{"id":9004111222135778,"date":"2025-01-06T16:17:42","date_gmt":"2025-01-06T16:17:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222135778"},"modified":"2025-12-01T16:12:27","modified_gmt":"2025-12-01T16:12:27","slug":"la-cour-dappel-de-la-juridiction-unifiee-du-brevet-clarifie-lapproche-pour-interpreter-les-revendications-comportant-des-erreurs-evidentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/fr\/centre-de-connaissances\/actualites-juridiques\/la-cour-dappel-de-la-juridiction-unifiee-du-brevet-clarifie-lapproche-pour-interpreter-les-revendications-comportant-des-erreurs-evidentes\/","title":{"rendered":"La cour d’appel de la Juridiction unifi\u00e9e du brevet clarifie l’approche pour interpr\u00e9ter les revendications comportant des erreurs \u00ab \u00e9videntes \u00bb"},"content":{"rendered":"

Alexion Pharmaceuticals, Inc. c. Samsung Bioepis NL B.V. [UPC_CoA_402\/2024<\/a>] \u2013 Cour d’appel de la JUB (Grabinski, Blok, Goug\u00e9, Enderlin, Hedberg) \u2013 20 d\u00e9cembre 2024<\/p>\n

Alexion Pharmaceuticals, Inc. c. Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company & Ors. [UPC_CoA_405\/2024<\/a>] \u2013 Cour d’appel de la JUB (Grabinski, Blok, Goug\u00e9, Enderlin, Hedberg) \u2013 20 d\u00e9cembre 2024<\/p>\n

La cour d’appel de la JUB a confirm\u00e9 les d\u00e9cisions de la division locale d’Hambourg de refuser \u00e0 Alexion des injonctions pr\u00e9liminaires contre Samsung Bioepis et Amgen pour les ventes de biosimilaires du m\u00e9dicament phare d’Alexion, Soliris\u00ae. Bien que la cour d’appel ait convenu avec la division locale d’Hambourg qu’il n’y avait pas un degr\u00e9 de certitude suffisant que le brevet \u00e9tait valide pour justifier des injonctions pr\u00e9liminaires, la cour d’appel a contest\u00e9 l’interpr\u00e9tation du brevet par la division locale, remettant en question la conclusion de la division locale selon laquelle le brevet \u00e9tait susceptible d’\u00eatre contrefait. L’affaire est int\u00e9ressante car la cour d’appel a interpr\u00e9t\u00e9 diff\u00e9remment les erreurs dans les revendications de brevet, adoptant plut\u00f4t une approche plus \u00e9troitement align\u00e9e sur celle de la chambre de recours technique lors de l’examen du m\u00eame brevet devant l’OEB (T 1515\/20<\/a>). De plus, alors que la division locale a ignor\u00e9 les affirmations faites par le titulaire du brevet pendant l’examen parce que le titulaire du brevet les avait \u00ab abandonn\u00e9es \u00bb pendant la proc\u00e9dure de la JUB, la cour d’appel n’a vu aucune justification pour les ignorer. Au lieu de cela, la cour d’appel a consid\u00e9r\u00e9 ces affirmations comme r\u00e9v\u00e9latrices des opinions d’une personne comp\u00e9tente \u00e0 la date de d\u00e9p\u00f4t au d\u00e9triment de l’interpr\u00e9tation souhait\u00e9e du brevet par le titulaire du brevet.<\/p>\n

Contexte<\/h5>\n

Ces affaires concernent le brevet divisionnaire d’Alexion, EP 3167888B1, relatif \u00e0 un anticorps qui se lie \u00e0 un composant du syst\u00e8me immunitaire, C5. Les patients atteints de maladies du sang, telles que l’h\u00e9moglobinurie nocturne paroxystique (HNP), manquent des prot\u00e9ines protectrices n\u00e9cessaires pour emp\u00eacher les globules rouges d’\u00eatre attaqu\u00e9s par C5. Par cons\u00e9quent, en se liant \u00e0 C5, l’anticorps peut emp\u00eacher les globules rouges d’\u00eatre d\u00e9truits par le propre syst\u00e8me immunitaire des patients.<\/p>\n

Depuis 2007, Alexion commercialise un m\u00e9dicament, Soliris\u00ae, contenant l’anticorps, eculizumab, comme ingr\u00e9dient actif. Soliris\u00ae est autoris\u00e9 pour le traitement d’une vari\u00e9t\u00e9 de maladies rares, y compris la HNP. En juillet 2023, Samsung et Amgen ont lanc\u00e9 des produits biosimilaires, Epysqli\u00ae et BEKEMV\u00ae<\/sup>, respectivement, dans plusieurs \u00c9tats membres contractants de la JUB.<\/p>\n

Apr\u00e8s avoir initialement retir\u00e9 la demande de brevet pendant la p\u00e9riode de transition, le retrait a \u00e9t\u00e9 annul\u00e9 en janvier 2024. L’OEB a communiqu\u00e9 son intention de d\u00e9livrer le brevet le 18 mars 2024, et le 19 mars 2024, Alexion a d\u00e9pos\u00e9 une demande d’injonction pr\u00e9liminaire contre Samsung Bioepis et 9 entit\u00e9s Amgen pour contrefa\u00e7on en vertu de la revendication 2 du brevet. Alexion a par la suite demand\u00e9 un effet unitaire pour le brevet \u00e0 la date de la d\u00e9livrance (1er mai 2024). Actuellement, le CMS de la JUB n’indique pas que des proc\u00e9dures en contrefa\u00e7on sur le fond ont \u00e9t\u00e9 engag\u00e9es contre une partie.<\/p>\n

Samsung a d\u00e9pos\u00e9 une opposition \u00e0 l’OEB contre le brevet d’Alexion le lendemain de la d\u00e9livrance, l’une des entit\u00e9s d’Amgen d\u00e9posant une opposition le 28 octobre 2024. Le 31 octobre 2024, une entit\u00e9 suisse d’Amgen (non partie \u00e0 la demande d’IP) a intent\u00e9 une action en r\u00e9vocation devant la division centrale de Milan. Le d\u00e9lai d’opposition de 9 mois n’expire que le 3 f\u00e9vrier 2025, apr\u00e8s quoi l’opposition sera acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e compte tenu de la proc\u00e9dure JUB en cours.<\/p>\n

La revendication 2 du brevet \u00e9tait dirig\u00e9e vers une composition pharmaceutique comprenant l’anticorps se liant \u00e0 C5. L’anticorps \u00e9tait d\u00e9fini en termes de s\u00e9quence d’acides amin\u00e9s de cha\u00eene l\u00e9g\u00e8re, SEQ ID No:4, identifi\u00e9e dans le brevet comme une s\u00e9quence sp\u00e9cifique de 236 acides amin\u00e9s. La s\u00e9quence dans le brevet, cependant, \u00e9tait incorrecte car elle contenait 22 acides amin\u00e9s suppl\u00e9mentaires au d\u00e9but. Cette erreur a \u00e9t\u00e9 corrig\u00e9e dans le registre de la base de donn\u00e9es Chemical Abstract Service (CAS) en 2009, apr\u00e8s la date de d\u00e9p\u00f4t du brevet. Cependant, pendant l’examen, le titulaire du brevet n’a pas pu corriger la s\u00e9quence dans le brevet lui-m\u00eame parce que la chambre de recours technique n’a pas consid\u00e9r\u00e9 que l’erreur \u00e9tait \u00e9vidente[1], contrairement aux exigences de la r\u00e8gle 139 CBE. De plus, la chambre de recours technique a estim\u00e9 qu’il n’y avait aucune base pour modifier la s\u00e9quence, contrairement aux exigences de l’article 123(2) CBE[2].<\/p>\n

Proc\u00e9dure de premi\u00e8re instance<\/h5>\n

Alexion a demand\u00e9 une injonction pr\u00e9liminaire contre Samsung et Amgen devant la division locale d’Hambourg. Dans UPC_CFI_124\/2024<\/a>, la division locale d’Hambourg a rejet\u00e9 la demande d’Alexion, ordonnant \u00e0 Alexion de payer les frais de la proc\u00e9dure et fixant la valeur du litige au niveau le plus \u00e9lev\u00e9 de 100 millions d’euros. Bien que la division locale d’Hambourg ait \u00e9t\u00e9 convaincue avec un degr\u00e9 de certitude suffisant que le brevet \u00e9tait contrefait, le tribunal n’\u00e9tait pas convaincu de la validit\u00e9 du brevet avec un degr\u00e9 de certitude suffisant. \u00c0 cet \u00e9gard, la division locale d’Hambourg a estim\u00e9 qu’une d\u00e9cision sur les injonctions provisoires ne pouvait pas \u00eatre fond\u00e9e uniquement sur l’avis du tribunal sur la validit\u00e9 du brevet en litige, mais aussi sur la probabilit\u00e9 que la division d’opposition de l’OEB r\u00e9voque le brevet. De l’avis de la division locale d’Hambourg, il \u00e9tait raisonnablement probable que la division d’opposition de l’OEB r\u00e9voque le brevet pour manque de suffisance parce que le titulaire du brevet avait admis que, en pr\u00e9sence des 22 premiers acides amin\u00e9s, l’anticorps \u00e9tait non fonctionnel dans le sens o\u00f9 il ne se lierait pas \u00e0 C5, contrairement aux exigences de la revendication.<\/p>\n

La cour d’appel interpr\u00e8te la revendication diff\u00e9remment de la division locale<\/h5>\n

La question cl\u00e9 de l’interpr\u00e9tation \u00e9tait de savoir si une personne comp\u00e9tente interpr\u00e9terait la revendication 2 comme excluant les 22 premiers acides amin\u00e9s de la s\u00e9quence d’acides amin\u00e9s de cha\u00eene l\u00e9g\u00e8re, SEQ ID No:4. La division locale d’Hambourg a estim\u00e9 que la personne comp\u00e9tente interpr\u00e9terait la revendication pour fournir un enseignement technique qui, s’il \u00e9tait mis en \u0153uvre, conduirait au succ\u00e8s pr\u00e9vu de l’invention. Ce faisant, elle reconna\u00eetrait qu’un anticorps qui incluait un \u00ab peptide signal \u00bb ayant les 22 premiers acides amin\u00e9s dans la cha\u00eene l\u00e9g\u00e8re ne permettrait pas \u00e0 l’anticorps de se lier \u00e0 C5. En cons\u00e9quence, de l’avis de la division locale d’Hambourg, la personne comp\u00e9tente reconna\u00eetrait les caract\u00e9ristiques typiques des s\u00e9quences de peptides signaux qui ne conduiraient pas au succ\u00e8s pr\u00e9vu de l’invention et les consid\u00e9rerait comme inutiles.<\/p>\n

La cour d’appel a estim\u00e9 que les consid\u00e9rations de la division locale d’Hambourg \u00e9taient \u00ab juridiquement erron\u00e9es \u00bb. Au lieu de cela, la cour d’appel a estim\u00e9 qu’une erreur linguistique, une faute d’orthographe ou toute autre inexactitude dans une revendication de brevet ne pouvait \u00eatre corrig\u00e9e par voie d’interpr\u00e9tation de la revendication de brevet que si l’existence d’une erreur et la mani\u00e8re pr\u00e9cise de la corriger \u00e9taient suffisamment certaines pour la personne comp\u00e9tente moyenne sur la base de la revendication de brevet, en tenant compte de la description et des dessins et en utilisant les connaissances g\u00e9n\u00e9rales courantes. Cela devait \u00eatre une \u00ab norme plut\u00f4t stricte \u00bb, car l’erreur impliquait une incertitude juridique pour les tiers.<\/p>\n

L’existence de l’erreur n’est pas \u00ab suffisamment certaine \u00bb<\/h5>\n

Dans le cas pr\u00e9sent, ni l’erreur ni sa correction n’ont \u00e9t\u00e9 jug\u00e9es suffisamment certaines pour une personne comp\u00e9tente. En accord avec la chambre de recours technique, la cour d’appel a estim\u00e9 qu’il n’y avait aucune raison de penser qu’une personne comp\u00e9tente serait prima facie<\/em> alert\u00e9e et, par cons\u00e9quent, incit\u00e9e \u00e0 analyser la s\u00e9quence pour d\u00e9terminer les parties fonctionnelles de la s\u00e9quence d’acides amin\u00e9s. Bien que le titulaire du brevet se soit appuy\u00e9 sur des d\u00e9clarations d’experts, ces d\u00e9clarations pr\u00e9supposaient qu’une personne comp\u00e9tente analyserait la s\u00e9quence ; par exemple, on a demand\u00e9 aux experts si la personne comp\u00e9tente reconna\u00eetrait les 22 premiers acides amin\u00e9s comme une \u00ab s\u00e9quence signal \u00bb. Ainsi, les d\u00e9clarations n’ont pas d\u00e9montr\u00e9 qu’une personne comp\u00e9tente aurait analys\u00e9 la s\u00e9quence en premier lieu. De plus, m\u00eame si une personne comp\u00e9tente devait inspecter la s\u00e9quence comme l’a soutenu Alexion, la cour d’appel a convenu avec la chambre de recours technique qu’une personne comp\u00e9tente n’aurait pas imm\u00e9diatement reconnu que la s\u00e9quence repr\u00e9sent\u00e9e contenait une erreur. M\u00eame si une personne comp\u00e9tente pouvait avoir reconnu des caract\u00e9ristiques typiques d’un peptide signal, une personne comp\u00e9tente ne saurait pas s’il s’agissait d’une erreur ou simplement d’une partie inhabituelle de l’anticorps.<\/p>\n

Alexion a fait valoir que la personne comp\u00e9tente moyenne consid\u00e9rerait l’inclusion d’un peptide signal dans la s\u00e9quence comme une erreur parce qu’une personne comp\u00e9tente aurait su que les peptides signaux seraient cliv\u00e9s pendant la production d’anticorps par des m\u00e9thodes cellulaires ordinaires. Cependant, Samsung a r\u00e9torqu\u00e9 qu’il existait d’autres m\u00e9thodes de production qui n’entra\u00eeneraient pas le clivage des peptides signaux. Comme le brevet indiquait express\u00e9ment que la production de l’anticorps n’\u00e9tait pas limit\u00e9e \u00e0 une m\u00e9thode sp\u00e9cifique, la cour d’appel n’\u00e9tait pas convaincue qu’une personne comp\u00e9tente consid\u00e9rerait le clivage des peptides signaux comme n\u00e9cessaire.<\/p>\n

La cour d’appel a \u00e9galement estim\u00e9 que les affirmations faites par Alexion pendant l’examen jetaient un doute sur la certitude suffisante de l’existence de l’erreur. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, en plaidant pour la suffisance pendant l’examen, Alexion a affirm\u00e9 que \u00ab la position des trois s\u00e9quences CDR respectives dans SEQ ID NO: 4, qui sont essentielles pour les propri\u00e9t\u00e9s de liaison sp\u00e9cifiques requises par la revendication, est suffisamment \u00e9loign\u00e9e du peptide signal N-terminal pour dissuader la personne comp\u00e9tente d’avoir des doutes sur le fait que cette cha\u00eene l\u00e9g\u00e8re plus longue se lierait \u00e9galement \u00e0 C5 \u00bb. Cet argument a \u00e9t\u00e9 accept\u00e9 et a constitu\u00e9 la base de la conclusion positive de la chambre de recours technique sur la suffisance. La cour d’appel a consid\u00e9r\u00e9 cela comme une confirmation qu’il n’\u00e9tait pas suffisamment certain qu’une personne comp\u00e9tente verrait la cha\u00eene l\u00e9g\u00e8re plus longue comme une erreur. Bien qu’Alexion ait abandonn\u00e9 cet argument devant la JUB et ait plut\u00f4t fait valoir que la s\u00e9quence d’acides amin\u00e9s ne se lierait pas en pr\u00e9sence des 22 premiers acides amin\u00e9s, la cour d’appel a estim\u00e9 qu’une revendication de brevet doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9e du point de vue de la personne comp\u00e9tente. Les affirmations d’Alexion pendant la d\u00e9livrance et l’approbation de celles-ci par la chambre de recours technique ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9es comme une indication de l’opinion de la personne comp\u00e9tente \u00e0 la date de d\u00e9p\u00f4t.<\/p>\n

Conclusions<\/h5>\n

Ces jugements confirment que, lorsqu’il y a une erreur dans une revendication de brevet, la revendication ne peut \u00eatre corrig\u00e9e par voie d’interpr\u00e9tation que si l’existence de l’erreur et la mani\u00e8re pr\u00e9cise de corriger l’erreur sont suffisamment certaines. Il s’agit n\u00e9cessairement d’une \u00ab norme plut\u00f4t stricte \u00bb, car les erreurs entra\u00eenent in\u00e9vitablement une incertitude pour les tiers. En \u00e9tant d’accord avec le raisonnement de la chambre de recours technique dans T 1515\/20 sur les raisons pour lesquelles l’erreur dans la s\u00e9quence ne pouvait pas \u00eatre corrig\u00e9e en vertu de la r\u00e8gle 139 CBE, ces jugements sugg\u00e8rent qu’une revendication contenant une erreur est susceptible d’\u00eatre interpr\u00e9t\u00e9e avec l’erreur en place \u00e0 moins que l’existence de l’erreur et sa correction ne soient \u00e9videntes avec une \u00ab certitude suffisante \u00bb. Cela a clairement des implications sur le soin qui doit \u00eatre apport\u00e9 lors de la r\u00e9daction des demandes de brevet. Les praticiens doivent \u00e9galement \u00eatre conscients de la fa\u00e7on dont les affirmations faites pendant l’examen peuvent avoir un effet n\u00e9faste sur les proc\u00e9dures ult\u00e9rieures ; dans ce cas, les affirmations faites par le titulaire du brevet en faveur de la validit\u00e9 pendant l’examen \u00e0 l’OEB ont nui aux chances du titulaire du brevet de voir sa revendication corrig\u00e9e par interpr\u00e9tation pendant la proc\u00e9dure \u00e0 la JUB.<\/p>\n

[1] motifs, 11 \u00e0 12 de t 1515\/20<\/p>\n

[2] motifs, 14 de t 1515\/20<\/p>\n

\n

Cet article a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9 par l’associ\u00e9 et conseil en brevets Hsu Min Chung<\/a> et Rachel Fetches<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Alexion Pharmaceuticals, Inc. c. Samsung Bioepis NL B.V. [UPC_CoA_402\/2024] \u2013 Cour d’appel de la JUB (Grabinski, Blok, Goug\u00e9, Enderlin, Hedberg) \u2013 20 d\u00e9cembre 2024 Alexion Pharmaceuticals, Inc. c. 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