{"id":9004111222128269,"date":"2023-05-30T13:30:37","date_gmt":"2023-05-30T12:30:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hgf.com\/?p=9004111222128269"},"modified":"2023-05-30T14:29:05","modified_gmt":"2023-05-30T13:29:05","slug":"eu-gesetzesentwurf-zu-spcs-ergaenzende-schutzzertifikate-veroeffentlicht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hgf.com\/de\/wissens-hub\/rechtliche-neuigkeiten\/eu-gesetzesentwurf-zu-spcs-ergaenzende-schutzzertifikate-veroeffentlicht\/","title":{"rendered":"EU-Gesetzesentwurf zu SPCs (Erg\u00e4nzende Schutzzertifikate) ver\u00f6ffentlicht"},"content":{"rendered":"<p>Am 27. April 2023 ver\u00f6ffentlichte die EU vier Entw\u00fcrfe f\u00fcr Vorschl\u00e4ge zu besonderen Schutzrechten. Zwei dieser Vorschl\u00e4ge sind v\u00f6llig neu und schlagen die Schaffung <strong><em>einheitlicher SPCs<\/em> vor:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/publications\/com2023222-proposal-regulation-unitary-supplementary-certificate-medicinal-products_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COM(2023)222<\/a> f\u00fcr Arzneimittel einheitliche SPCs; und<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/publications\/com2023221-proposal-regulation-unitary-supplementary-protection-certificate-plant-protection_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COM(2023)221<\/a> f\u00fcr Pflanzenschutzmittel einheitliche SPCs.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Bei den beiden anderen Vorschl\u00e4gen handelt es sich um Neufassungen bestehender EU-Verordnungen, mit denen ein zentralisiertes Verfahren f\u00fcr die Erteilung nationaler SPCs eingef\u00fchrt wird:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/publications\/com2023231-proposal-regulation-supplementary-protection-certificate-medicinal-products-recast_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COM(2023)231<\/a> f\u00fcr medizinische Produkte; und<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/publications\/com2023223-proposal-regulation-supplementary-protection-certificate-plant-protection-products-recast_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COM(2023)223<\/a> f\u00fcr Pflanzenschutzmittel<\/li>\n<\/ul>\n<h5>Einheitliche SPZ-Vorschl\u00e4ge (<a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/publications\/com2023222-proposal-regulation-unitary-supplementary-certificate-medicinal-products_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COM(2023)222<\/a> und <a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/publications\/com2023221-proposal-regulation-unitary-supplementary-protection-certificate-plant-protection_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COM(2023)221<\/a>)<\/h5>\n<p>Die Vorschriften f\u00fcr das Einheitspatent enthalten keine Bestimmungen \u00fcber SPCs. Wird ein SPC mit demselben Geltungsbereich wie das Einheitspatent ben\u00f6tigt, muss der Antragsteller derzeit bei jedem einzelnen Amt f\u00fcr geistiges Eigentum auf nationaler Ebene einen Antrag stellen, der f\u00fcr dasselbe Gebiet gilt wie das erteilte UP. Der neue Vorschlag zielt darauf ab, ein einheitliches SPC zu schaffen, bei dem der Antragsteller ein einziges SPC erhalten kann, indem er es einmal bei einem zentralen Amt beantragt, was sowohl Zeit als auch Geld spart. Um f\u00fcr ein einheitliches SPC in Frage zu kommen, muss das erteilte Grundpatent ein Einheitspatent sein, und wenn ein einheitliches SPC f\u00fcr ein Arzneimittel beantragt wird, muss die Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen von der Europ\u00e4ischen Arzneimittelagentur (EMA) erteilt werden. Das Einheitspatent w\u00fcrde sich nur auf die UPC-Teilnehmerstaaten erstrecken, die zum Zeitpunkt der Einreichung des SPC-Antrags dem Abkommen beigetreten sind. Die Zahl der UPC-Teilnehmerstaaten liegt derzeit bei 17 L\u00e4ndern.<\/p>\n<h5>Neufassung der zentralisierten SPC-Vorschl\u00e4ge f\u00fcr nationale SPCs (<a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/publications\/com2023231-proposal-regulation-supplementary-protection-certificate-medicinal-products-recast_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COM(2023)231<\/a> und <a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/publications\/com2023223-proposal-regulation-supplementary-protection-certificate-plant-protection-products-recast_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COM(2023)223<\/a>)<\/h5>\n<p>Derzeit gibt es kein zentrales Amt f\u00fcr die SPC-Pr\u00fcfung, was zu Unstimmigkeiten zwischen den nationalen Pr\u00fcfungen f\u00fchrt. Die Antr\u00e4ge m\u00fcssen einzeln bei den nationalen \u00c4mtern gestellt werden, was sowohl zeitaufw\u00e4ndig als auch teuer sein kann. Dar\u00fcber hinaus gibt es keine zentrale Datenbank f\u00fcr SPCs, was bedeutet, dass Dritte die Datenbanken der einzelnen nationalen \u00c4mter durchsuchen m\u00fcssen, um festzustellen, wo SPCs in Kraft sind. Der neue Vorschlag zielt darauf ab, eine zentrale Stelle f\u00fcr die Pr\u00fcfung von SPCs zu schaffen, die allen EU-Mitgliedstaaten zur Verf\u00fcgung steht, auch denjenigen, die nicht am UPC teilnehmen. Sobald das erg\u00e4nzende Schutzzertifikat die Pr\u00fcfung bestanden hat, kann es in den einzelnen interessierten EU-L\u00e4ndern validiert werden (\u00e4hnlich wie das EPA europ\u00e4ische Patente zentral pr\u00fcft und daraus ein B\u00fcndel nationaler Patente entsteht, die in jedem Land validiert werden m\u00fcssen).<\/p>\n<h5>Weitere Einzelheiten zu den Vorschl\u00e4gen<\/h5>\n<ul>\n<li>Die Zentralstelle f\u00fcr die Pr\u00fcfung wird in Alicante, Spanien, dem Sitz des EUIPO, angesiedelt sein.<\/li>\n<li>Europ\u00e4ische Patente oder Einheitspatente m\u00fcssen die Grundlage des SPC-Antrags f\u00fcr die zentralisierte Pr\u00fcfung bilden. Um die Koh\u00e4renz zwischen den ASP zu verbessern, wird vorgeschlagen, dass ein nationales Patentamt einen Antrag auf ein ASP auf der Grundlage eines nationalen Patents ablehnen sollte, wenn die Voraussetzungen f\u00fcr die Anwendung des zentralisierten Verfahrens erf\u00fcllt sind. Die vorgeschlagene Verordnung enth\u00e4lt auch Bestimmungen zur Verhinderung eines doppelten Schutzes durch eine nationale Anmeldung und eine zentralisierte Anmeldung<\/li>\n<li>Es ist m\u00f6glich, einen kombinierten Antrag einzureichen, der aus einem Antrag auf ein einheitliches erg\u00e4nzendes Schutzzertifikat f\u00fcr die 17 Mitgliedstaaten, die derzeit dem UPC angeh\u00f6ren, und einem zentralisierten Antrag f\u00fcr die \u00fcbrigen EU-Staaten, die nicht dem UPC angeh\u00f6ren, besteht.<\/li>\n<li>Der Antrag auf ein erg\u00e4nzendes Schutzzertifikat kann in jeder Amtssprache der EU eingereicht werden, was die Kosten f\u00fcr die Einreichung erheblich senkt.<\/li>\n<li>Das EUIPO wird ein zentrales elektronisches Register der erg\u00e4nzenden Schutzrechte f\u00fchren.<\/li>\n<li>Die Pr\u00fcfung wird von einem Mitglied des EUIPO und zwei Mitgliedern von nationalen \u00c4mtern mit Erfahrung auf dem Gebiet der SPC-Anmeldung durchgef\u00fchrt<\/li>\n<li>Dritte k\u00f6nnen w\u00e4hrend der Pr\u00fcfung Stellung nehmen und innerhalb von zwei Monaten nach Ver\u00f6ffentlichung eines positiven Pr\u00fcfungsberichts beim EUIPO offiziell Einspruch gegen die Erteilung eines Schutzrechts einlegen<\/li>\n<li>Die Entscheidungen k\u00f6nnen vor den Beschwerdekammern des EUIPO, vor dem Gericht und, falls zugelassen, vor dem Gerichtshof angefochten werden.<\/li>\n<\/ul>\n<h5>N\u00e4chste Schritte<\/h5>\n<p>Der n\u00e4chste Schritt ist die Pr\u00fcfung der Vorschl\u00e4ge durch den Rat und das Europ\u00e4ische Parlament, was voraussichtlich mindestens zwei Jahre dauern wird.<\/p>\n<hr \/>\n<p class=\"p__medium\">Dieser Artikel wurde von Partner &amp; Zugelassener Vertreter vor dem Europ\u00e4ischen Patentamt and UK Patent Attorney <a href=\"https:\/\/www.hgf.com\/de\/unsere-mitarbeitenden\/michael-nelson\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Mike Nelson<\/a> geschrieben.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am 27. 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