Aufgrund der zunehmenden Anerkennung der Rolle von Lebensmitteln und Ern\u00e4hrung f\u00fcr die Gesundheit umfasst die aktuelle “Lebensmittel als Medizin”-Bewegung eine Reihe von lebensmittelbasierten Interventionen f\u00fcr die Pr\u00e4vention, das Management und die Behandlung von Krankheiten, von n\u00e4hrstoffreichen Lebensmittelzusammensetzungen bis hin zu personalisierten Ern\u00e4hrungsprogrammen wie ZOE.<\/p>\n
Ein britisches Unternehmen, das vom Wachstum in diesem Bereich profitieren m\u00f6chte, ist SmarterNaturally (eine Ausgr\u00fcndung des Quadram Institute and Plant Bioscience Limited, fr\u00fcher bekannt als The Smarter Food Company), das 2018 mit dem Ziel gegr\u00fcndet wurde, Lebensmittel mit gesundheitlichem Nutzen zu entwickeln. Das erste Produkt des Unternehmens ist eine “Supersuppe”, die aus einer neuen Brokkoli-Sorte hergestellt wird, die einen hohen Gehalt an der Verbindung Glucoraphanin enth\u00e4lt, die den Blutzuckerspiegel senken soll und daher f\u00fcr Menschen mit einem Risiko f\u00fcr Typ-2-Diabetes von Vorteil sein kann. Mit 500.000 verkauften Exemplaren im ersten vollen Gesch\u00e4ftsjahr scheint die Suppe von SmarterNaturally den Nerv der Verbraucher getroffen zu haben, denn sie bietet greifbare gesundheitliche Vorteile in einer Form, die als schmackhafter und “nat\u00fcrlicher” als herk\u00f6mmliche Arzneimittel empfunden wird.<\/p>\n
Da die therapeutische Verwendung von Lebensmitteln immer beliebter wird, ist es f\u00fcr Unternehmen, die Produkte in diesem Bereich auf den Markt bringen, wichtig, ihre Innovationen durch einen angemessenen Schutz des geistigen Eigentums abzusichern. Je nach Art des Produkts, dem Stand der Technik und der Gerichtsbarkeit, in der der Schutz angestrebt wird, kann eine Vielzahl unterschiedlicher Patentanspr\u00fcche geltend gemacht werden.<\/p>\n
Wie wir in Teil 1 dieser Reihe er\u00f6rtert haben, kann Patentschutz f\u00fcr eine Lebensmittel- oder Getr\u00e4nkezusammensetzung erlangt werden, die gegen\u00fcber bekannten Zusammensetzungen neu und erfinderisch (d. h. nicht offensichtlich) ist. Neuartigkeit kann durch eine neue Kombination von Zutaten oder durch eine bekannte Kombination von Zutaten in einem neuen Verh\u00e4ltnis entstehen. Die H\u00fcrde der erfinderischen T\u00e4tigkeit kann erf\u00fcllt sein, wenn die neuartige Kombination oder das neuartige Verh\u00e4ltnis einen unerwarteten Nutzen, z. B. eine therapeutische Wirkung, mit sich bringt. So beansprucht beispielsweise das erteilte europ\u00e4ische Patent EP3595632B1 eine Zusammensetzung, die Kurkuma, andere Pflanzenextrakte und Omega-3- oder Omega-6-Fetts\u00e4uren enth\u00e4lt und als Lebensmittel, Nahrungserg\u00e4nzungsmittel oder Nutrazeutikum formuliert werden kann. Die Zusammensetzung soll f\u00fcr die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Endometriose n\u00fctzlich sein, obwohl der Umfang des Patentschutzes nicht auf diese Verwendung beschr\u00e4nkt ist.<\/p>\n
In einigen L\u00e4ndern, vor allem in den USA, k\u00f6nnen Patentanspr\u00fcche f\u00fcr medizinische Behandlungsmethoden erworben werden. Im vergangenen Jahr erhielt Nestl\u00e9 ein US-Patent (US11541031B2) f\u00fcr ein Verfahren zur Behandlung oder Vorbeugung eosinophiler Magen-Darm-Erkrankungen durch Verabreichung einer Zusammensetzung, die ein Kakaopolyphenol und einen fermentierbaren Ballaststoff enth\u00e4lt. Dem Patent zufolge ist die Kombination aus Kakaoextrakt und l\u00f6slichen Ballaststoffen besonders wirksam bei der Verringerung der Zahl der Mastzellen, die als Reaktion auf ein Allergen gebildet werden.<\/p>\n
In Europa sind medizinische Behandlungsmethoden vom Patentschutz ausgenommen, so dass Mediziner frei agieren k\u00f6nnen, ohne sich Gedanken \u00fcber die Einschr\u00e4nkungen machen zu m\u00fcssen, die ihnen durch Patente f\u00fcr chirurgische oder therapeutische Methoden auferlegt werden. Das Europ\u00e4ische Patent\u00fcbereinkommen (EP\u00dc) erlaubt stattdessen den Schutz bekannter Stoffe oder Zusammensetzungen zur Verwendung als Arzneimittel, sofern ihre medizinische Verwendung nicht zuvor im Stand der Technik offenbart oder vorgeschlagen worden ist. So wurde beispielsweise das oben erw\u00e4hnte US-Patent von Nestl\u00e9 auch in Europa als EP3383379B1 erteilt. Da die Behandlungsmethode in Europa nicht beansprucht werden kann, beansprucht das europ\u00e4ische Patent stattdessen die Zusammensetzung “zur Verwendung bei” der Vorbeugung oder Behandlung einer eosinophilen gastrointestinalen St\u00f6rung und anderer Erkrankungen. Bei dieser Art von Anspruchsform, die als “zweiter medizinischer Verwendungsanspruch” bezeichnet wird, handelt es sich um einen zweckgebundenen Produktanspruch, mit dem das Mittel und nicht eine Methode zu seiner Verwendung gesch\u00fctzt wird.<\/p>\n
Ein zweiter medizinischer Verwendungsanspruch wurde verwendet, um die von SmarterNaturally in Europa vermarktete Suppe zu sch\u00fctzen. Das europ\u00e4ische Patent EP3313425B1, das auf den Namen Plant Bioscience Limited lautet, beansprucht eine Glucophanin enthaltende Zusammensetzung zur Verwendung bei der Senkung des N\u00fcchtern-Serum-Glukosespiegels bei Pr\u00e4diabetikern und\/oder zur Verhinderung von Diabetes mellitus.<\/p>\n
Es zeigt sich also, dass Angaben zur medizinischen Verwendung nach europ\u00e4ischem Vorbild nicht nur f\u00fcr Arzneimittel, sondern auch f\u00fcr Lebensmittel- und Getr\u00e4nkezusammensetzungen mit therapeutischer Wirkung gelten. Dies ist eindeutig von Vorteil, da Unternehmen, die eine neue medizinische Verwendung einer Lebensmittelzusammensetzung entdeckt haben, in den Genuss des Patentschutzes kommen k\u00f6nnen, selbst wenn die Lebensmittelzusammensetzung selbst bereits vorher bekannt war.<\/p>\n
Damit Lebensmittelzusammensetzungen in Europa als “Zusammensetzung zur Verwendung” beansprucht werden k\u00f6nnen, muss die angegebene Verwendung jedoch therapeutisch sein, d. h. sie muss sich auf die heilende oder prophylaktische Behandlung eines pathologischen Zustands beziehen.<\/p>\n
Dies wurde durch eine k\u00fcrzlich ergangene Entscheidung der Beschwerdekammer des Europ\u00e4ischen Patentamts best\u00e4tigt, mit der das europ\u00e4ische Patent Nr. EP3361885 im Namen von N.V. Nutricia, gegen die Nestl\u00e9 Einspruch erhoben hatte (Entscheidung T 0851\/22). Der fragliche Patentanspruch war auf eine S\u00e4uglingsnahrung gerichtet, die Lipidk\u00fcgelchen mit spezifischen Eigenschaften enthielt, wobei die Nahrung weiter definiert war als “zur Verwendung bei der F\u00f6rderung eines postnatalen Wachstumsverlaufs oder einer K\u00f6rperentwicklung bei einem S\u00e4ugling hin zu einem Wachstumsverlauf oder einer K\u00f6rperentwicklung, die dem Wachstumsverlauf oder der K\u00f6rperentwicklung \u00e4hnlich ist, der\/die bei mit menschlicher Milch ern\u00e4hrten S\u00e4uglingen beobachtet wird<\/em>“.<\/p>\n In \u00dcbereinstimmung mit fr\u00fcheren Entscheidungen stellte die Kammer fest, dass die F\u00fctterung eines S\u00e4uglings mit S\u00e4uglingsnahrung zur Ern\u00e4hrung und zur F\u00f6rderung eines normalen Wachstums nicht therapeutisch ist. Sie stellte ferner fest, dass S\u00e4uglingsanfangsnahrung in einem nicht-medizinischen, kommerziellen Umfeld vermarktet wird und ihre Verwendung in der Verantwortung der Betreuungspersonen liegt und nicht als medizinischer Eingriff angesehen wird, der von medizinischen Fachkr\u00e4ften vorgenommen wird. Dementsprechend ist die Verwendung von S\u00e4uglingsnahrung nicht als medizinische Verwendung im Sinne des EP\u00dc anzusehen.<\/p>\n Da die im Patentanspruch angegebene Verwendung den Umfang des Anspruchs nicht einschr\u00e4nkt und S\u00e4uglingsanfangsnahrung, die Lipidk\u00fcgelchen mit den beanspruchten spezifischen Eigenschaften enth\u00e4lt, aus dem Stand der Technik bekannt ist, wurde der Anspruch als nicht neu erachtet. Das Patent wurde daher widerrufen.<\/p>\n Zusammenfassend l\u00e4sst sich sagen, dass die europ\u00e4ischen Anspr\u00fcche auf eine zweite medizinische Verwendung den Herstellern eine n\u00fctzliche M\u00f6glichkeit bieten, Lebensmittel- und Getr\u00e4nkezusammensetzungen zu sch\u00fctzen, die einen therapeutischen Nutzen bieten, selbst wenn die Zusammensetzung selbst die Schwelle der Neuheit und\/oder der erfinderischen T\u00e4tigkeit nicht \u00fcberschreiten w\u00fcrde. Zusammensetzungen, die f\u00fcr die normale, nicht therapeutische Ern\u00e4hrung verwendet werden, k\u00f6nnen sich jedoch nicht auf dieses Anspruchsformat berufen und m\u00fcssen f\u00fcr sich genommen neu und erfinderisch sein, um patentierbar zu sein. Wenn also Zweifel bestehen, ob die Verwendung eines Lebensmittels oder Getr\u00e4nks als medizinische Verwendung in Frage kommt, ist es ratsam, auch f\u00fcr die Zusammensetzung an sich<\/em> und m\u00f6glicherweise f\u00fcr ihr Herstellungsverfahren Schutz zu beantragen, wobei so viele Einzelheiten der Zusammensetzung\/des Verfahrens wie m\u00f6glich in die Anmeldung aufzunehmen sind, die dazu beitragen k\u00f6nnen, Neuheit und erfinderische T\u00e4tigkeit gegen\u00fcber dem Stand der Technik zu begr\u00fcnden.<\/p>\n Bei Fragen zu den oben genannten Punkten wenden Sie sich bitte an die Autorin Jennifer Bailey jbailey@hgf.com<\/a>.<\/p>\n Aufgrund der zunehmenden Anerkennung der Rolle von Lebensmitteln und Ern\u00e4hrung f\u00fcr die Gesundheit umfasst die aktuelle “Lebensmittel als Medizin”-Bewegung eine Reihe von lebensmittelbasierten Interventionen f\u00fcr die Pr\u00e4vention, das Management und …<\/p>\n","protected":false},"author":502,"featured_media":9004111222139335,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[520,523,518],"tags":[],"class_list":["post-9004111222130850","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogbeitraege","category-food-drink-ip","category-wissens-hub"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nDieser Artikel wurde von Partner und Patent Attorney Dr. Jennifer Bailey<\/a> verfasst.<\/p>\n