{"id":9004111222131464,"date":"2024-11-01T12:16:09","date_gmt":"2024-11-01T12:16:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222131464"},"modified":"2024-11-04T07:46:35","modified_gmt":"2024-11-04T07:46:35","slug":"das-epa-prueft-die-moral-und-patentierbarkeit-von-therapeutika-die-aus-traditionellem-wissen-stammen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/de\/wissens-hub\/blogbeitraege\/das-epa-prueft-die-moral-und-patentierbarkeit-von-therapeutika-die-aus-traditionellem-wissen-stammen\/","title":{"rendered":"Das EPA pr\u00fcft die Moral und Patentierbarkeit von Therapeutika, die aus traditionellem Wissen stammen"},"content":{"rendered":"

Dieser Fall (T2510\/181<\/sup>), der im Mai 2024 vor den Technischen Beschwerdekammern des EPA verhandelt wurde, betrifft die Sittlichkeit und Neuheit von Substanzen nat\u00fcrlichen Ursprungs.<\/p>\n

Die Erfindung, die Gegenstand des Patents (EP 2 443 126 B1) ist, beruht auf der Extraktion von Simalikalacton E (SkE) aus den getrockneten Bl\u00e4ttern der Pflanze Quassia amara<\/em> und seiner Verwendung zur Vorbeugung und Behandlung von Malaria mit Hilfe eines spezifischen Verfahrens. Anspruch 1 des Patents beansprucht lediglich das Molek\u00fcl gem\u00e4\u00df einer definierten Formel.<\/p>\n

In dem Patent wurde anerkannt, dass die Pflanze Quassia amara<\/em> in der traditionellen Medizin gegen Fieber und Malaria im gesamten nordwestlichen Amazonasgebiet und bis nach Mittelamerika verwendet wurde.<\/p>\n

Versto\u00df gegen die \u00f6ffentliche Moral<\/h5>\n

In der Beschwerde nach Zur\u00fcckweisung des Einspruchs brachten die Beschwerdef\u00fchrer ein interessantes Argument vor, n\u00e4mlich dass die gewerbliche Verwertung der Erfindung gegen die guten Sitten und die \u00f6ffentliche Ordnung im Sinne von Artikel 53 (a) EP\u00dc versto\u00dfe. Dieser Artikel des europ\u00e4ischen Patentrechts schlie\u00dft von der Patentierbarkeit jeden Gegenstand aus, der gegen die \u00f6ffentliche Ordnung oder die guten Sitten verst\u00f6\u00dft. Der Beschwerdef\u00fchrer machte insbesondere geltend, dass der Schutz der Erfindung nicht im Einklang mit der europ\u00e4ischen Kultur und den Normen f\u00fcr die Forschung mit indigenen Gemeinschaften und die Nutzung ihres traditionellen Wissens stehe. Die Art und Weise, in der der Patentanmelder mit der indigenen Gemeinschaft zusammengearbeitet habe, sei irref\u00fchrend und stelle einen Vertrauensbruch dar. Im Wesentlichen behauptete der Beschwerdef\u00fchrer, dass der Anmelder Biopiraterie betrieben habe, um die Erfindung von der indigenen Bev\u00f6lkerung Guyanas zu erhalten, die seit vielen Jahren Quassia amara<\/em>-Bl\u00e4tter f\u00fcr die Herstellung ihrer traditionellen Heilmittel verwendet habe.<\/p>\n

Die Kammer wies diese Argumente mit der Begr\u00fcndung zur\u00fcck, da\u00df Artikel 53 (a) EP\u00dc den Schutz von Erfindungen verhindern soll, deren gewerbliche Verwertung<\/em> gegen die \u00f6ffentliche Ordnung oder die guten Sitten versto\u00dfen w\u00fcrde. Im vorliegenden Fall verstie\u00dfen das gewerbliche Erzeugnis, n\u00e4mlich das Molek\u00fcl an sich<\/em>, und seine Verwendung zur Behandlung von Malaria nicht gegen die guten Sitten, sondern seien sogar notwendig, um die Bev\u00f6lkerung zu behandeln und Leben zu retten. Die Beschwerdef\u00fchrerin hat nicht nachgewiesen, dass das Molek\u00fcl oder seine Gewinnung aus der Quassia amara-Pflanze selbst gegen die guten Sitten verst\u00f6\u00dft.<\/p>\n

Das EPA kann sich mit der Patentierbarkeit einer Erfindung befassen, verf\u00fcgt aber noch nicht \u00fcber die Mittel, um sich mit dem Konzept der Biopiraterie zu befassen. Das Nagoya-Protokoll ist neben anderen internationalen Vertr\u00e4gen die einschl\u00e4gige Rechtsvorschrift, die auf eine gerechte Aufteilung der sich aus der Nutzung genetischer Ressourcen ergebenden Vorteile abzielt (insbesondere Artikel 52<\/sup>). Es ist nicht klar, ob weitere Ma\u00dfnahmen gegen den Antragsteller wegen Versto\u00dfes gegen dieses Protokoll ergriffen wurden. Aufgrund der Kontroverse um dieses Patent k\u00fcndigte der Antragsteller jedoch an, dass er ein Protokoll mit den Beh\u00f6rden von Guayana ausarbeiten w\u00fcrde, um eine gerechte Aufteilung der wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Vorteile zu gew\u00e4hrleisten, falls das Medikament auf den Markt kommt, und um sicherzustellen, dass die Menschen in Guayana es zu einem erschwinglichen Preis erhalten k\u00f6nnen3<\/sup>.<\/p>\n

Neuartigkeit von Substanzen nat\u00fcrlichen Ursprungs<\/h5>\n

Zus\u00e4tzlich zu dem Angriff auf die Moral argumentierte der Beschwerdef\u00fchrer, dass die Anspr\u00fcche angesichts dreier Artikel, die Zubereitungen aus Bl\u00e4ttern oder St\u00e4ngeln der Pflanze Quassia amara<\/em> zur Behandlung von Malaria beschrieben, nicht neu seien. Bei der Beurteilung der Neuheit wandte die Kammer den “Goldstandard”-Test an, der zuvor f\u00fcr die Beurteilung des zus\u00e4tzlichen Gegenstands und der Priorit\u00e4t verwendet worden war. In diesem Sinne pr\u00fcfte die Kammer, ob der Stand der Technik die beanspruchte SkE-Verbindung entweder explizit oder implizit “direkt und eindeutig” offenbart. Es war klar, dass SkE im Stand der Technik nicht explizit offenbart war, aber war die Verbindung implizit offenbart worden? Nach st\u00e4ndiger Rechtsprechung ist ein Merkmal stillschweigend offenbart, wenn der Fachmann sofort erkennt, da\u00df nichts anderes als das implizite Merkmal offenbart ist. Die Kammer kam zu dem Schlu\u00df, da\u00df die Tatsache, da\u00df SkE in den offengelegten Ausz\u00fcgen zu finden ist, noch keine direkte und eindeutige implizite Offenbarung darstellt. Interessanterweise argumentierte sie, dass die Identifizierung von SkE einen erheblichen Aufwand und damit eine erfinderische T\u00e4tigkeit erfordere und daher nicht implizit offenbart worden sein k\u00f6nne.<\/p>\n

Die Beschwerdef\u00fchrer hatten auch argumentiert, dass der beanspruchte Gegenstand nicht neu sein k\u00f6nne, wenn er durch die bestehende Verwendung verletzt werde, was gemeinhin als “Squeeze”-Argument bezeichnet wird. Bei der Zur\u00fcckweisung dieses Arguments verwies die Kammer auf das Urteil G2\/88, in dem die Gro\u00dfe Beschwerdekammer darauf hinwies, da\u00df f\u00fcr die Pr\u00fcfung der Neuheit ausschlaggebend ist, was der \u00d6ffentlichkeit “zug\u00e4nglich gemacht” wurde, und nicht, was im Stand der Technik “immanent enthalten” ist.<\/p>\n

Diese Rechtssache weist \u00c4hnlichkeiten mit einer Reihe von Rechtssachen auf, darunter T416\/01, in der die fehlende Neuheit auf der Grundlage des traditionellen Vorwissens geltend gemacht wurde. Obwohl die moralischen Bedenken der indigenen Bev\u00f6lkerung von Franz\u00f6sisch-Guayana nachvollziehbar sind, stehen die Schlussfolgerungen der Kammer in diesem Fall im Einklang mit der st\u00e4ndigen Rechtsprechung.<\/p>\n

Referenzen:<\/p>\n

    \n
  1. https:\/\/www.epo.org\/fr\/boards-of-appeal\/decisions\/t182510fu1<\/a><\/li>\n
  2. https:\/\/www.cbd.int\/abs\/text\/articles?sec=abs-05#:~:text=in%20the%20Annex.-,5.,local%20communities%20holding%20such%20knowledge<\/a><\/li>\n
  3. https:\/\/www.science.org\/content\/article\/french-institute-agrees-share-patent-benefits-after-biopiracy-accusations<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    \n
    Dieser Artikel wurde von den Partnern Punita Shah<\/a> und Ellie Purnell<\/a> erstellt.<\/h5>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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