Défis de licence liés à la COVID-19

La rapidité des progrès fait qu’il est difficile pour vous de savoir :

• si vous disposez de la liberté d’exploitation (FTO), c’est-à-dire que vous n’enfreindrez pas la thérapie ou la technologie d’autrui, et n’avez pas besoin de licence ; et
• selon quelles conditions accorder des licences pour les technologies nécessaires et octroyer des licences pour votre propre technologie, alors que l’accent est mis sur l’aide immédiate aux patients.

Bien que vous deviez toujours examiner votre position FTO, il existe des exemptions et des arrangements de non-revendication/licence qui pourraient vous aider à court terme.

Exemptions d’infraction

Au stade de la recherche pure, vous n’aurez peut-être pas besoin d’une licence de brevet. Pouvez-vous vous appuyer sur l’exemption d’utilisation expérimentale ? [2] En d’autres termes, vos activités sont-elles menées à des fins expérimentales relatives à l’objet de l’invention brevetée. Cette exemption ne s’étend pas aux tests/essais cliniques.[3]

Une exemption supplémentaire a été introduite pour les activités menées uniquement dans le but d’obtenir une demande d’autorisation de mise sur le marché abrégée.[4] Cette exemption est souvent appelée exemption Bolar. Il existe désormais également une exemption pour tout ce qui est fait dans le cadre ou aux fins d’une évaluation de produit médicinal.[5] Cela inclut tout test, série de tests ou autre activité entreprise en vue de fournir des données pour obtenir ou modifier une autorisation de vente ou de fourniture, ou d’offre de vente ou de fourniture, d’un produit médicinal où que ce soit.[6] Ces deux exemptions ne s’appliquent qu’aux produits médicinaux et non aux dispositifs médicaux.

Accords/licences de non-revendication

Alors, que se passe-t-il lorsque vous souhaitez commercialiser ? Vous pourriez être protégé contre la contrefaçon dans le cadre d’un Open COVID Pledge. Diverses organisations, dont Microsoft, Intel et Mitsubishi Electric, ont fait la promesse suivante :

… de mettre notre propriété intellectuelle gratuitement à disposition pour une utilisation visant à mettre fin à la pandémie de COVID-19 et à minimiser l’impact de la maladie.[7]

Ils le feront par le biais d’une licence précisant les conditions complètes. Cette licence durera jusqu’à un an après que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) aura déclaré la fin de la pandémie de COVID-19 ou jusqu’au 1er janvier 2023.

Plus de 80 organisations japonaises, dont Canon, le Centre de médecine génomique de l’Université de Kyoto, Nissan et Toyota, ont leur propre Déclaration COVID ouverte. Elles ont accepté de ne pas faire valoir leurs brevets et droits d’auteur pendant cette période de crise, contre toute activité dont le seul but est d’arrêter la propagation de la COVID-19, y compris le diagnostic, la prévention, le confinement et le traitement.[8]

Les entreprises signataires sont principalement dans le secteur de l’électronique/IT. Alors, que faire s’il n’y a pas d’engagement qui puisse vous aider ? De nombreuses organisations s’engagent à traiter rapidement les licences.

Plusieurs universités américaines, dont Stanford, Harvard et le MIT, ont adhéré au COVID-19 Technology Access Framework.[9] Dans ce cadre, elles s’engagent à mettre en œuvre des stratégies de brevets et de licences COVID-19 pour faciliter un accès mondial rapide. Pour la plupart des types de technologies, cela inclut l’utilisation de licences non exclusives rapidement exécutables et sans redevance pour la PI qu’elles peuvent licencier, dans le but de fabriquer et de distribuer des produits pour prévenir, diagnostiquer et traiter l’infection COVID-19 pendant la pandémie et pendant une courte période par la suite. En contrepartie de ces licences gratuites, les licenciés sont invités à s’engager à distribuer les produits qui en résultent le plus largement possible et à un faible coût permettant une large accessibilité pendant la durée de la licence.

L’AUTM (l’Association américaine des gestionnaires de technologie universitaire), dont certaines universités britanniques sont membres, a publié des directives de licence COVID-19 pour faciliter une réponse rapide à la pandémie. Elle affirme que cela est mieux accompli en adoptant des licences non exclusives à durée limitée et sans redevance, en échange de l’engagement des licenciés à fabriquer et distribuer rapidement et largement des produits et services pour prévenir, diagnostiquer, traiter et contenir la COVID-19 et protéger les travailleurs de la santé pendant la pandémie. Ces licences peuvent ensuite être converties en licences commerciales plus typiques.

Alors que la pandémie se poursuit, la plupart des organisations, même si elles n’ont pas adhéré à un engagement ou à des directives, sont désireuses de conclure rapidement des accords de licence. Les concepts contenus dans les engagements et les directives sont utiles pour donner des orientations sur le type de licences qui pourraient être proposées. Ils peuvent également guider le type de licences que vous pourriez accorder.

De nombreuses organisations cherchent à accorder des licences sur une base non exclusive. Cette licence peut être gratuite ou à des tarifs réduits pour une période limitée. Par exemple, cette période pourrait durer jusqu’à ce que l’OMS déclare la fin de la pandémie de COVID-19 ou pendant 12 mois ou pour des périodes plus longues, comme dans le cadre de l’Open COVID Pledge. Après cela, les licences seraient aux conditions commerciales normales. Si ces conditions n’ont pas été convenues à l’avance, vous devriez viser à les discuter bien avant l’expiration de la gratuité ou des tarifs réduits.

Trouver des partenaires de licence n’est pas toujours facile. L’UCL dispose d’un site non commercial, Covid-19 Licensing, dédié à la distribution de technologies liées à la lutte contre la COVID-19.[10] Il l’utilise pour licencier le respirateur UCL-Ventura, développé par l’UCL et l’équipe Mercedes-AMG F1 pour une utilisation par le NHS britannique. UCLB offre l’hébergement gratuit et la licence de PI soumise par les bureaux de transfert de technologie universitaires lorsque la PI est entièrement développée et prête à être licenciée. Ces licences peuvent être limitées dans le temps mais doivent être gratuites.

Conclusion

Le monde avance rapidement pour vaincre la COVID-19. Il est bon de savoir que, si vous enfreignez la PI de quelqu’un d’autre, à court terme en relation avec la COVID-19, il existe souvent des moyens d’y remédier. Nous constatons que la plupart des organisations sont disposées à être accommodantes à des conditions raisonnables. Si vous avez une technologie à licencier vous-même, la clé est d’agir rapidement pour conclure vos accords. D’après notre expérience, une feuille de conditions bien rédigée aidera à y parvenir. Le temps nous dira si toutes les licences conclues aujourd’hui pourront être prolongées au-delà de la période de pandémie.