{"id":9004111222129004,"date":"2023-10-03T09:00:08","date_gmt":"2023-10-03T08:00:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222129004"},"modified":"2023-10-17T10:30:20","modified_gmt":"2023-10-17T09:30:20","slug":"der-innovative-devices-access-pathway-idap","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/de\/wissens-hub\/artikel\/der-innovative-devices-access-pathway-idap\/","title":{"rendered":"Der Innovative Devices Access Pathway (IDAP)"},"content":{"rendered":"

Der Innovative Devices Access Pathway wurde k\u00fcrzlich in Gro\u00dfbritannien gestartet. Dieses Programm soll M\u00f6glichkeiten f\u00fcr die <\/span>Realwelt<\/span> Datenerfassung schaffen, den Wertbeitrag von Produkten erh\u00f6hen und Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil verschaffen, indem es Innovatoren erlaubt, den Markt schnell zu durchdringen und eine starke Patientenbasis aufzubauen. <\/span><\/p>\n

Entscheidend ist, dass diese Initiative auch anerkennt, wie wichtig es ist, diese bahnbrechenden Innovationen durch Patente und andere Formen des Schutzes von geistigem Eigentum zu sch\u00fctzen, indem diejenigen belohnt werden, die \u00fcber Patente verf\u00fcgen. Auf diese Weise wird ein Gleichgewicht zwischen der F\u00f6rderung von Innovationen und der Verbesserung des Marktzugangs angestrebt, um die langfristige Nachhaltigkeit von Unternehmen zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n

In einer Zeit, in der sich der wissenschaftliche Fortschritt in einem noch nie dagewesenen Tempo vollzieht, ist der rechtzeitige Zugang zu innovativen medizinischen Technologien von gr\u00f6\u00dfter Bedeutung. Die britische Gesundheitslandschaft wird voraussichtlich von der Einrichtung des neuen Innovative Devices Access Pathway (IDAP) profitieren, zu dem die britische Regierung letzte Woche Leitlinien ver\u00f6ffentlicht hat. Das Programm wird von der Regierung mit 10 Millionen Pfund unterst\u00fctzt und erm\u00f6glicht den Patienten einen schnelleren Zugang zu innovativen Medizinprodukten. Dies geschieht durch gezielte Unterst\u00fctzung von Innovatoren, die im Gegenzug ihr geistiges Eigentum (IP) mit dem National Health Service (NHS) teilen.<\/p>\n

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Vorteile f\u00fcr Patienten und Unternehmen gleicherma\u00dfen? <\/strong><\/h5>\n

Diese Initiative zielt darauf ab, den Regulierungsprozess zu straffen und Verz\u00f6gerungen und B\u00fcrokratie abzubauen, damit medizinische L\u00f6sungen schneller zu den Patienten gelangen. Patienten, insbesondere solche mit lebensbedrohlichen Erkrankungen, k\u00f6nnen sich keine Verz\u00f6gerungen bei der Verf\u00fcgbarkeit modernster Behandlungen leisten. Die britische Regierung hat diesen dringenden Bedarf erkannt und sich auf den Weg gemacht, um den regulatorischen Weg zu straffen und sicherzustellen, dass neue medizinische Technologien die Patienten, die sie ben\u00f6tigen, schneller als je zuvor erreichen. Die Patienten k\u00f6nnen so potenziell fr\u00fcher Zugang zu lebensrettenden Behandlungen erhalten, w\u00e4hrend die Unternehmen eine Entsch\u00e4digung f\u00fcr ihre Beitr\u00e4ge zum System erhalten und bei der Entwicklung ihrer Produkte Unterst\u00fctzung und Beratung in Anspruch nehmen k\u00f6nnen.<\/p>\n

Die Unternehmen in diesem Sektor k\u00f6nnen somit von einem schnelleren Markteintritt in Gro\u00dfbritannien profitieren, der durch die gemeinsame Nutzung von geistigem Eigentum mit dem NHS erleichtert wird. Dies kann sich als Wettbewerbsvorteil erweisen, da sie den Markt schnell durchdringen und einen starken Patientenstamm aufbauen k\u00f6nnen. Dar\u00fcber hinaus bietet die Zusammenarbeit mit dem NHS die M\u00f6glichkeit, Daten aus der Praxis zu erheben und so den Wert ihrer Produkte zu steigern. Dieser gestraffte Prozess wird weitere Investitionen in den Sektor anziehen und die Entwicklung innovativer L\u00f6sungen f\u00fcr ungedeckte medizinische Bed\u00fcrfnisse f\u00f6rdern.<\/p>\n

Erfinder und Hersteller erhalten Unterst\u00fctzung von mehreren Partnern und wissenschaftliche Fachberatung, um ihre Technologien zu entwickeln. Erfolgreiche Antragsteller im Rahmen des IDAP-Programms k\u00f6nnen mit Partnern zusammenarbeiten, um eine zielgerichtete Produkt-Roadmap zu entwickeln, sich bei der Navigation durch die verschiedenen beteiligten Regulierungssysteme beraten zu lassen, von vorrangigen klinischen Untersuchungen zu profitieren, wissenschaftliche Beratung von Partnern des Programms zu erhalten, einschlie\u00dflich Beratung zur Produktrealisierung und \u00dcbernahme durch Health Technology Assessments (HTA) und Treffen, um die \u00dcbernahme der Technologien durch den NHS zu besprechen, sowie eine Ausnahmegenehmigung durch die <\/span>Medicines and Healthcare products Regulatory Agency<\/span><\/a> (MHRA) erhalten, sofern die erforderlichen Sicherheitsstandards erf\u00fcllt sind. <\/span><\/p>\n

Dieser kooperative Ansatz, der sich derzeit in der Pilotphase befindet, stellt einen wichtigen Schritt zur F\u00f6rderung von Innovationen und zur Verbesserung der Patientenversorgung dar und stellt sicher, dass \u00dcberlegungen zum geistigen Eigentum vollst\u00e4ndig in den Prozess integriert werden, der den Patienten den rechtzeitigen Zugang zu fortschrittlichen Medizinprodukten erm\u00f6glicht. <\/span><\/p>\n

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Wer kann sich bewerben? <\/strong><\/h5>\n

Die Bewerbungsphase ist offen f\u00fcr britische und internationale kommerzielle und nicht-kommerzielle Entwicklungen mit neuen Gesundheitstechnologie-L\u00f6sungen. <\/span>Die Einreichungen f\u00fcr die Pilotphase <\/span>er\u00f6ffnet am 19. September 2023 und endet am 29. Oktober 2023<\/span><\/b>. <\/span>Die Website der Regierung mit den Einzelheiten zu diesem Programm finden Sie hier<\/a>.<\/span><\/p>\n

Um teilnahmeberechtigt zu sein, m\u00fcssen die Antragsteller Produkte einreichen, die weder eine CE-Kennzeichnung noch eine britische CA-Kennzeichnung oder eine beh\u00f6rdliche Zulassung haben. Die Produkte m\u00fcssen einen erheblichen ungedeckten klinischen Bedarf abdecken, wie im Programm definiert und unten beschrieben. Der Nachweis des Konzepts muss anhand von Daten zu einem nahezu fertigen Prototyp erbracht werden, und es muss ein klinischer Beitrag von mindestens einer britischen Gesundheitsorganisation oder einer medizinischen Wohlt\u00e4tigkeitsorganisation eingeholt werden <\/span>. <\/span><\/p>\n

Die vollst\u00e4ndigen Kriterien f\u00fcr die Teilnahme an dem Pilotprojekt finden Sie hier<\/a><\/span> und umfassen die folgenden Kriterien: <\/span><\/p>\n

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Kriterium eins:<\/span><\/b> Der Zustand ist lebensbedrohlich oder stark behindernd und es besteht ein erheblicher Bedarf bei den Patienten. <\/span><\/p>\n

Kriterium zwei:<\/span><\/b> Das Produkt ist innovativ und transformativ.<\/span><\/p>\n

Kriterium drei: <\/span><\/b> Das Produkt wird einen systemweiten Nutzen bieten.<\/span><\/p>\n

Kriterium vier:<\/span><\/b> Die Technologie tr\u00e4gt eindeutig dazu bei, eine der folgenden Aufgaben im Gesundheitswesen der Life Sciences Vision zu erf\u00fcllen:<\/span><\/p>\n