Bas\u00e9 sur la reconnaissance croissante du r\u00f4le de l’alimentation et de la nutrition dans la sant\u00e9, le mouvement actuel \u00ab l’alimentation comme m\u00e9dicament \u00bb englobe une gamme d’interventions alimentaires pour la pr\u00e9vention, la gestion et le traitement des maladies, allant des compositions alimentaires riches en nutriments aux programmes de nutrition personnalis\u00e9e, tels que ZOE.<\/p>\n
Une entreprise britannique cherchant \u00e0 capitaliser sur la croissance dans ce domaine est SmarterNaturally (une spin-off de l’Institut Quadram et de Plant Bioscience Limited, anciennement connue sous le nom de The Smarter Food Company), qui a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2018 dans le but de d\u00e9velopper des aliments aux bienfaits pour la sant\u00e9. Le premier produit de l’entreprise est une \u00ab super-soupe \u00bb fabriqu\u00e9e \u00e0 partir d’une nouvelle vari\u00e9t\u00e9 de brocoli qui contient des niveaux \u00e9lev\u00e9s du compos\u00e9 glucoraphanine, cens\u00e9 abaisser la glyc\u00e9mie et pouvant donc \u00eatre b\u00e9n\u00e9fique pour les personnes \u00e0 risque de diab\u00e8te de type 2. Avec 500 000 ventes lors de sa premi\u00e8re ann\u00e9e compl\u00e8te d’activit\u00e9, la soupe de SmarterNaturally semble avoir trouv\u00e9 un \u00e9cho aupr\u00e8s des consommateurs en offrant des avantages tangibles pour la sant\u00e9 sous une forme per\u00e7ue comme plus acceptable et \u00ab naturelle \u00bb que les m\u00e9dicaments traditionnels. <\/p>\n
Alors que l’utilisation th\u00e9rapeutique des aliments gagne en popularit\u00e9, il sera important pour les entreprises lan\u00e7ant des produits dans ce domaine de prot\u00e9ger leurs innovations en mettant en place une protection de PI appropri\u00e9e. Diff\u00e9rents types de revendications de brevet peuvent \u00eatre obtenus, selon le type de produit, ce qui est d\u00e9j\u00e0 connu dans l’\u00e9tat de la technique, et la juridiction dans laquelle la protection est recherch\u00e9e. <\/p>\n
Comme nous l’avons discut\u00e9 dans la Partie 1 de cette s\u00e9rie, une protection par brevet peut \u00eatre obtenue pour une composition alimentaire ou une boisson qui est nouvelle et inventive (c’est-\u00e0-dire non \u00e9vidente) par rapport aux compositions connues. La nouveaut\u00e9 peut \u00eatre conf\u00e9r\u00e9e par une nouvelle combinaison d’ingr\u00e9dients, ou par une combinaison connue d’ingr\u00e9dients pr\u00e9sents dans un nouveau ratio. L’obstacle de l’activit\u00e9 inventive peut \u00eatre surmont\u00e9 si la nouvelle combinaison ou le nouveau ratio conf\u00e8re un avantage inattendu, tel qu’un effet th\u00e9rapeutique. Par exemple, le brevet europ\u00e9en accord\u00e9 EP3595632B1 revendique une composition comprenant du curcuma, d’autres extraits de plantes et des om\u00e9ga-3 ou om\u00e9ga-6, qui peut \u00eatre formul\u00e9e comme un produit alimentaire, un compl\u00e9ment ou un nutraceutique. La composition est dite utile pour traiter les sympt\u00f4mes associ\u00e9s \u00e0 l’endom\u00e9triose, bien que la port\u00e9e de la protection par brevet ne soit pas limit\u00e9e \u00e0 cette utilisation. <\/p>\n
Dans certains pays, notamment aux \u00c9tats-Unis, des revendications de brevet peuvent \u00eatre obtenues pour des m\u00e9thodes de traitement m\u00e9dical. L’ann\u00e9e derni\u00e8re, Nestl\u00e9 s’est vu accorder un brevet am\u00e9ricain (US11541031B2) pour une m\u00e9thode de traitement ou de pr\u00e9vention des troubles gastro-intestinaux \u00e0 \u00e9osinophiles en administrant une composition comprenant un polyph\u00e9nol de cacao et une fibre alimentaire fermentescible. Selon le brevet, la combinaison d’extrait de cacao et de fibres alimentaires solubles est particuli\u00e8rement efficace pour r\u00e9duire le nombre de mastocytes g\u00e9n\u00e9r\u00e9s en r\u00e9ponse \u00e0 un allerg\u00e8ne. <\/p>\n
En Europe, les m\u00e9thodes de traitement m\u00e9dical sont exclues de la protection par brevet afin que les professionnels de sant\u00e9 soient libres d’agir sans se pr\u00e9occuper des contraintes impos\u00e9es par les brevets accord\u00e9s pour les m\u00e9thodes de chirurgie ou de th\u00e9rapie. Cependant, la Convention sur le brevet europ\u00e9en (CBE) permet \u00e0 la place la protection de substances ou compositions connues pour une utilisation comme m\u00e9dicaments, \u00e0 condition que leur utilisation m\u00e9dicale n’ait pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment divulgu\u00e9e ou sugg\u00e9r\u00e9e dans l’\u00e9tat de la technique. Par exemple, le brevet am\u00e9ricain de Nestl\u00e9 mentionn\u00e9 ci-dessus a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 accord\u00e9 en Europe sous le num\u00e9ro EP3383379B1. Puisque la m\u00e9thode de traitement ne peut pas \u00eatre revendiqu\u00e9e en Europe, le brevet europ\u00e9en revendique \u00e0 la place la composition \u00ab pour une utilisation dans \u00bb la pr\u00e9vention ou le traitement d’un trouble gastro-intestinal \u00e0 \u00e9osinophiles et d’autres conditions. Ce type de format de revendication, connu sous le nom de \u00ab revendication de deuxi\u00e8me utilisation m\u00e9dicale \u00bb, est une revendication de produit limit\u00e9e \u00e0 un usage et prot\u00e8ge donc la composition, plut\u00f4t qu’une m\u00e9thode de l’utiliser. <\/p>\n
Une revendication de deuxi\u00e8me utilisation m\u00e9dicale a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e pour prot\u00e9ger la soupe commercialis\u00e9e par SmarterNaturally en Europe. Le brevet europ\u00e9en EP3313425B1, au nom de Plant Bioscience Limited, revendique une composition comprenant de la glucoraphanine pour une utilisation dans la r\u00e9duction des niveaux de glucose s\u00e9rique \u00e0 jeun chez les sujets pr\u00e9-diab\u00e9tiques et\/ou la pr\u00e9vention du diab\u00e8te sucr\u00e9. <\/p>\n
On peut donc constater que les revendications d’utilisation m\u00e9dicale de style europ\u00e9en sont applicables non seulement aux produits pharmaceutiques, mais aussi aux compositions alimentaires et aux boissons qui ont un effet th\u00e9rapeutique. Cela est clairement b\u00e9n\u00e9fique car cela permet aux entreprises qui ont d\u00e9couvert une nouvelle utilisation m\u00e9dicale d’une composition alimentaire de b\u00e9n\u00e9ficier de la protection par brevet, m\u00eame si la composition alimentaire elle-m\u00eame \u00e9tait pr\u00e9c\u00e9demment connue. <\/p>\n
Cependant, pour que les compositions alimentaires puissent \u00eatre revendiqu\u00e9es en utilisant le format \u00ab composition pour une utilisation \u00bb en Europe, l’utilisation d\u00e9clar\u00e9e doit \u00eatre th\u00e9rapeutique \u2013 en d’autres termes, elle doit se rapporter au traitement curatif ou prophylactique d’une condition pathologique.<\/p>\n
Cela a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9 par une d\u00e9cision r\u00e9cente de la Chambre de recours de l’Office europ\u00e9en des brevets r\u00e9voquant le brevet europ\u00e9en n\u00b0 EP3361885 au nom de N.V. Nutricia, qui a \u00e9t\u00e9 oppos\u00e9 par Nestl\u00e9 (d\u00e9cision T 0851\/22). La revendication du brevet en question \u00e9tait dirig\u00e9e vers une formule pour nourrissons comprenant des globules lipidiques ayant des caract\u00e9ristiques sp\u00e9cifiques, la formule \u00e9tant en outre d\u00e9finie comme \u00ab pour une utilisation dans la promotion d’une trajectoire de croissance postnatale ou d’un d\u00e9veloppement corporel chez un nourrisson vers une trajectoire de croissance ou un d\u00e9veloppement corporel similaire \u00e0 la trajectoire de croissance ou au d\u00e9veloppement corporel observ\u00e9 chez les nourrissons nourris au lait maternel<\/em>. \u00bb <\/p>\n Conform\u00e9ment aux d\u00e9cisions pr\u00e9c\u00e9dentes, la Chambre a estim\u00e9 que nourrir un nourrisson avec une formule afin de fournir une nutrition et promouvoir une croissance normale n’est pas th\u00e9rapeutique. Elle a en outre not\u00e9 que les formules pour nourrissons sont commercialis\u00e9es dans un environnement commercial non m\u00e9dical, et leur utilisation rel\u00e8ve de la responsabilit\u00e9 des soignants plut\u00f4t que d’\u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme une intervention m\u00e9dicale entreprise par des professionnels de sant\u00e9. Par cons\u00e9quent, l’utilisation de formules pour nourrissons ne qualifie pas comme une utilisation m\u00e9dicale selon la CBE. <\/p>\n Puisque l’utilisation indiqu\u00e9e dans la revendication du brevet a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9e ne pas limiter la port\u00e9e de la revendication, et puisque les formules pour nourrissons contenant des globules lipidiques ayant les caract\u00e9ristiques sp\u00e9cifiques revendiqu\u00e9es \u00e9taient connues de l’\u00e9tat de la technique, la revendication a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9e manquer de nouveaut\u00e9. Le brevet a donc \u00e9t\u00e9 r\u00e9voqu\u00e9. <\/p>\n En r\u00e9sum\u00e9, les revendications europ\u00e9ennes de deuxi\u00e8me utilisation m\u00e9dicale fournissent un moyen utile aux fabricants de prot\u00e9ger les compositions alimentaires et les boissons qui apportent un b\u00e9n\u00e9fice th\u00e9rapeutique, m\u00eame si la composition elle-m\u00eame ne passerait pas le seuil de nouveaut\u00e9 et\/ou d’activit\u00e9 inventive. Cependant, les compositions utilis\u00e9es pour une nutrition normale, non th\u00e9rapeutique, ne peuvent pas s’appuyer sur ce format de revendication et doivent \u00eatre nouvelles et inventives en soi pour \u00eatre brevetables. Ainsi, s’il y a un doute sur la question de savoir si l’utilisation d’une composition alimentaire ou d’une boisson serait qualifi\u00e9e d’utilisation m\u00e9dicale, il est conseill\u00e9 d’essayer \u00e9galement de chercher une protection pour la composition per se<\/em>, et potentiellement sa m\u00e9thode de fabrication, en incluant autant de d\u00e9tails que possible sur la composition\/m\u00e9thode dans une demande qui pourrait aider \u00e0 conf\u00e9rer la nouveaut\u00e9 et l’inventivit\u00e9 par rapport \u00e0 l’\u00e9tat de la technique. <\/p>\n Pour toute question relative \u00e0 ce qui pr\u00e9c\u00e8de, veuillez contacter l’auteur, Jennifer Bailey jbailey@hgf.com<\/a>.<\/p>\n
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