![\"\"](\"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/NK-Cell-Therapy-Filings-in-EP-and-WO-300x166.png\")
<\/p>\nLes avanc\u00e9es dans la th\u00e9rapie par cellules CAR-T ont ouvert la voie \u00e0 des traitements am\u00e9lior\u00e9s dans le domaine de l’oncologie, en particulier pour les cancers h\u00e9matologiques. En 2018, l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments a approuv\u00e9 les deux premi\u00e8res th\u00e9rapies par cellules CAR-T, Kymriah\u00ae et Yescarta\u00ae, pour une autorisation de mise sur le march\u00e9 dans le traitement de certains cancers (1). Depuis lors, la th\u00e9rapie par cellules CAR-T a \u00e9t\u00e9 d\u00e9ploy\u00e9e en Europe, principalement pour le traitement du lymphome \u00e0 grandes cellules B, du lymphome \u00e0 cellules du manteau et de la leuc\u00e9mie lymphoblastique aigu\u00eb. Cependant, le m\u00eame succ\u00e8s n’a pas \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 pour les tumeurs solides (2). <\/p>\n
Pour relever le d\u00e9fi de la th\u00e9rapie cellulaire dans le traitement des tumeurs solides, beaucoup se sont tourn\u00e9s vers le potentiel des cellules tueuses naturelles (NK) comme th\u00e9rapie potentielle. En particulier, la th\u00e9rapie par cellules CAR-NK est consid\u00e9r\u00e9e comme ayant plusieurs avantages par rapport \u00e0 la th\u00e9rapie par cellules CAR-T, tels qu’un profil de s\u00e9curit\u00e9 am\u00e9lior\u00e9 avec un risque r\u00e9duit de syndrome de lib\u00e9ration de cytokines et une incidence plus faible de la maladie du greffon contre l’h\u00f4te (3). Les cellules CAR-NK pourraient \u00e9galement fournir l’efficacit\u00e9 am\u00e9lior\u00e9e tant n\u00e9cessaire dans le traitement des tumeurs solides. On pense que les cellules CAR-NK pourraient surmonter les probl\u00e8mes d’\u00e9chappement tumoral observ\u00e9s avec les cellules CAR-T en raison de leur r\u00e9tention d’activit\u00e9 ind\u00e9pendante de l’antig\u00e8ne, m\u00eame en cas de perte de l’\u00e9limination d\u00e9pendante de l’antig\u00e8ne (4). <\/p>\n
Alors que les avanc\u00e9es dans le domaine de la th\u00e9rapie par cellules NK s’acc\u00e9l\u00e8rent, la complexit\u00e9 du paysage de la PI s’accro\u00eet \u00e9galement. Les d\u00e9p\u00f4ts de brevets internationaux et europ\u00e9ens mentionnant la th\u00e9rapie par cellules NK ont fortement augment\u00e9 au cours des 5 derni\u00e8res ann\u00e9es (Fig.1), avec un certain nombre de grands acteurs dans le jeu. Gilead Sciences Incorporated et Novartis AG ont de solides portefeuilles de brevets dans ce domaine (Fig. 2), chacun ayant plus de 200 demandes en cours et 25 \u00e0 50 brevets accord\u00e9s qui mentionnent au moins la th\u00e9rapie par cellules NK dans le texte des demandes. Le Centre de canc\u00e9rologie MD Anderson de l’Universit\u00e9 du Texas d\u00e9tient \u00e9galement un certain nombre de brevets en cours et accord\u00e9s concernant des m\u00e9thodes de production de cellules CAR-NK et des revendications sur des compositions th\u00e9rapeutiques de cellules NK avec des r\u00e9cepteurs modifi\u00e9s. <\/p>\n
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Figure 1 : Nombre total de d\u00e9p\u00f4ts de brevets internationaux et europ\u00e9ens depuis 2011.<\/p>\n
![\"\"](\"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Assignees-NK-Cell-Therapy-EP-or-WO-300x164.png\")
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Figure 2 : Top 25 des titulaires de demandes de brevets europ\u00e9ens ou internationaux mentionnant la th\u00e9rapie par cellules NK dans le texte.<\/p>\n
Pour renforcer davantage leurs portefeuilles de brevets, un certain nombre de collaborations et d’accords de haut niveau ont \u00e9t\u00e9 conclus. Gilead s’est associ\u00e9 \u00e0 Dragonfly Therapeutics pour renforcer encore son portefeuille de brevets et pour acc\u00e9der au programme d’immunoth\u00e9rapie exp\u00e9rimentale ciblant 5T4 et, apr\u00e8s l’ach\u00e8vement de certaines activit\u00e9s pr\u00e9cliniques, une licence pour utiliser la technologie TriNKET\u2122 de Dragonfly pour d\u00e9velopper et commercialiser des engageurs de cellules NK. Dragonfly Therapeutics a davantage capitalis\u00e9 sur sa position en mati\u00e8re de PI en accordant des licences pour plusieurs candidats de th\u00e9rapie par cellules NK \u00e0 Merck et Bristol Myers Squibb, dans les domaines de l’oncologie et de la neuroinflammation. <\/p>\n
MD Anderson s’est associ\u00e9 \u00e0 Takeda pour d\u00e9velopper des produits de cellules NK pr\u00eats \u00e0 l’emploi et, plus r\u00e9cemment, a accord\u00e9 des licences exclusives \u00e0 la soci\u00e9t\u00e9 norv\u00e9gienne Zelluna Immunotherapy, pour \u00e9largir son offre de cellules TCR-NK pr\u00eates \u00e0 l’emploi pour le traitement du cancer (5). Dans le cadre de l’accord avec MD Anderson, Zelluna aura des droits exclusifs pour d\u00e9velopper et commercialiser certains produits TCR-NK. Ces produits TCR-NK comprennent des th\u00e9rapies cellulaires allog\u00e9niques qui combinent le m\u00e9canisme de destruction inh\u00e9rent et la nature allog\u00e9nique des cellules NK avec les capacit\u00e9s de ciblage sp\u00e9cifique de l’antig\u00e8ne des TCR. <\/p>\n
Comme en t\u00e9moigne la position de Dragonfly en mati\u00e8re de PI pour sa technologie de plateforme de cellules NK et la position de MD Anderson pour les th\u00e9rapies de cellules NK pr\u00eates \u00e0 l’emploi, des gains pr\u00e9cieux peuvent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s en ayant une position de PI solide et bien r\u00e9fl\u00e9chie. \u00c0 mesure que ce domaine se d\u00e9veloppe, le paysage d\u00e9j\u00e0 encombr\u00e9 de la PI continuera de s’\u00e9tendre et deviendra plus difficile \u00e0 naviguer pour les entreprises souhaitant se d\u00e9velopper dans ce domaine et mettre leurs produits sur le march\u00e9. <\/p>\n
Cependant, malgr\u00e9 l’augmentation rapide des d\u00e9p\u00f4ts de brevets en Europe, relativement peu de brevets ont \u00e9t\u00e9 accord\u00e9s. Cela ajoute \u00e0 la complexit\u00e9 du paysage des brevets, car ceux qui souhaitent d\u00e9velopper leurs produits dans ce domaine devront surveiller continuellement la progression de ces demandes de brevet jusqu’\u00e0 l’octroi ou prendre des d\u00e9cisions de licence avant que la port\u00e9e des brevets et leurs juridictions ne soient claires. Une approche pour renforcer sa position en mati\u00e8re de PI consiste \u00e0 d\u00e9velopper un portefeuille de brevets robuste pour des produits ou des m\u00e9thodes de fabrication de cellules NK particuliers sur le march\u00e9 europ\u00e9en et \u00e0 rechercher des licences crois\u00e9es lorsque cela est possible. <\/p>\n
Un exemple d’entreprise europ\u00e9enne qui fait des progr\u00e8s dans ce domaine est ONK Therapeutics. ONK, une entreprise bas\u00e9e en Irlande, propose des candidats de th\u00e9rapie par cellules NK modifi\u00e9es qui expriment des CAR pour le traitement de la LMA, du my\u00e9lome multiple et d’un certain nombre de cancers de tumeurs solides tels que le cancer de la prostate et le cancer du sein triple n\u00e9gatif (6). ONK a obtenu une licence exclusive pour un brevet europ\u00e9en r\u00e9cemment accord\u00e9 \u00e0 l’Institut de recherche Walter et Eliza Hall (WEHI) d’Australie couvrant l’utilisation de cellules NK avec knockout CISH dans la th\u00e9rapie du cancer. Cet accord de licence s’appuie sur le portefeuille de brevets d\u00e9j\u00e0 croissant d’ONK sur plusieurs points de contr\u00f4le diff\u00e9rents des cellules NK. <\/p>\n
Il y a clairement de la concurrence dans ce domaine, donc une compr\u00e9hension \u00e9clair\u00e9e de ce que font les concurrents et les institutions acad\u00e9miques est essentielle. Comme mentionn\u00e9 ci-dessus, il y a un arri\u00e9r\u00e9 de demandes de brevet en attente en Europe qui seront accord\u00e9es dans les ann\u00e9es \u00e0 venir. Cela entra\u00eenera probablement une augmentation des proc\u00e9dures d’opposition et des actions en justice. Il est conseill\u00e9 \u00e0 toute organisation souhaitant entrer sur le march\u00e9 de la th\u00e9rapie par cellules NK de faire r\u00e9aliser une \u00e9valuation de la libert\u00e9 d’exploitation pour \u00e9viter toute action contentieuse. <\/p>\n
Dans l’ensemble, l’avancement des th\u00e9rapeutiques \u00e0 base de cellules NK est un d\u00e9veloppement passionnant dans le domaine de la th\u00e9rapie cellulaire, en particulier car il existe un besoin clair qui n’est pas satisfait par les cellules CAR-T. Cependant, il y a beaucoup \u00e0 consid\u00e9rer en ce qui concerne la strat\u00e9gie de d\u00e9p\u00f4t de brevets en Europe et au-del\u00e0, mais aussi en ce qui concerne les strat\u00e9gies de libert\u00e9 d’exploitation et de licence pour soutenir la mise sur le march\u00e9 des th\u00e9rapies \u00e0 base de cellules NK. Ceux qui conna\u00eetront le succ\u00e8s sont les organisations qui non seulement d\u00e9veloppent la meilleure technologie, mais aussi celles qui prennent les bonnes d\u00e9cisions d\u00e8s le d\u00e9but en d\u00e9veloppant leurs propres portefeuilles de brevets et en concluant les meilleurs accords de licence. <\/p>\n
Les avanc\u00e9es dans la th\u00e9rapie par cellules CAR-T ont ouvert la voie \u00e0 des traitements am\u00e9lior\u00e9s dans le domaine de l’oncologie, en particulier pour les cancers h\u00e9matologiques. En 2018, l’Agence …<\/p>\n","protected":false},"author":502,"featured_media":9004111222134362,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[536,517],"tags":[],"class_list":["post-9004111222136281","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-articles","category-centre-de-connaissances","sector_groups-sciences-de-la-vie"],"acf":[],"yoast_head":"\n