e9e pour leurs produits, obtenir des conseils sur la navigation dans les diff\u00e9rents syst\u00e8mes r\u00e9glementaires impliqu\u00e9s, b\u00e9n\u00e9ficier d’investigations cliniques prioritaires, obtenir des conseils scientifiques des partenaires du programme, y compris des conseils sur la r\u00e9alisation et l’adoption des produits via les \u00e9valuations des technologies de sant\u00e9 (HTA) et des r\u00e9unions pour discuter de l’adoption des technologies par le NHS, ainsi que l’obtention d’une autorisation d’utilisation exceptionnelle par la <\/span>Medicines and Healthcare products Regulatory Agency<\/span><\/a> (MHRA) \u00e0 condition que les normes de s\u00e9curit\u00e9 n\u00e9cessaires soient respect\u00e9es.<\/span> <\/span><\/p>\n

Cette approche collaborative, actuellement en phase pilote, repr\u00e9sente une \u00e9tape importante vers la promotion de l’innovation et l’am\u00e9lioration des soins aux patients, tout en garantissant que les consid\u00e9rations de propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle sont pleinement int\u00e9gr\u00e9es dans le processus permettant aux patients d’acc\u00e9der rapidement aux dispositifs m\u00e9dicaux avanc\u00e9s.<\/span> <\/span><\/p>\n

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Qui peut postuler ? <\/strong><\/h5>\n

La phase de candidature est ouverte aux d\u00e9veloppements commerciaux et non commerciaux britanniques et internationaux proposant de nouvelles solutions technologiques de sant\u00e9.<\/span>Les soumissions pour la phase pilote <\/span>ont d\u00e9but\u00e9 le 19 septembre 2023 et se termineront le 29 octobre 2023<\/span><\/b>.<\/span>Le site gouvernemental d\u00e9taillant le programme se trouve ici<\/a>.<\/span><\/p>\n

Pour \u00eatre \u00e9ligibles, les candidats doivent soumettre des dispositifs qui n’ont pas de marquage CE, de marquage UK CA ou d’approbation r\u00e9glementaire. Les produits doivent r\u00e9pondre \u00e0 un besoin clinique non satisfait important tel que d\u00e9fini dans le programme et d\u00e9crit ci-dessous. La preuve de concept \u00e9tay\u00e9e par des donn\u00e9es jusqu’\u00e0 un prototype quasi final doit \u00eatre d\u00e9montr\u00e9e, et l’avis clinique d’au moins une organisation de sant\u00e9 britannique ou d’une association caritative m\u00e9dicale doit <\/span>avoir d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 sollicit\u00e9.<\/span> <\/span><\/p>\n

Les crit\u00e8res complets d’\u00e9ligibilit\u00e9 pour rejoindre le programme pilote sont disponibles ici <\/a><\/span>et incluent les crit\u00e8res suivants :<\/span> <\/span><\/p>\n

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Premier crit\u00e8re :<\/span><\/b> La condition est potentiellement mortelle ou gravement d\u00e9bilitante et il existe un besoin patient significatif.<\/span> <\/span><\/p>\n

Deuxi\u00e8me crit\u00e8re :<\/span><\/b> Le produit est innovant et transformateur.<\/span> <\/span><\/p>\n

Troisi\u00e8me crit\u00e8re : <\/span><\/b> Le produit apportera un b\u00e9n\u00e9fice \u00e0 l’ensemble du syst\u00e8me.<\/span> <\/span><\/p>\n

Quatri\u00e8me crit\u00e8re :<\/span><\/b> La technologie aide clairement \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 l’une des missions de sant\u00e9 suivantes de la Vision des Sciences de la Vie :<\/span> <\/span><\/p>\n