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<\/p>\nFortschritte in der CAR-T-Zelltherapie haben den Weg f\u00fcr verbesserte Behandlungen im Bereich der Onkologie, insbesondere bei h\u00e4matologischen Krebserkrankungen, geebnet. Im Jahr 2018 genehmigte die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur die ersten beiden CAR-T-Zelltherapien, Kymriah\u00ae und Yescarta\u00ae, f\u00fcr die Vermarktung zur Behandlung bestimmter Krebsarten (1). Seitdem wird die CAR-T-Zelltherapie in ganz Europa eingesetzt, haupts\u00e4chlich zur Behandlung von gro\u00dfzelligem B-Zell-Lymphom, Mantelzelllymphom und akuter lymphoblastischer Leuk\u00e4mie. Bei soliden Tumoren konnte jedoch nicht der gleiche Erfolg erzielt werden (2).<\/p>\n
Um die Herausforderung der Zelltherapie bei der Behandlung solider Tumore zu bew\u00e4ltigen, haben viele die Kraft der nat\u00fcrlichen Killerzellen (NK) als potenzielle Therapie in Betracht gezogen. Insbesondere wird angenommen, dass die CAR-NK-Zelltherapie gegen\u00fcber der CAR-T-Zelltherapie mehrere Vorteile bietet, wie z. B. ein verbessertes Sicherheitsprofil mit einem geringeren Risiko f\u00fcr das Zytokinfreisetzungssyndrom und eine geringere Inzidenz der Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (3). CAR-NK-Zellen k\u00f6nnten auch die dringend ben\u00f6tigte verbesserte Wirksamkeit bei der Behandlung solider Tumore bieten. Es wird angenommen, dass CAR-NK-Zellen in der Lage sein k\u00f6nnten, Probleme der Tumorentweichung zu \u00fcberwinden, wie sie bei CAR-T-Zellen auftreten, da sie ihre antigenunabh\u00e4ngige Aktivit\u00e4t auch dann beibehalten, wenn die antigenabh\u00e4ngige Abt\u00f6tung verloren geht (4).<\/p>\n
Mit den Fortschritten im Bereich der NK-Zelltherapie nimmt auch die Komplexit\u00e4t der IP-Landschaft zu. Die Zahl der internationalen und europ\u00e4ischen Patentanmeldungen, in denen die NK-Zelltherapie erw\u00e4hnt wird, ist in den letzten 5 Jahren stark gestiegen (Abb. 1), wobei eine Reihe gro\u00dfer Akteure im Spiel sind. Gilead Sciences Incorporated und Novartis AG verf\u00fcgen \u00fcber starke Patentportfolios in diesem Bereich (Abb. 2), mit jeweils \u00fcber 200 anh\u00e4ngigen Anmeldungen und 25\u201350 erteilten Patenten, die im Text der Anmeldungen zumindest die NK-Zelltherapie erw\u00e4hnen. Das MD Anderson Cancer Center der University of Texas verf\u00fcgt au\u00dferdem \u00fcber eine Reihe anh\u00e4ngiger und erteilter Patente, die sich auf Verfahren zur Herstellung von CAR-NK-Zellen beziehen, sowie \u00fcber Anspr\u00fcche auf therapeutische Zusammensetzungen von NK-Zellen mit k\u00fcnstlich hergestellten Rezeptoren.<\/p>\n
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Abbildung 1: Gesamtzahl der internationalen und europ\u00e4ischen Patentanmeldungen seit 2011.<\/p>\n
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Abbildung 2: Die 25 wichtigsten Anmelder mit europ\u00e4ischen oder internationalen Patentanmeldungen, in denen NK-Zelltherapie im Text erw\u00e4hnt wird.<\/p>\n
Um ihre Patentportfolios weiter zu st\u00e4rken, wurden eine Reihe hochkar\u00e4tiger Kooperationen und Gesch\u00e4fte abgeschlossen. Gilead hat sich mit Dragonfly Therapeutics zusammengetan, um sein Patentportfolio weiter zu st\u00e4rken und Zugang zum 5T4-gerichteten Immuntherapie-Forschungsprogramm zu erhalten. Nach Abschluss bestimmter pr\u00e4klinischer Aktivit\u00e4ten soll eine Lizenz zur Nutzung der TriNKET\u2122-Technologie von Dragonfly zur Entwicklung und Vermarktung von NK-Zell-Engagern erworben werden. Dragonfly Therapeutics hat seine IP-Position weiter ausgebaut, indem es mehrere NK-Zelltherapiekandidaten in den Bereichen Onkologie und Neuroinflammation an Merck und Bristol Myers Squibb lizenziert hat.<\/p>\n
MD Anderson hat sich mit Takeda zusammengetan, um serienm\u00e4\u00dfig hergestellte NK-Zellprodukte zu entwickeln, und hat k\u00fcrzlich dem norwegischen Unternehmen Zelluna Immunotherapy exklusive Lizenzen erteilt, um sein Angebot an serienm\u00e4\u00dfig hergestellten TCR-NK-Zellen zur Behandlung von Krebs zu erweitern (5). Im Rahmen der Vereinbarung mit MD Anderson erh\u00e4lt Zelluna die Exklusivrechte f\u00fcr die Entwicklung und Vermarktung bestimmter TCR-NK-Produkte. Zu diesen TCR-NK-Produkten geh\u00f6ren allogene Zelltherapien, die den inh\u00e4renten Abt\u00f6tungsmechanismus und die allogene Natur von NK-Zellen mit den antigenspezifischen Targeting-F\u00e4higkeiten von TCRs kombinieren.<\/p>\n
Wie die Schutzrechtsposition von Dragonfly f\u00fcr ihre NK-Zell-Plattformtechnologie und die Position von MD Anderson f\u00fcr serienm\u00e4\u00dfige NK-Zelltherapien belegen, k\u00f6nnen durch eine solide und gut durchdachte Schutzrechtsposition wertvolle Gewinne erzielt werden. Mit dem Wachstum dieses Bereichs wird sich die bereits \u00fcberf\u00fcllte IP-Landschaft weiter ausdehnen und f\u00fcr Unternehmen, die in diesem Bereich expandieren und ihre Produkte auf den Markt bringen m\u00f6chten, schwieriger zu navigieren sein.<\/p>\n
Trotz des rasanten Anstiegs der Patentanmeldungen in Europa wurden jedoch nur relativ wenige Patente erteilt. Dies tr\u00e4gt zur Komplexit\u00e4t der Patentlandschaft bei, da diejenigen, die ihre Produkte in diesem Bereich entwickeln m\u00f6chten, den Fortschritt dieser Patentanmeldungen bis zur Erteilung kontinuierlich \u00fcberwachen oder Lizenzentscheidungen treffen m\u00fcssen, bevor der Umfang der Patente und ihre Gerichtsbarkeit klar sind. Ein Ansatz zur St\u00e4rkung der eigenen Schutzrechtsposition besteht darin, ein robustes Patentportfolio f\u00fcr bestimmte NK-Zellprodukte oder Herstellungsverfahren auf dem europ\u00e4ischen Markt zu entwickeln und, wo m\u00f6glich, eine gegenseitige Lizenzierung anzustreben.<\/p>\n
Ein Beispiel f\u00fcr ein europ\u00e4isches Unternehmen, das in diesem Bereich Fortschritte macht, ist ONK Therapeutics. ONK, ein in Irland ans\u00e4ssiges Unternehmen, bietet gentechnisch ver\u00e4nderte NK-Zelltherapiekandidaten an, die CAR exprimieren, zur Behandlung von AML, multiplem Myelom und einer Reihe solider Tumore wie Prostatakrebs und dreifach negativem Brustkrebs (6). ONK hat exklusiv ein k\u00fcrzlich erteiltes europ\u00e4isches Patent vom australischen Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research (WEHI) einlizenziert, das die Verwendung von CISH-Knockout-NK in der Krebstherapie abdeckt. Dieser Lizenzvertrag baut auf dem bereits wachsenden Patentportfolio von ONK zu mehreren verschiedenen NK-Zell-Checkpoints auf.<\/p>\n
In diesem Bereich herrscht eindeutig Wettbewerb, weshalb ein fundiertes Verst\u00e4ndnis der Aktivit\u00e4ten von Wettbewerbern und akademischen Einrichtungen unerl\u00e4sslich ist. Wie bereits erw\u00e4hnt, gibt es in Europa einen R\u00fcckstau anh\u00e4ngiger Patentanmeldungen, die in den kommenden Jahren zur Erteilung kommen werden. Dies wird wahrscheinlich zu einem Anstieg von Einspruchsverfahren und Rechtsstreitigkeiten f\u00fchren. Es ist ratsam, dass jede Organisation, die in den Markt f\u00fcr NK-Zelltherapien einsteigen m\u00f6chte, eine Freedom-to-operate-Bewertung durchf\u00fchren l\u00e4sst, um Rechtsstreitigkeiten zu vermeiden.<\/p>\n
Insgesamt ist die Weiterentwicklung von NK-Zelltherapeutika eine spannende Entwicklung im Bereich der Zelltherapie, insbesondere da es einen klaren Bedarf gibt, der durch CAR-T-Zellen nicht gedeckt wird. Es gibt jedoch viel zu beachten, was die Strategie f\u00fcr die Patentanmeldung in Europa und dar\u00fcber hinaus, aber auch die Freedom-to-operate- und Lizenzierungsstrategien zur Unterst\u00fctzung der Markteinf\u00fchrung von NK-Zelltherapien betrifft. Erfolgreich werden diejenigen Organisationen sein, die nicht nur die beste Technologie entwickeln, sondern auch fr\u00fchzeitig die richtigen Entscheidungen treffen, indem sie ihr eigenes Patentportfolio aufbauen und die besten Lizenzvereinbarungen abschlie\u00dfen.<\/p>\n
Fortschritte in der CAR-T-Zelltherapie haben den Weg f\u00fcr verbesserte Behandlungen im Bereich der Onkologie, insbesondere bei h\u00e4matologischen Krebserkrankungen, geebnet. Im Jahr 2018 genehmigte die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur die ersten beiden CAR-T-Zelltherapien, …<\/p>\n","protected":false},"author":502,"featured_media":9004111222130363,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[519,518],"tags":[],"class_list":["post-9004111222131240","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-artikel","category-wissens-hub","sector_groups-life-sciences"],"acf":[],"yoast_head":"\n