{"id":9004111222132429,"date":"2025-03-07T13:46:49","date_gmt":"2025-03-07T13:46:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222132429"},"modified":"2025-12-01T16:28:43","modified_gmt":"2025-12-01T16:28:43","slug":"der-entwurf-der-verordnung-ueber-gentechnologie-praezisionszucht-2025-enthaelt-praktische-details-darueber-wie-man-den-status-eines-praezisionsgezuechteten-organismus-erhaelt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/de\/wissens-hub\/blogbeitraege\/der-entwurf-der-verordnung-ueber-gentechnologie-praezisionszucht-2025-enthaelt-praktische-details-darueber-wie-man-den-status-eines-praezisionsgezuechteten-organismus-erhaelt\/","title":{"rendered":"Der Entwurf der Verordnung \u00fcber Gentechnologie (Pr\u00e4zisionszucht) 2025 enth\u00e4lt praktische Details dar\u00fcber, wie man den Status eines pr\u00e4zisionsgez\u00fcchteten Organismus erh\u00e4lt."},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-9004111222132405\" src=\"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Agritech.png\" alt=\"\" width=\"587\" height=\"330\" srcset=\"https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Agritech.png 1920w, https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Agritech-300x169.png 300w, https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Agritech-1024x576.png 1024w, https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Agritech-768x432.png 768w, https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Agritech-1536x864.png 1536w, https:\/\/www.hgf.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Agritech-375x211.png 375w\" sizes=\"(max-width: 587px) 100vw, 587px\" \/><\/p>\n<p class=\"p__large\">In einem k\u00fcrzlich ver\u00f6ffentlichten Blogbeitrag haben wir den von der Food Standards Agency (FSA) entwickelten Regulierungsrahmen f\u00fcr Pr\u00e4zisionsz\u00fcchtung er\u00f6rtert. Mit der k\u00fcrzlich erfolgten Ver\u00f6ffentlichung des Verordnungsentwurfs zur Umsetzung des Genetic Technology (Precision Breeding) Act 2023 wurden nun weitere Einzelheiten zum Antragsverfahren f\u00fcr die Best\u00e4tigung von pr\u00e4zisionsgez\u00fcchteten Organismen bekannt gegeben. Dieser Gesetzesentwurf enth\u00e4lt detaillierte Verfahren f\u00fcr Antragsteller, die eine Best\u00e4tigung, Freigabe und Marktzulassung f\u00fcr pr\u00e4zisionsgez\u00fcchtete Pflanzen in England anstreben.<\/p>\n<p>Die Best\u00e4tigung des Status als pr\u00e4zisionsgez\u00fcchtete Pflanze kann durch Einreichung einer Marketingmitteilung beim Ministerium f\u00fcr Umwelt, Ern\u00e4hrung und l\u00e4ndliche Angelegenheiten (DEFRA) erlangt werden. Die Marketingmitteilung muss eine allgemeine Beschreibung der pr\u00e4zisionsgez\u00fcchteten Pflanze und eine Auflistung ihres Verwendungszwecks enthalten sowie den Zweck der genetischen Ver\u00e4nderungen und eine umfassende Beschreibung dieser. Insbesondere muss der Antragsteller Einzelheiten, Ort und Stabilit\u00e4t der beabsichtigten und unbeabsichtigten genetischen Ver\u00e4nderungen angeben und gegebenenfalls eine Beschreibung der genetischen Elemente und Informationen zu deren Ursprung beif\u00fcgen. In der Gesetzgebung wird zwar nicht ausdr\u00fccklich erw\u00e4hnt, dass Sequenzdaten eingereicht werden m\u00fcssen, es ist jedoch nicht klar, ob solche Daten zur Unterst\u00fctzung der Beschreibung genetischer Ver\u00e4nderungen erforderlich sein k\u00f6nnten. Dar\u00fcber hinaus m\u00fcssen wissenschaftliche Nachweise erbracht werden, dass die Ver\u00e4nderungen der gesetzlichen Definition von Pr\u00e4zisionsz\u00fcchtung entsprechen (<em>d. h. <\/em>die genetischen Ver\u00e4nderungen wurden mithilfe moderner Biotechnologie durchgef\u00fchrt und h\u00e4tten auf nat\u00fcrliche Weise oder durch traditionelle Z\u00fcchtung erfolgen k\u00f6nnen). Wenn der Antrag erfolgreich ist, wird die best\u00e4tigte pr\u00e4zisionsgez\u00fcchtete Pflanze in das Pr\u00e4zisionszuchtregister aufgenommen, wodurch sie im Regulierungsprozess vorankommt. Es ist zu beachten, dass eine solche Vermarktungsmitteilung auch f\u00fcr andere pr\u00e4zisionsgez\u00fcchtete Pflanzen verwendet werden kann, sofern sie derselben Art angeh\u00f6ren und dieselben genetischen Ver\u00e4nderungen aufweisen.<\/p>\n<p>Vor der Freisetzung einer pr\u00e4zisionsgez\u00fcchteten Pflanze in die Umwelt, beispielsweise f\u00fcr F&amp;E-Versuche, m\u00fcssen Antragsteller mindestens 20 Tage vor der Freisetzung der Pflanze eine Freisetzungsmitteilung an das DEFRA senden. Die Mitteilung muss eine Beschreibung der pr\u00e4zisionsgez\u00fcchteten Pflanze, einschlie\u00dflich Taxonomie und genetischer Ver\u00e4nderungen, sowie eine Auflistung der verwendeten Ver\u00e4nderungstechniken enthalten. Dar\u00fcber hinaus muss best\u00e4tigt werden, dass geeignete Eind\u00e4mmungsma\u00dfnahmen ergriffen werden, um die Vermarktung der freigesetzten Pflanze zu verhindern. Freigabemitteilungen werden auch in das Register aufgenommen.<\/p>\n<p>F\u00fcr Lebens- und Futtermittel, die aus pr\u00e4zisionsgez\u00fcchteten Pflanzen hergestellt werden, gelten besondere Vorschriften, f\u00fcr die eine zus\u00e4tzliche Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen durch die FSA erforderlich ist. In diesem Fall m\u00fcssen Antragsteller weitere Nachweise daf\u00fcr erbringen, dass die aus einer best\u00e4tigten pr\u00e4zisionsgez\u00fcchteten Pflanze gewonnenen Produkte f\u00fcr den Verzehr unbedenklich sind (z. B. Nachweise f\u00fcr die sichere Verwendung in der Vergangenheit), und es kann eine Bewertung durch die FSA erforderlich sein, bevor eine Genehmigung erteilt werden kann. Die FSA hat Entw\u00fcrfe von Leitf\u00e4den f\u00fcr Antragsteller ver\u00f6ffentlicht, die eine Marktzulassung f\u00fcr Pr\u00e4zisionspflanzen zur Verwendung in der Lebens- und Futtermittelproduktion anstreben (<a href=\"https:\/\/www.food.gov.uk\/business-guidance\/what-are-precision-bred-organisms\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.food.gov.uk\/business-guidance\/what-are-precision-bred-organisms<\/a>).<\/p>\n<p>Der vollst\u00e4ndige Gesetzesentwurf kann hier eingesehen werden: <a href=\"https:\/\/www.legislation.gov.uk\/ukdsi\/2025\/9780348269123\/contents\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.legislation.gov.uk\/ukdsi\/2025\/9780348269123\/contents<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>Dieser Artikel wurde von der Patent Trainee <a href=\"https:\/\/www.hgf.com\/de\/unsere-mitarbeitenden\/delphine-laute-caly\/\">Delphine Laut\u00e9-Caly<\/a> verfasst.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In einem k\u00fcrzlich ver\u00f6ffentlichten Blogbeitrag haben wir den von der Food Standards Agency (FSA) entwickelten Regulierungsrahmen f\u00fcr Pr\u00e4zisionsz\u00fcchtung er\u00f6rtert. 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