Repérer l’innovation dans la santé numérique – et peut-on la breveter ?

La propriété intellectuelle (PI) peut ajouter une valeur significative à votre entreprise, offrant un avantage concurrentiel sur le marché, tout en démontrant une planification commerciale solide pour aider à obtenir des investissements.

Il existe différentes formes de PI pour protéger différents types d’innovation.

Les brevets peuvent être un atout puissant pour protéger les inventions qui remplissent une nouvelle fonction ou font fonctionner quelque chose d’une nouvelle manière.

Les exigences de brevetabilité peuvent être perçues comme difficiles à naviguer, ce qui peut facilement conduire à des opportunités manquées pour les innovateurs.

La disruption de la santé numérique

Le domaine en rapide évolution de la santé numérique bouleverse les soins de santé traditionnels. Les objets connectés et les dispositifs médicaux contrôlés par logiciel sont utilisés pour fournir des soins de santé.

Des soins de plus en plus personnalisés sont fournis numériquement, soutenus par l’innovation basée sur les données.

Les smartphones sont réutilisés pour l’auto-surveillance et l’auto-soin, parmi d’autres applications telles que la communication avec les professionnels de santé, l’enregistrement de données de santé et la fourniture d’indications cliniques.

L’IA devient rapidement une technologie omniprésente, y compris dans la santé numérique, avec des applications dans les chatbots de santé, le diagnostic, l’orientation des soins, l’amélioration des images médicales, l’interprétation des données cliniques, et plus encore.

L’avenir des soins de santé semble résolument numérique.

Quel est le problème ?

La santé numérique se situe à un carrefour unique de disciplines, entre la médecine, la pharmacie, l’informatique et les dispositifs.

Les entreprises de santé numérique souhaitant protéger leurs innovations peuvent donc avoir du mal à savoir exactement ce qui peut être breveté.

Les inventions en santé numérique peuvent chevaucher deux exclusions courantes à la brevetabilité.

Premièrement, dans de nombreux pays, certaines activités médicales sont exclues de la protection par brevet, notamment les méthodes de traitement du corps humain ou animal par chirurgie ou thérapie, et les méthodes de diagnostic pratiquées sur le corps humain ou animal.

En outre, les inventions mises en œuvre par ordinateur (CII) qui sont des logiciels en tant que tels, ou qui ne sont pas « techniques », comme l’administration ou les méthodes commerciales, ne peuvent pas être protégées par brevet dans de nombreuses juridictions.

Alors que peut-on protéger dans la santé numérique ?

Les logiciels et applications qui soutiennent la santé, le bien-être et le traitement peuvent être brevetables car ils sont plus que de simples logiciels en tant que tels, mais peuvent fournir un effet thérapeutique réel pour un patient.

Si le logiciel fonctionne pour produire un effet en dehors de l’ordinateur, par exemple pour diagnostiquer une condition de santé, faire fonctionner un dispositif médical, traiter des images médicales ou soutenir une intervention médicale, il peut être suffisamment technique pour être brevetable.

Il est utile de considérer s’il existe différents aspects pour protéger votre innovation logicielle également.

Par exemple, des données peuvent être collectées à partir d’un appareil portable de l’utilisateur et utilisées de manière innovante pour fournir des informations sur sa santé.

Ces données peuvent également être utilisées pour entraîner un modèle d’IA afin d’identifier des indications cliniques pour d’autres patients. Les deux idées peuvent être éligibles à la protection par brevet.

Pour une invention basée sur l’IA, tant la phase d’entraînement du modèle que l’utilisation du modèle entraîné peuvent être brevetables.

L’utilisation de l’IA seule ne suffit pas à rendre quelque chose technique.

En partant d’une invention non technique, comme le tri des enregistrements de données (une tâche administrative), l’utilisation de l’IA pour effectuer une partie du traitement ne suffit probablement pas à satisfaire aux exigences de technicité.

Cependant, si le programme d’IA fait quelque chose de technique, comme identifier des maladies, concevoir des médicaments ou identifier des caractéristiques dans des images médicales, cela peut être éligible au brevet.

À titre d’exemple, l’utilisation d’un réseau neuronal pour analyser les changements de la fonction cardiaque à partir d’un électrocardiogramme est brevetable, car elle fournit immédiatement un tableau clinique de la santé cardiaque du patient, et un dispositif informatique programmé pour fournir une indication clinique peut être brevetable.

Les applications peuvent être brevetables si elles fournissent un effet technique.

Cet effet peut être directement dans la fonction de l’application (par exemple, surveiller les habitudes de sommeil d’une personne et fournir des conseils cliniques pour améliorer la qualité du sommeil).

Il peut également y avoir des caractéristiques techniques brevetables dans l’interface utilisateur graphique (GUI) de l’application elle-même, comme l’amélioration de l’accessibilité pour les utilisateurs handicapés ou la simplification de l’interaction avec l’appareil exécutant l’application.

Concernant l’exclusion possible des inventions médicalement pertinentes, bien qu’une méthode de diagnostic ou de traitement soit exclue, l’appareil utilisé pour effectuer la méthode peut être breveté, et le logiciel fonctionnant sur l’appareil pour fournir la fonctionnalité peut également être brevetable.

Il n’y a pas d’exclusion absolue dans le domaine de l’ingénierie médicale, de la fourniture de conseils en matière de santé ou de la fourniture d’un dispositif qui effectue une procédure médicale.

Considérations clés pour les dépôts en santé numérique

Les divulgations de brevets axées sur les logiciels bénéficient de l’inclusion de descriptions spécifiques et détaillées d’implémentations particulières du logiciel utilisé, pour aider à démontrer le caractère technique, la suffisance et une étape inventive.

De même, lier les résultats du logiciel à un paramètre technique crédible, une interaction sanitaire plausible ou un état physiologique est plus susceptible de soutenir la présence d’un effet technique qu’une sortie qui est une vague « recommandation » ou « indication ».

Une rédaction soignée est très bénéfique dans les demandes de brevet pour les inventions de santé numérique afin de fournir la meilleure base pour argumenter en faveur du caractère technique et d’une étape inventive.

Pour l’innovation numérique dans les soins de santé spécifiquement, le simple fait d’être lié à un domaine médical ou de soins de santé ne signifie pas l’exclusion de la brevetabilité.

En bref, il peut être facile de rejeter les développements en santé numérique comme n’étant pas éligibles au brevet, ou étant difficiles à breveter.

Cependant, compte tenu de l’explosion d’activité dans ce domaine, et de l’importance de démontrer votre exclusivité sur le marché, il vaut la peine de prendre le temps d’examiner vos innovations en santé numérique sous différents angles – est-ce un dispositif électronique, un logiciel, une application, alimenté par l’IA, basé sur les données – et de se demander, puis-je breveter cela ?

Cet article a été rédigé par la Directrice des brevets, Dr Janine Swarbrick, pour HealthTech World. Lisez l’article original ici.