{"id":9004111222144496,"date":"2026-06-22T11:12:33","date_gmt":"2026-06-22T10:12:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222144496"},"modified":"2026-07-16T08:14:37","modified_gmt":"2026-07-16T07:14:37","slug":"agritech-thymes-eu-verabschiedet-neue-ngt-verordnung-wichtige-ip-erkenntnisse-fuer-den-agritech-sektor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/de\/wissens-hub\/blogbeitraege\/agritech-thymes-eu-verabschiedet-neue-ngt-verordnung-wichtige-ip-erkenntnisse-fuer-den-agritech-sektor\/","title":{"rendered":"Agritech Thymes: EU verabschiedet neue NGT-Verordnung: Wichtige IP-Erkenntnisse f\u00fcr den Agritech-Sektor"},"content":{"rendered":"<p class=\"p__large\">In einem wegweisenden Moment f\u00fcr den europ\u00e4ischen Agritech-Sektor hat das EU-Parlament neue Vorschriften f\u00fcr Pflanzen verabschiedet, die mithilfe neuer genomischer Techniken (NGT) entwickelt wurden.<\/p>\n<p>F\u00fcr Entwickler, Saatgutunternehmen und ihre Berater bringt diese Entwicklung die lange erwartete Klarheit \u00fcber die regulatorischen Wege f\u00fcr genomeditierte Pflanzen. Allerdings f\u00fchrt die Verordnung auch neue Offenlegungspflichten ein und k\u00f6nnte auf eine intensivere Pr\u00fcfung von Patentlizenzierungspraktiken hindeuten.<\/p>\n<p>Aus strategischer Sicht m\u00fcssen Innovatoren in diesem Sektor ihren Ansatz zur IP-Strategie an die neue gesetzgeberische Realit\u00e4t anpassen, auch im Hinblick auf die neu eingef\u00fchrten und potenziell weitreichenden Befugnisse der Verordnung.<\/p>\n<p>Zu den wichtigsten Merkmalen geh\u00f6ren:<\/p>\n<ul>\n<li>NGTs werden in zwei Kategorien unterteilt (NGT-1 und NGT-2), die jeweils unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen unterliegen.<\/li>\n<li>NGT\u20111-Pflanzen (die bestimmte Kriterien f\u00fcr zul\u00e4ssige genetische Ver\u00e4nderungen erf\u00fcllen) werden als \u201egleichwertig mit konventionellen Pflanzen\u201c betrachtet und k\u00f6nnen die vereinfachten regulatorischen Verfahren nutzen, die f\u00fcr konventionell gez\u00fcchtete Pflanzen gelten.<\/li>\n<li>NGT\u20112-Pflanzen (d.\u202fh. solche, die genetisch \u00fcber die Kriterien f\u00fcr NGT\u20111 hinaus ver\u00e4ndert wurden) bleiben im bestehenden Regulierungsrahmen f\u00fcr genetisch ver\u00e4nderte Organismen (GVO).<\/li>\n<li>NGT-Pflanzen bleiben patentierbar, wobei Schutzmechanismen eingef\u00fchrt wurden, um Erschwinglichkeit und einen fairen Zugang f\u00fcr Landwirte zu gew\u00e4hrleisten.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Insgesamt zeigt die Umsetzung das Engagement der EU f\u00fcr Innovation, Wettbewerbsf\u00e4higkeit und Ern\u00e4hrungssicherheit. Der neue Rahmen soll die Abh\u00e4ngigkeit der Landwirte von Importen verringern und die Wettbewerbsf\u00e4higkeit der europ\u00e4ischen Landwirtschaft verbessern.<\/p>\n<p>Leser werden sich an die erheblichen Meinungsverschiedenheiten der letzten zwei Jahre hinsichtlich der Patentierung von NGT-Pflanzen und des Zugangs von Z\u00fcchtern zu patentierten Technologien erinnern. Daher ist es sinnvoll, die zentralen Bestimmungen der Verordnung aus der Perspektive der IP-Strategie und des Risikomanagements zu betrachten.<\/p>\n<p><strong>Informationsanforderungen zu Patenten<\/strong><\/p>\n<p>Eine Partei, die eine NGT\u20111-Verifizierung beantragt, muss nun nach bestem Wissen Informationen \u00fcber Patente oder ver\u00f6ffentlichte Patentanmeldungen vorlegen, die einen oder mehrere Anspr\u00fcche auf das biologische Material der NGT-Pflanze enthalten. Alternativ muss das Nichtvorliegen solcher Patente oder Anmeldungen erkl\u00e4rt werden.<\/p>\n<p>Bemerkenswert ist, dass die Verordnung keinen Hinweis darauf enth\u00e4lt, dass sich diese Verpflichtung auf Patente oder Anmeldungen im Eigentum des Antragstellers beschr\u00e4nkt. Ebenso fehlen Vorgaben dazu, welchen Umfang die Nachforschungen haben m\u00fcssen, um dem Ma\u00dfstab \u201enach bestem Wissen\u201c gerecht zu werden.<\/p>\n<p>Ist der Antragsteller selbst Patentinhaber, muss er au\u00dferdem eine schriftliche Erkl\u00e4rung abgeben, ob:<\/p>\n<ul>\n<li>er bereit ist, den gesch\u00fctzten Gegenstand zu fairen und angemessenen Bedingungen in allen Mitgliedstaaten zu lizenzieren, in denen er zur Lizenzvergabe berechtigt ist; und<\/li>\n<li>er Mitglied geeigneter und einschl\u00e4giger Lizenzplattformen ist oder zu werden beabsichtigt.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Wichtig ist, dass die Richtigkeit der bereitgestellten Informationen im Rahmen des NGT-Verifizierungsverfahrens nicht \u00fcberpr\u00fcft wird. Die Angaben sind im Wesentlichen deklaratorischer Natur. Das Unterlassen der erforderlichen Angaben f\u00fchrt jedoch zur Unzul\u00e4ssigkeit des Verifizierungsantrags. Aus strategischer Sicht ist die Erf\u00fcllung dieser Anforderung anspruchsvoll; Innovatoren m\u00fcssen ihre Portfolios sorgf\u00e4ltig pr\u00fcfen und eng mit Beratern und Beh\u00f6rden zusammenarbeiten, um Risiken auszubalancieren.<\/p>\n<p><strong>Der neue Verhaltenskodex <\/strong><\/p>\n<p>Die Verordnung verlangt au\u00dferdem, dass die Kommission einen Verhaltenskodex erstellt, der darauf abzielt, \u201edie Transparenz von Informationen \u00fcber Patente auf pflanzliches biologisches Material zu erh\u00f6hen, den Zugang von Z\u00fcchtern zu diesem Material zu erleichtern und die Rechtssicherheit f\u00fcr Z\u00fcchter und Landwirte zu verbessern\u201c.<\/p>\n<p>Der Kodex muss innerhalb von 18 Monaten nach Inkrafttreten der Verordnung ausgearbeitet werden. Die Kommission wird Patentinhaber von NGT-Pflanzen, Pflanzenz\u00fcchter, landwirtschaftliche Organisationen und Vertreter freiwilliger Lizenzplattformen zur Mitwirkung einladen.<\/p>\n<p>Die Kommission wird Verpflichtungen der Patentinhaber einholen, um:<\/p>\n<ul>\n<li>klare, umfassende und \u00f6ffentlich zug\u00e4ngliche Informationen \u00fcber Patente und Patentanmeldungen bereitzustellen, die biologisches Material in in der Union vermarkteten Pflanzensorten betreffen;<\/li>\n<li>Lizenzierungsregelungen zu fairen und angemessenen Bedingungen zu schaffen, auch \u00fcber freiwillige Lizenzplattformen; und<\/li>\n<li>eine einvernehmliche Beilegung von Patentstreitigkeiten mit KMU-Z\u00fcchtern oder Landwirten zu unterst\u00fctzen, insbesondere wenn patentiertes biologisches Material unbeabsichtigt und in geringen Mengen vorhanden ist.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Es bleibt abzuwarten, welchen konkreten Inhalt dieser Kodex haben wird und inwieweit er rechtlich und verfahrensm\u00e4\u00dfig bindend sein wird. Angesichts des bisherigen Gesetzgebungsprozesses ist jedoch zu erwarten, dass bestimmte Aspekte des Kodex Gegenstand von Diskussionen sein werden, und wir werden die Entwicklungen aufmerksam verfolgen.<\/p>\n<p><strong>\u00dcberwachung und m\u00f6gliche zuk\u00fcnftige Ma\u00dfnahmen<\/strong><\/p>\n<p>Der Verhaltenskodex wird durch die Einrichtung einer Patent-Expertengruppe fortlaufend \u00fcberwacht. Diese Gruppe soll bewerten, ob und in welchem Umfang die im Kodex enthaltenen Verpflichtungen eingehalten werden und ob ein fairer und angemessener Zugang zu patentiertem biologischem Material von NGT-Pflanzen gew\u00e4hrleistet wird.<\/p>\n<p>Sollten erhebliche Zugangsbarrieren zu patentierten NGT-Technologien entstehen, muss die Kommission geeignete Ma\u00dfnahmen pr\u00fcfen, einschlie\u00dflich m\u00f6glicher weiterer gesetzgeberischer Schritte zur Einf\u00fchrung verpflichtender Zugangsbedingungen.<\/p>\n<p>Die Expertengruppe wird die Kommission au\u00dferdem bei der \u00dcberwachung unterst\u00fctzen von:<\/p>\n<ul>\n<li>Lizenzierungspraktiken im Zusammenhang mit der Z\u00fcchtung und Vermarktung patentierter NGT-Pflanzen;<\/li>\n<li>laufenden Patentanmeldungen im Bereich NGT-Pflanzen; und<\/li>\n<li>Durchsetzungspraktiken von Patenten mit Auswirkungen auf Landwirte, einschlie\u00dflich tats\u00e4chlicher Streitf\u00e4lle, sofern verf\u00fcgbar.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Der Gesamtansatz zielt darauf ab, den Patentschutz aufrechtzuerhalten und gleichzeitig mehr Transparenz einzuf\u00fchren sowie eine verst\u00e4rkte Kontrolle von Zugangs- und Lizenzierungspraktiken im Bereich der Agrarbiotechnologie zu signalisieren. In welchem Umfang dies gelingt, bleibt abzuwarten.<\/p>\n<p>In der Praxis d\u00fcrfte sich dadurch \u00e4ndern, wie Patentrechte in den Z\u00fcchtungs- und Saatgutsektoren lizenziert und ausge\u00fcbt werden.<\/p>\n<p>Insbesondere sollten Unternehmen eine verst\u00e4rkte Nutzung erwarten von:<\/p>\n<ul>\n<li>Patentpools;<\/li>\n<li>standardisierten Lizenzsystemen;<\/li>\n<li>Plattformen f\u00fcr den Zugang zu Merkmalen;<\/li>\n<li>breiteren Kreuzlizenzierungsvereinbarungen zwischen Z\u00fcchtern und Biotechnologieunternehmen.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Auswirkungen auf den Biosektor<\/strong><\/p>\n<p>Die j\u00fcngste Entscheidung <em>Beyond GM <\/em>des High Court in England verdeutlicht die anhaltende rechtliche Unsicherheit der NGTs im Biosektor.<\/p>\n<p>Die EU vertritt die Auffassung, dass weder NGT\u20111- noch NGT\u20112-Pflanzen im \u00f6kologischen Landbau verwendet werden d\u00fcrfen. Die technisch unvermeidbare Pr\u00e4senz von NGT\u20111-Pflanzen f\u00fchrt jedoch nicht automatisch zu einem Versto\u00df gegen die Bio-Vorschriften.<\/p>\n<p>\u00c4hnliche Fragen wurden in England behandelt, wo das Urteil <em>Beyond GM<\/em> feststellte, dass Defra rechtswidrig gehandelt hat, als es die Vorschriften f\u00fcr Precision Breeding Organisms (PBO) einf\u00fchrte, ohne zuvor zu pr\u00fcfen, ob eine Kennzeichnungspflicht vorgesehen werden k\u00f6nnte. Die Frage der Rechtsfolgen bleibt offen, ebenso wie die Frage, ob die Vorschriften ganz oder teilweise aufgehoben werden sollten. Derzeit hat die Food Standards Agency jedoch best\u00e4tigt, dass sie PBO-Antr\u00e4ge weiterhin wie gewohnt bearbeiten wird.<\/p>\n<p>Zur\u00fcck zur EU bleibt abzuwarten, wie die Beh\u00f6rden mit dieser Problematik umgehen werden; es ist zu erwarten, dass die Unsicherheit f\u00fcr den Biosektor bestehen bleibt, bis die neuen Vorschriften gerichtlich \u00fcberpr\u00fcft oder durch untergeordnete Gesetzgebung angepasst werden.<\/p>\n<p><strong>Ausblick<\/strong><\/p>\n<p>Die Verabschiedung der neuen Verordnung durch das EU-Parlament stellt einen bedeutenden Meilenstein dar. Aus IP-Sicht versucht die Verordnung eindeutig, einen Kompromiss zu finden: die Verf\u00fcgbarkeit von Patentschutz f\u00fcr NGT-Innovationen zu erhalten und gleichzeitig den Zugang f\u00fcr Z\u00fcchter sicherzustellen. Ob dieses Gleichgewicht nachhaltig ist, wird ma\u00dfgeblich von der Wirksamkeit des bevorstehenden Verhaltenskodex und der Bereitschaft der Kommission abh\u00e4ngen, bei Zugangsproblemen einzugreifen.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Dieser Artikel wurde von der Partnerin und Patentanw\u00e4ltin <a href=\"https:\/\/www.hgf.com\/de\/unsere-mitarbeitenden\/punita-shah\/\">Punita Shah<\/a> verfasst.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In einem wegweisenden Moment f\u00fcr den europ\u00e4ischen Agritech-Sektor hat das EU-Parlament neue Vorschriften f\u00fcr Pflanzen verabschiedet, die mithilfe neuer genomischer Techniken (NGT) entwickelt wurden. 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