La loi de 2023 sur la technologie g\u00e9n\u00e9tique (\u00e9levage de pr\u00e9cision) pourrait entrer en vigueur d\u00e8s le printemps 2025. Elle habilite l’Agence des normes alimentaires (FSA) \u00e0 cr\u00e9er une nouvelle voie r\u00e9glementaire simplifi\u00e9e pour l’autorisation de mise sur le march\u00e9 des plantes et des animaux issus de l’\u00e9levage de pr\u00e9cision, ainsi que des produits alimentaires et des aliments pour animaux qui en sont d\u00e9riv\u00e9s. Nous examinons ici les derniers d\u00e9veloppements politiques qui \u00e9clairent sur la forme que prendra cette nouvelle voie r\u00e9glementaire pour les demandeurs. <\/p>\n
Pour rappel, la loi s’applique aux animaux, aux plantes et aux algues, consid\u00e9r\u00e9s comme \u00ab issus de l’\u00e9levage de pr\u00e9cision \u00bb si leur g\u00e9nome est modifi\u00e9 de mani\u00e8re stable (h\u00e9r\u00e9ditaire) par des biotechnologies modernes d’une fa\u00e7on qui aurait pu se produire par l’\u00e9levage traditionnel. La FSA est habilit\u00e9e par la loi \u00e0 \u00e9tablir une voie r\u00e9glementaire simplifi\u00e9e, proportionn\u00e9e et fond\u00e9e sur la science pour l’autorisation de mise sur le march\u00e9 des organismes issus de l’\u00e9levage de pr\u00e9cision et des aliments produits \u00e0 partir de ces organismes au Royaume-Uni. <\/p>\n
La FSA \u00e9labore actuellement cette nouvelle voie r\u00e9glementaire, appel\u00e9e Cadre r\u00e9glementaire de l’\u00e9levage de pr\u00e9cision. Son plan de mise en \u0153uvre et sa mise \u00e0 jour de politique (liens ci-dessous) ont tous deux \u00e9t\u00e9 actualis\u00e9s le mois dernier, nous fournissant les d\u00e9tails les plus r\u00e9cents sur les aspects pratiques de cette nouvelle voie r\u00e9glementaire. <\/p>\n
Dans le cadre de la nouvelle proc\u00e9dure, les organismes devront d’abord \u00eatre confirm\u00e9s comme ayant le statut d’organisme issu de l’\u00e9levage de pr\u00e9cision par le minist\u00e8re de l’Environnement, de l’Alimentation et des Affaires rurales (Defra). Ce processus confirmera leur \u00e9quivalence avec les organismes issus de l’\u00e9levage traditionnel, qui ne sont pas soumis \u00e0 une approbation pr\u00e9alable \u00e0 la mise sur le march\u00e9. La d\u00e9cision du Defra pourrait prendre jusqu’\u00e0 environ 3 mois. Ce n’est qu’alors qu’une demande d’autorisation pour l’alimentation humaine ou animale pourra \u00eatre soumise \u00e0 la FSA. <\/p>\n
La FSA mettra en place un processus d’autorisation de mise sur le march\u00e9 des aliments pour humains ou animaux \u00e0 deux niveaux. Les demandes de niveau 1 se verront accorder une autorisation de mise sur le march\u00e9 sans n\u00e9cessiter d’\u00e9valuation des risques sur mesure. Elles suivront plut\u00f4t un nouveau processus d’audit et d’enregistrement \u00ab all\u00e9g\u00e9 \u00bb qui est \u00ab Les demandes de niveau 2, en revanche, n\u00e9cessiteront une \u00e9valuation des risques sur mesure ax\u00e9e sur des pr\u00e9occupations de s\u00e9curit\u00e9 sp\u00e9cifiques dans un processus qui est \u00ab \u00e9troitement align\u00e9 sur les r\u00e9gimes existants<\/em> \u00bb. Le d\u00e9lai estim\u00e9 pour les d\u00e9cisions relatives aux demandes de niveau 2 est nettement plus long, allant de 12 \u00e0 24 mois selon la complexit\u00e9. Cette complexit\u00e9 sera \u00e9valu\u00e9e par la FSA en fonction de la nouveaut\u00e9 et de la complexit\u00e9 scientifique et de gestion des risques de la demande. <\/p>\n Les demandeurs devront d\u00e9terminer le niveau applicable \u00e0 leur produit par un processus de triage bas\u00e9 sur un ensemble de crit\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 alimentaire concernant la nouveaut\u00e9, la qualit\u00e9 nutritionnelle, l’allerg\u00e9nicit\u00e9, la toxicit\u00e9 et d’autres pr\u00e9occupations de s\u00e9curit\u00e9. Les produits soulevant des pr\u00e9occupations de s\u00e9curit\u00e9 n\u00e9cessiteront une approbation de niveau 2. Ces pr\u00e9occupations informeront probablement l’orientation de l’\u00e9valuation des risques sur mesure impliqu\u00e9e dans les demandes de niveau 2. <\/p>\n La FSA estime recevoir environ 18 demandes par an, r\u00e9parties \u00e9quitablement entre les deux niveaux.<\/p>\n En r\u00e9sum\u00e9, la FSA met en place un processus de demande de niveau 1 plus simple et plus rapide (2 mois) pour l’autorisation de mise sur le march\u00e9 des aliments pour humains et animaux issus d’organismes d’\u00e9levage de pr\u00e9cision, parall\u00e8lement \u00e0 un processus de demande de niveau 2 sur mesure plus lent (1-2 ans) pour traiter des pr\u00e9occupations de s\u00e9curit\u00e9 sp\u00e9cifiques. Des questions subsistent quant aux crit\u00e8res de triage exacts qui d\u00e9termineront le niveau d’une demande, et des directives d\u00e9taill\u00e9es pour les demandeurs devraient \u00eatre publi\u00e9es prochainement. <\/p>\n Suivez notre blog Agritech Thymes pour les d\u00e9veloppements ult\u00e9rieurs.<\/p>\n